Exercícios de sincronização, remédios em marcha e cognição (SYNERGIC)
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Exercícios de sincronização, remédios em marcha e cognição (SYNERGIC): um estudo duplo-cego controlado randomizado
O estudo SYNERGIC proposto foi projetado exclusivamente para avaliar o efeito de exercícios de treinamento de resistência aeróbica e progressiva, combinados com treinamento cognitivo e suplementação de vitamina D3, na cognição e mobilidade em adultos mais velhos com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Exercícios, especificamente resistência e treinamento aeróbico, demonstraram melhorar os resultados cognitivos, juntamente com a melhoria da capacidade física e da mobilidade. Ambos os testes de treinamento aeróbico e de resistência de diferentes durações revelaram resultados positivos, com os achados mais consistentes sendo observados após intervenções combinadas de 6 meses a um ano. Embora os benefícios do treinamento de resistência progressiva (PRT) tenham sido bem documentados, o PRT foi estudado muito menos extensivamente em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI). O treinamento físico provou ser benéfico para a cognição, mesmo em populações vulneráveis, como idosos frágeis e pessoas com problemas de mobilidade. O mecanismo exato que sustenta os benefícios do exercício para a cognição em humanos precisa ser mais explorado, pois numerosos estudos em animais e humanos demonstraram que o exercício aeróbico pode ter efeitos neuroprotetores e neurorestauradores. A lógica de combinar aeróbico e PRT como intervenção de exercício multimodal é apoiada por pesquisas que revelaram potenciais efeitos benéficos. Além disso, as intervenções de exercícios multimodais mostraram efeitos positivos na massa muscular/magra, cognição e estrutura cerebral, funcionalidade e volume cerebral.
Da mesma forma, o treinamento cognitivo, ou seja, o treinamento do processo cognitivo baseado em computador, também mostrou resultados positivos na melhoria da cognição, mobilidade e controle postural. Várias revisões sistemáticas recentes sobre o tema apóiam os benefícios do treinamento cognitivo. Em consonância com o treinamento físico, pesquisas recentes sobre treinamento cognitivo também apoiaram melhorias importantes na plasticidade cerebral pós-intervenção.
Finalmente, a deficiência de vitamina D3 em adultos mais velhos tem sido associada à disfunção cognitiva, demência e declínio da mobilidade. Além de seus efeitos bem conhecidos na fisiologia muscular e óssea, vários estudos mostraram um potencial papel benéfico da vitamina D3 na função cognitiva. Ensaios de desenho robusto, com acompanhamento longitudinal, têm sido recomendados em idosos com CCL para investigar os benefícios comparativos da suplementação isolada de vitamina D3 e combinada com treinamento físico e cognitivo.
Até o momento, não foi avaliado o efeito da adição de treinamento cognitivo e/ou vitamina D3 a um treinamento multimodal de exercícios progressivos para melhorar a cognição global, função executiva, memória e marcha em MCI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- University of British Columbia
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6C5J1
- St. Joseph's Health Care London, Parkwood Hospital
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Waterloo, Ontario, Canadá
- University of Waterloo
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Waterloo, Ontario, Canadá
- Wilfrid Laurier University
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- Concordia University
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Montréal, Quebec, Canadá
- Institut universitaire de gériatrie de Montreal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 60 anos de idade
- Níveis auto-relatados de proficiência em inglês (somente francês para o site de Montreal) para falar e compreender a linguagem falada.
- Capaz de cumprir as consultas agendadas, o plano de tratamento e outros procedimentos do estudo
- Capaz de deambular pelo menos 10 metros de forma independente
Tendo o MCI operacionalizado usando Albert et al. critérios como:
- comprometimento cognitivo objetivo em um dos quatro domínios cognitivos a seguir: memória, função executiva, atenção e linguagem avaliados pelo teste Montreal Cognitive Assessment (MoCA) com pontuações variando de 13-24/30.
- Atividades da vida diária preservadas na escala de incapacidade confirmada por entrevista clínica
- Ter visão normal ou corrigida em pelo menos um olho para que possam identificar símbolos e estímulos apresentados na tela do computador à sua frente.
- Deve estar em condições de saúde suficientes para participar do programa de treinamento de exercícios aeróbicos do estudo, com base no histórico médico, sinais vitais, exame físico pelos médicos do estudo ou recomendação por escrito do médico de família indicando a adequação para participar do programa de treinamento de exercícios aeróbicos.
