Atorvastatina e rosuvastatina entregues localmente para tratamento de defeitos de furca na periodontite crônica
Avaliação comparativa de gel de atorvastatina a 1,2% aplicado localmente e gel de rosuvastatina a 1,2% no tratamento de defeitos de furca de grau ii mandibular em indivíduos com periodontite crônica: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As estatinas são um dos medicamentos hipolipemiantes que ajudam a reduzir os níveis de colesterol no corpo, inibindo especificamente a 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A redutase; que é uma enzima limitante da taxa para a síntese de colesterol. A rosuvastatina (RSV) e a atorvastatina (ATV) demonstraram ter efeitos estimuladores ósseos e anti-inflamatórios. O presente estudo tem como objetivo explorar a eficácia de 1,2% de RSV e 1,2% de gel de ATV como um sistema local de administração e redistribuição de drogas como adjuvante da raspagem e alisamento radicular (SRP) para o tratamento de defeitos de furca grau II.
Métodos: Noventa pacientes com defeitos de furca classe II vestibulares mandibulares foram alocados aleatoriamente em três grupos de tratamento: SRP mais gel placebo (grupo 1), SRP mais gel RSV 1,2% (grupo 2) e gel ATV 1,2% (grupo 3). Parâmetros clínicos e radiográficos foram registrados no início do estudo e depois de 6 meses. Os géis foram devolvidos aos respectivos locais nesta consulta de 6 meses. Então, novamente, todos os parâmetros clínicos e radiográficos foram registrados após 3 meses. (9 meses a partir da linha de base)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis com defeitos de furca classe II mandibulares e molares mandibulares endodônticos vitais assintomáticos com radioluscência na área de furca com DP ≥ 5mm e DP horizontal ≥ 3mm e sem história de antibiótico ou qualquer terapia periodontal nos últimos 6 meses foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer doença sistêmica conhecida, alérgicos a estatinas, em terapia com estatina sistêmica, alcoólatras, fumantes, mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo 1
Raspagem e alisamento radicular (SRP) seguido de administração local de medicamento em gel placebo
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Profilaxia oral seguida de colocação de gel placebo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo 2
SRP seguido de gel de rosuvastatina (RSV) a 1,2%
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Profilaxia oral seguida de colocação de gel de rosuvastatina
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo 3
SRP seguido de gel de atorvastatina (ATV) a 1,2%
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Profilaxia oral seguida de colocação de gel de atorvastatina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no preenchimento do defeito ósseo
Prazo: linha de base, 6 e 9 meses
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Avaliado em porcentagem
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linha de base, 6 e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: linha de base, 6 e 9 meses
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escala 0-3
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linha de base, 6 e 9 meses
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Mudança no índice de placa
Prazo: linha de base, 6 e 9 meses
|
escala 0-3
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linha de base, 6 e 9 meses
|
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Alteração na profundidade de sondagem do bolsão
Prazo: linha de base, 6 e 9 meses
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medido em mm
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linha de base, 6 e 9 meses
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Mudança no nível de inserção clínica vertical relativa
Prazo: linha de base, 6 e 9 meses
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medido em mm
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linha de base, 6 e 9 meses
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Mudança no nível de inserção clínica horizontal relativa
Prazo: linha de base, 6 e 9 meses
|
medido em mm
|
linha de base, 6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Periodontite
- Periodontite crônica
- Defeitos de furca
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015U8
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