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만성 치주염의 이개부 결손 치료를 위한 국소 전달 아토르바스타틴 및 로수바스타틴

2016년 6월 14일 업데이트: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

만성 치주염 환자의 하악 2도 이개부 결손 치료에서 국소 투여된 1.2% Atorvastatin과 1.2% Rosuvastatin 겔의 비교 평가: 무작위 대조 임상 시험

스타틴은 특히 3-하이드록시-3-메틸글루타릴 코엔자임 A 환원 효소를 억제함으로써 체내 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움이 되는 지질 저하 약물 중 하나입니다. 콜레스테롤 합성의 속도 제한 효소입니다. 로수바스타틴(RSV)과 아토르바스타틴(ATV)은 뼈 자극 및 항염 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 2도 이개부 결함의 치료를 위한 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)의 보조제로서 국소 약물 전달 및 재전달 시스템으로서 1.2% RSV 및 1.2% ATV 겔의 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스타틴은 특히 3-하이드록시-3-메틸글루타릴 코엔자임 A 환원 효소를 억제함으로써 체내 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움이 되는 지질 저하 약물 중 하나입니다. 콜레스테롤 합성의 속도 제한 효소입니다. 로수바스타틴(RSV)과 아토르바스타틴(ATV)은 뼈 자극 및 항염 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 2도 이개부 결함의 치료를 위한 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)의 보조제로서 국소 약물 전달 및 재전달 시스템으로서 1.2% RSV 및 1.2% ATV 겔의 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

방법: 90명의 하악 협측 이개부 결손이 있는 환자를 무작위로 3개의 치료군으로 나누었습니다: SRP + 위약 겔(1군), SRP + 1.2% RSV 겔(2군) 및 1.2% ATV 겔(3군). 임상 및 방사선학적 매개변수는 기준선에서 그 후 6개월 후에 기록되었습니다. 젤은 이 6개월 약속에서 각각의 사이트로 재전달되었습니다. 그런 다음 다시 모든 임상 및 방사선학적 매개변수를 3개월 후에 기록했습니다. (기준선으로부터 9개월)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하악 2급 이개부 결손이 있는 체계적으로 건강한 환자와 이개부 부위에 방사선투과성이 있고 PD ≥ 5mm 및 수평 PD ≥ 3mm이고 지난 6개월 동안 항생제 또는 치주 치료의 병력이 없는 무증상 근관 활력 하악 대구치를 가진 전신적으로 건강한 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 알려진 전신 질환이 있거나 스타틴에 알레르기가 있거나 전신 스타틴 요법을 받고 있는 피험자, 알코올 중독자, 흡연자, 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 1
스케일링 및 치근 활택술(SRP) 후 위약 겔 국소 약물 전달
의약품: 위약
구강 예방 후 위약 젤 배치
다른 이름들:
  • 비활성 약물
활성 비교기: 그룹 2
SRP 후 1.2% 로수바스타틴(RSV) 겔
의약품: 로수바스타틴
경구 예방 후 로수바스타틴 젤 배치
다른 이름들:
  • RSV
활성 비교기: 그룹 3
SRP 후 1.2% 아토르바스타틴(ATV) 겔
의약품: 아토르바스타틴
경구 예방 후 아토르바스타틴 젤 배치
다른 이름들:
  • ATV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 결손 채움의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
백분율로 평가
기준선, 6개월 및 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변형된 고랑 출혈 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
척도 0-3
기준선, 6개월 및 9개월
플라그 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
척도 0-3
기준선, 6개월 및 9개월
포켓 프로빙 깊이 변경
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
mm 단위로 측정
기준선, 6개월 및 9개월
상대적인 수직 임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
mm 단위로 측정
기준선, 6개월 및 9개월
상대적인 수평적 ​​임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
mm 단위로 측정
기준선, 6개월 및 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015U8

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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