Critério de exclusão:
- Doença subjacente grave (como câncer ativo ou ataque cardíaco recente) que, na opinião do investigador, pode impedir o envolvimento em intervenções ou pode interferir na capacidade do participante de participar plenamente do estudo.
- Diagnóstico de demência usando critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição.
- Participante com depressão maior descontrolada, esquizofrenia, ansiedade severa e abuso de substâncias.
- Parkinsonismo atual ou qualquer distúrbio neurológico com déficits motores residuais (p. acidente vascular cerebral com déficit motor), distúrbios musculoesqueléticos ativos (por exemplo, osteoartrite grave de membros inferiores) ou história de substituição do joelho/quadril afetando o desempenho da marcha na avaliação clínica.
- Intenção de se inscrever em outros ensaios clínicos durante o mesmo período de tempo
- Programa de treinamento estruturado de exercícios pré-existente envolvendo treinamento aeróbico ou de resistência nos últimos 6 meses.
- Tomando potenciadores cognitivos, neurolépticos, anticolinérgicos ou vitamina D3 em doses superiores a 1000 UI/dia ou equivalente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios+cognitivenação+vitamina D3
Os exercícios combinarão o treinamento aeróbico+resistência.
O treinamento cognitivo será realizado antes da intervenção do exercício e do uso de um software "ad-hoc" desenvolvido por nós para tablets.
A vitamina D3 (10000IU) será fornecida oralmente três vezes por semana durante 20 semanas.
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Dose: 10.000 UI, três vezes por semana, por via oral.
Outros nomes:
Todos os participantes completarão três (3) sessões de treinamento em grupo por semana (total de 20 semanas), sob a supervisão de treinadores.
Cada sessão de exercício terá duração aproximada de 60 minutos e acontecerá após a sessão de treinamento/controle cognitivo (CT cCT).
A sessão de exercícios será um exercício combinado de fortalecimento aeróbico e progressivo.
Dentro de cada pequeno grupo de quatro a oito indivíduos, os participantes seguem o programa adaptado ao seu nível de funcionamento individual, com acompanhamento constante dos treinadores.
Espera-se que os participantes participem de todas as sessões de treinamento e a equipe de pesquisa os encorajará fortemente a fazê-lo.
A intervenção de TC envolverá treinamento de tarefa dupla multimodal e multidomínio baseado em computador com carga de memória.
Será usado um programa escrito sob medida, desenvolvido para neuro-reabilitação e usado em pesquisas anteriores para resultados cognitivos e de mobilidade.
As sessões de treinamento ocorrerão em grupos de quatro a oito participantes antes de cada sessão de treinamento físico, com duração máxima de 30 minutos.
Os participantes realizarão uma tarefa visuo-motora simultânea (combinação de tarefa dupla) composta por diferentes conjuntos de estímulos visuais que devem ser identificados tocando em figuras designadas em um tablet digital (sistema IOS ou Android).
Os participantes realizarão tarefas de discriminação envolvendo conjuntos de itens (por exemplo,
letras, números, animais, veículos, frutas, corpos celestes).
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Experimental: Exercícios+cognitiveTringing+placebo d3
Os exercícios combinarão o treinamento aeróbico+resistência.
O treinamento cognitivo será realizado antes da intervenção do exercício e do uso de um software "ad-hoc" desenvolvido por nós para tablets.
O placebo correspondente da vitamina D3 será fornecido oralmente três vezes por semana durante 20 semanas.
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Todos os participantes completarão três (3) sessões de treinamento em grupo por semana (total de 20 semanas), sob a supervisão de treinadores.
Cada sessão de exercício terá duração aproximada de 60 minutos e acontecerá após a sessão de treinamento/controle cognitivo (CT cCT).
A sessão de exercícios será um exercício combinado de fortalecimento aeróbico e progressivo.
Dentro de cada pequeno grupo de quatro a oito indivíduos, os participantes seguem o programa adaptado ao seu nível de funcionamento individual, com acompanhamento constante dos treinadores.
Espera-se que os participantes participem de todas as sessões de treinamento e a equipe de pesquisa os encorajará fortemente a fazê-lo.
A intervenção de TC envolverá treinamento de tarefa dupla multimodal e multidomínio baseado em computador com carga de memória.
