Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti annettava atorvastatiini ja rosuvastatiini furkaatiovaurioiden hoitoon kroonisessa parodontiittissa

tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Paikallisesti annettavan 1,2 % atorvastatiinin ja 1,2 % rosuvastatiinigeelin vertaileva arviointi alaleuan asteen ii furkaatiovaurioiden hoidossa kroonisessa parodontiittipotilaissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Statiinit ovat yksi lipidejä alentavista lääkkeistä, jotka auttavat alentamaan kolesterolitasoja kehossa estämällä spesifisesti 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasia; joka on kolesterolin synteesin nopeutta rajoittava entsyymi. Rosuvastatiinilla (RSV) ja atorvastatiinilla (ATV) on osoitettu olevan luuta stimuloivaa ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1,2 % RSV:n ja 1,2 % ATV-geelin tehokkuutta paikallisena lääkkeenanto- ja uudelleenannostelujärjestelmänä hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä asteen II furkaatiovaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Statiinit ovat yksi lipidejä alentavista lääkkeistä, jotka auttavat alentamaan kolesterolitasoja kehossa estämällä spesifisesti 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasia; joka on kolesterolin synteesin nopeutta rajoittava entsyymi. Rosuvastatiinilla (RSV) ja atorvastatiinilla (ATV) on osoitettu olevan luuta stimuloivaa ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1,2 % RSV:n ja 1,2 % ATV-geelin tehokkuutta paikallisena lääkkeenanto- ja uudelleenannostelujärjestelmänä hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä asteen II furkaatiovaurioiden hoidossa.

Menetelmät: Yhdeksänkymmentä potilasta, joilla oli posken alaleuan luokan II furkaatiovaurioita, jaettiin satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään: SRP plus lumegeeli (ryhmä 1), SRP plus 1,2 % RSV-geeli (ryhmä 2) ja 1,2 % ATV-geeli (ryhmä 3). Kliiniset ja radiografiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Geelit toimitettiin uudelleen vastaaviin kohtiin tällä 6 kuukauden ajan. Sitten taas kaikki kliiniset ja radiografiset parametrit rekisteröitiin 3 kuukauden kuluttua. (9 kuukautta lähtötilanteesta)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan systeemisesti terveitä potilaita, joilla oli alaleuan luokan II furkaatiovirheitä ja oireettomia endodonttisesti elintärkeitä alaleuan poskihampaita, joilla oli radioluenssi furkaatioalueella, PD ≥ 5 mm ja horisontaalinen PD ≥ 3 mm ja joilla ei ollut antibiootti- tai parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa tunnettu systeeminen sairaus, allergiset statiineille, saavat systeemistä statiinihoitoa, alkoholistit, tupakankäyttäjät, raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ryhmä 1
Skaalaus ja juurihöyläys (SRP), jota seuraa lumelääkegeelin paikallinen annostelu
Lääke: plasebo
Suun kautta otettava profylaksi, jonka jälkeen plasebogeeliä asetetaan
Muut nimet:
  • inaktiivinen lääke
Active Comparator: ryhmä 2
SRP ja sen jälkeen 1,2 % rosuvastatiini (RSV) -geeli
Lääke: Rosuvastatiini
Suun kautta otettava estolääkitys, jota seuraa rosuvastatiinigeelin asettaminen
Muut nimet:
  • RSV
Active Comparator: ryhmä 3
SRP ja sen jälkeen 1,2 % atorvastatiini (ATV) -geeli
Lääke: Atorvastatiini
Oraalinen profylaksi, jota seuraa atorvastatiinigeelin asettaminen
Muut nimet:
  • ATV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luuvaurion täytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta
Prosentteina arvioituna
lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa sulcus-vuotoindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta
asteikko 0-3
lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta
asteikko 0-3
lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta
Taskun mittaussyvyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta
mitattuna mm
lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta
Muutos suhteellisessa pystysuorassa kliinisen kiinnittymisen tason
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta
mitattuna mm
lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta
Muutos suhteellisessa vaakasuorassa kliinisen kiinnittymisen tason
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta
mitattuna mm
lähtötaso, 6 ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2014-2015U8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa