Buspirona na Doença de Parkinson

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de DP idiopática pelos critérios de diagnóstico clínico do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido
• Ansiedade significativa conforme determinado pela Escala de Ansiedade de Parkinson autoavaliada (pontuação ≥ 14)
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de parkinsonismo atípico ou secundário
• Tratamento concomitante com um inibidor da MAO nos 14 dias anteriores à visita de triagem
• Insuficiência renal ou hepática significativa
• Comprometimento cognitivo significativo definido como pontuação MOCA <23
• Depressão contínua com ideação suicida ou homicida e preocupação com a segurança do paciente com base na determinação clínica do investigador
• Alergia ou intolerância ao medicamento em estudo, placebo correspondente ou suas formulações
• Histórico de exposição prévia ao medicamento do estudo
• Lactantes ou grávidas
• Tratamento concomitante com um medicamento não permitido (detalhado na seção 6.2)
• Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do investigador, interferiria na adesão aos requisitos do estudo
• O tratamento concomitante com um ansiolítico ou antidepressivo será permitido, no entanto, os participantes em potencial que tiveram alterações de dosagem nos 30 dias anteriores à visita de triagem serão excluídos
• Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da consulta de triagem
• Qualquer comorbidade médica ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, comprometa a participação no estudo
• Disfagia definida como uma pontuação ≥ 2 no item 2.3 da MDS-UPDRS, mastigação e deglutição