Será usado um programa escrito sob medida, desenvolvido para neuro-reabilitação e usado em pesquisas anteriores para resultados cognitivos e de mobilidade.
As sessões de treinamento ocorrerão em grupos de quatro a oito participantes antes de cada sessão de treinamento físico, com duração máxima de 30 minutos.
Os participantes realizarão uma tarefa visuo-motora simultânea (combinação de tarefa dupla) composta por diferentes conjuntos de estímulos visuais que devem ser identificados tocando em figuras designadas em um tablet digital (sistema IOS ou Android).
Os participantes realizarão tarefas de discriminação envolvendo conjuntos de itens (por exemplo,
letras, números, animais, veículos, frutas, corpos celestes).
placebo correspondente para vitamina D3
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Experimental: Exercícios+Controle Cograining+Vitamina D3
Os exercícios combinarão o treinamento aeróbico+resistência.
O treinamento cognitivo de controle será realizado antes da intervenção do exercício e consistirá em cursos de treinamento de habilidades em informática.
Cada sessão consistirá em exercícios introdutórios para computadores e software diferente (por exemplo, Word, Excel), bem como uma iniciação na Internet (mecanismos de pesquisa, sites, jogos etc.).
A vitamina D3 (10000IU) será fornecida por via oral três vezes por semana durante 20 semanas
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Dose: 10.000 UI, três vezes por semana, por via oral.
Outros nomes:
Todos os participantes completarão três (3) sessões de treinamento em grupo por semana (total de 20 semanas), sob a supervisão de treinadores.
Cada sessão de exercício terá duração aproximada de 60 minutos e acontecerá após a sessão de treinamento/controle cognitivo (CT cCT).
A sessão de exercícios será um exercício combinado de fortalecimento aeróbico e progressivo.
Dentro de cada pequeno grupo de quatro a oito indivíduos, os participantes seguem o programa adaptado ao seu nível de funcionamento individual, com acompanhamento constante dos treinadores.
Espera-se que os participantes participem de todas as sessões de treinamento e a equipe de pesquisa os encorajará fortemente a fazê-lo.
Como uma atividade de controle para garantir o mesmo tempo de exposição que nos braços de intervenção, o participante no braço de controle receberá um treinamento de habilidades de computador de 30 minutos.
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Experimental: Exercícios+Controle Cograining+placebo d3
Os exercícios combinarão o treinamento aeróbico+resistência. Controle o treinamento cognitivo será realizado antes da intervenção do exercício e consistirá nos cursos de treinamento de habilidades em informática.
Cada sessão consistirá em exercícios introdutórios para computadores e software diferente (por exemplo, Word, Excel), bem como uma iniciação na Internet (mecanismos de pesquisa, sites, jogos, etc. A correspondência de placebo da vitamina D3 será fornecida oralmente três vezes por vez semana por 20 semanas.
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Todos os participantes completarão três (3) sessões de treinamento em grupo por semana (total de 20 semanas), sob a supervisão de treinadores.
Cada sessão de exercício terá duração aproximada de 60 minutos e acontecerá após a sessão de treinamento/controle cognitivo (CT cCT).
A sessão de exercícios será um exercício combinado de fortalecimento aeróbico e progressivo.
Dentro de cada pequeno grupo de quatro a oito indivíduos, os participantes seguem o programa adaptado ao seu nível de funcionamento individual, com acompanhamento constante dos treinadores.
Espera-se que os participantes participem de todas as sessões de treinamento e a equipe de pesquisa os encorajará fortemente a fazê-lo.
placebo correspondente para vitamina D3
Como uma atividade de controle para garantir o mesmo tempo de exposição que nos braços de intervenção, o participante no braço de controle receberá um treinamento de habilidades de computador de 30 minutos.
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Comparador de Placebo: Placebo Exercício+Controle Cog+Placebo D3
Este será o braço do comparador com atividades de controle/placebo.
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placebo correspondente para vitamina D3
Como uma atividade de controle para garantir o mesmo tempo de exposição que nos braços de intervenção, o participante no braço de controle receberá um treinamento de habilidades de computador de 30 minutos.
Como uma atividade de controle para garantir o mesmo tempo de exposição que nos grupos de intervenção, o participante do grupo de controle receberá 60 minutos de um regime de exercícios de tonificação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na cognição global avaliada usando o Adascog (13 e mais modalidades).
Prazo: linha de base e 20 semanas (após as intervenções finalizadas)
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A cognição global será avaliada usando a seção cognitiva da escala de avaliação da doença de Alzheimer-Plus EF+FA (ADAS-COG-plus).
Essa escala consiste em 10 breves testes cognitivos que avaliam a memória, a linguagem, a função executiva, a práxis e as atividades instrumentais da vida diária.
O ADAS-COG tem sido uma medida de resultado significativa em vários ensaios com MCI e AD.
O ADAS-COG-PLUS marcou as vantagens como uma medida de resultado nas populações de MCI, uma vez que incorpora itens relativos à função executiva (EF) e às habilidades funcionais (FA).
As pontuações no adascog-plus (EF+FA) variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho cognitivo.
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linha de base e 20 semanas (após as intervenções finalizadas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na cognição avaliada como a bateria cognitiva do CCNA.
Prazo: linha de base às 20 semanas (após as intervenções finalizadas)
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O consórcio canadense sobre neurodegeneração no envelhecimento (CCNA) estabeleceu uma bateria de teste neuropsicológico que será usado como resultados secundários, por exemplo, ADAS-COG-13, que é pontuado de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento cognitivo.
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linha de base às 20 semanas (após as intervenções finalizadas)
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Incidência de queda
Prazo: linha de base em 20 semanas (após as intervenções finalizadas)
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Frequência e circunstâncias de quedas durante o período do estudo.
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linha de base em 20 semanas (após as intervenções finalizadas)
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Velocidade da marcha - cm/s
Prazo: linha de base às 20 semanas (após as intervenções finalizadas)
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Avaliação da caminhada usual e em ritmo acelerado para avaliar o desempenho da mobilidade.
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linha de base às 20 semanas (após as intervenções finalizadas)
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Variabilidade da marcha que é calculada como coeficiente de variação (COV)
Prazo: linha de base às 20 semanas (após as intervenções finalizadas)
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Um COV mais alto indica maior variabilidade, que tem sido associada ao aumento do risco de queda e controle motor prejudicado, particularmente em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI
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linha de base às 20 semanas (após as intervenções finalizadas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Manuel M Montero-Odasso, MD, PhD, Gait and Brain Lab, Lawson Health Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Annweiler C, Schott AM, Rolland Y, Blain H, Herrmann FR, Beauchet O. Dietary intake of vitamin D and cognition in older women: a large population-based study. Neurology. 2010 Nov 16;75(20):1810-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fd6352.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Montero-Odasso M, Verghese J, Beauchet O, Hausdorff JM. Gait and cognition: a complementary approach to understanding brain function and the risk of falling. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2127-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04209.x. Epub 2012 Oct 30.
- Montero-Odasso M, Hachinski V. Preludes to brain failure: executive dysfunction and gait disturbances. Neurol Sci. 2014 Apr;35(4):601-4. doi: 10.1007/s10072-013-1613-4. Epub 2013 Dec 24.
- Reijnders J, van Heugten C, van Boxtel M. Cognitive interventions in healthy older adults and people with mild cognitive impairment: a systematic review. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):263-75. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.003. Epub 2012 Jul 25.
- Kueider AM, Parisi JM, Gross AL, Rebok GW. Computerized cognitive training with older adults: a systematic review. PLoS One. 2012;7(7):e40588. doi: 10.1371/journal.pone.0040588. Epub 2012 Jul 11.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. Physical exercise and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:197326. doi: 10.1155/2013/197326. Epub 2013 Sep 17. No abstract available.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Voss MW, Khan KM, Handy TC. Resistance training and functional plasticity of the aging brain: a 12-month randomized controlled trial. Neurobiol Aging. 2012 Aug;33(8):1690-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2011.05.010. Epub 2011 Jul 7.
- Ballesteros S, Prieto A, Mayas J, Toril P, Pita C, Ponce de Leon L, Reales JM, Waterworth J. Brain training with non-action video games enhances aspects of cognition in older adults: a randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2014 Oct 14;6:277. doi: 10.3389/fnagi.2014.00277. eCollection 2014. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015 May 19;7:82. doi: 10.3389/fnagi.2015.00082.
- Annweiler C, Montero-Odasso M, Muir SW, Beauchet O. Vitamin D and Brain Imaging in the Elderly: Should we Expect Some Lesions Specifically Related to Hypovitaminosis D? Open Neuroimag J. 2012;6:16-8. doi: 10.2174/1874440001206010016. Epub 2012 Feb 28.
- Beauchet O, Annweiler C, Verghese J, Fantino B, Herrmann FR, Allali G. Biology of gait control: vitamin D involvement. Neurology. 2011 May 10;76(19):1617-22. doi: 10.1212/WNL.0b013e318219fb08. Epub 2011 Apr 6.
- Montero-Odasso M, Bherer L, Studenski S, Gopaul K, Oteng-Amoako A, Woolmore-Goodwin S, Stoole P, Wells J, Doherty T, Zecevic AA, Galinsky D, Rylett RJ, Jutai J, Muir-Hunter S, Speechley M, Camicioli R. Mobility and Cognition in Seniors. Report from the 2008 Institute of Aging (CIHR) Mobility and Cognition Workshop. Can Geriatr J. 2015 Sep 30;18(3):159-67. doi: 10.5770/cgj.18.188. eCollection 2015 Sep.
- Annweiler C, Beauchet O, Bartha R, Hachinski V, Montero-Odasso M; WALK Team (Working group Angers-London for Knowledge). Vitamin D and caudal primary motor cortex: a magnetic resonance spectroscopy study. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87314. doi: 10.1371/journal.pone.0087314. eCollection 2014.
- Skinner J, Carvalho JO, Potter GG, Thames A, Zelinski E, Crane PK, Gibbons LE; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. The Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive-Plus (ADAS-Cog-Plus): an expansion of the ADAS-Cog to improve responsiveness in MCI. Brain Imaging Behav. 2012 Dec;6(4):489-501. doi: 10.1007/s11682-012-9166-3.
- Fraser SA, Li KZ, DeMont RG, Penhune VB. Effects of balance status and age on muscle activation while walking under divided attention. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P171-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p171.
- Montero-Odasso M, Zou G, Speechley M, Almeida QJ, Liu-Ambrose T, Middleton LE, Camicioli R, Bray NW, Li KZH, Fraser S, Pieruccini-Faria F, Berryman N, Lussier M, Shoemaker JK, Son S, Bherer L; Canadian Gait and Cognition Network. Effects of Exercise Alone or Combined With Cognitive Training and Vitamin D Supplementation to Improve Cognition in Adults With Mild Cognitive Impairment: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jul 3;6(7):e2324465. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.24465.
- Bray NW, Pieruccini-Faria F, Witt ST, Rockwood K, Bartha R, Doherty TJ, Nagamatsu LS, Almeida QJ, Liu-Ambrose T, Middleton LE, Bherer L, Montero-Odasso M. Frailty and functional brain connectivity (FBC) in older adults with mild cognitive impairment (MCI): baseline results from the SYNERGIC Trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):1033-1048. doi: 10.1007/s11357-022-00702-4. Epub 2022 Dec 21.
- Bray NW, Pieruccini-Faria F, Witt ST, Bartha R, Doherty TJ, Nagamatsu LS, Almeida QJ, Liu-Ambrose T, Middleton LE, Bherer L, Montero-Odasso M. Combining exercise with cognitive training and vitamin D3 to improve functional brain connectivity (FBC) in older adults with mild cognitive impairment (MCI). Results from the SYNERGIC trial. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1967-1985. doi: 10.1007/s11357-023-00805-6. Epub 2023 May 10.
- Montero-Odasso M, Almeida QJ, Burhan AM, Camicioli R, Doyon J, Fraser S, Li K, Liu-Ambrose T, Middleton L, Muir-Hunter S, McIlroy W, Morais JA, Pieruccini-Faria F, Shoemaker K, Speechley M, Vasudev A, Zou GY, Berryman N, Lussier M, Vanderhaeghe L, Bherer L. SYNERGIC TRIAL (SYNchronizing Exercises, Remedies in Gait and Cognition) a multi-Centre randomized controlled double blind trial to improve gait and cognition in mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2018 Apr 16;18(1):93. doi: 10.1186/s12877-018-0782-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 107670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Vitamina D3
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkConcluídoEnxaqueca de acordo com os critérios da International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dinamarca
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Alcon ResearchConcluídoVisãoEstados Unidos
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Tata Memorial CentreRecrutamento
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Cedars-Sinai Medical CenterRescindidoDeficiência de Vitamina D | Doença de CrohnEstados Unidos
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Aga Khan UniversityConcluídoDeficiência de Vitamina DPaquistão