- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02808676
Synkroniserende øvelser, rettsmidler i gang og kognisjon (SYNERGIC)
Synkroniserende øvelser, rettsmidler i gang og kognisjon (SYNERGIC): En randomisert kontrollert dobbeltblind prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Øvelser, spesielt motstand og aerob trening, har vist seg å forbedre kognitive resultater, sammen med forbedret fysisk kapasitet og mobilitet. Både aerobic- og motstandstreningsforsøk av ulik varighet har vist positive resultater, med de mest konsistente funnene observert etter kombinerte intervensjoner på 6 måneder til ett år. Selv om treningsfordelene ved progressiv motstandstrening (PRT) er godt dokumentert, har PRT blitt studert langt mindre omfattende hos eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI). Treningstrening har vist seg å være gunstig for kognisjon selv i sårbare populasjoner som hos skrøpelige eldre voksne og de med mobilitetsproblemer. Den nøyaktige mekanismen som støtter fordelene med trening for kognisjon hos mennesker må utforskes videre, ettersom en rekke studier på dyr og mennesker har vist at aerob trening kan ha nevrobeskyttende og nevro-restorative effekter. Begrunnelsen for å kombinere aerobic og PRT som multimodal treningsintervensjon støttes av forskning som har avdekket potensielle gunstige effekter. I tillegg har multimodale treningsintervensjoner vist positive effekter på muskel/mager masse, kognisjon og hjernestruktur, funksjonalitet og hjernevolum.
Tilsvarende kognitiv trening, det vil si datamaskinbasert kognitiv prosesstrening, har også vist positive resultater for å forbedre kognisjon, mobilitet og postural kontroll. Flere nylige systematiske oversikter om temaet støtter fordelene med kognitiv trening. I tråd med treningstrening har nyere forskning på kognitiv trening også støttet viktige forbedringer i hjernens plastisitet etter intervensjon.
Til slutt har vitamin D3-mangel hos eldre voksne vært knyttet til kognitiv dysfunksjon, demens og nedsatt mobilitet. I tillegg til den meget velkjente effekten på muskel- og beinfysiologi, har flere studier vist en potensiell fordelaktig rolle av vitamin D3 på kognitiv funksjon. Robust utformede forsøk, med langsgående oppfølging, har blitt anbefalt hos eldre voksne med MCI for å undersøke de komparative fordelene med isolert vitamin D3-tilskudd, og kombinert med fysisk og kognitiv trening.
Til dags dato har ikke effekten av å legge til kognitiv trening og/eller vitamin D3 til en multimodal progressiv treningstrening for å forbedre global kognisjon, eksekutiv funksjon, hukommelse og gangart blitt vurdert ved MCI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C5J1
- St. Joseph's Health Care London, Parkwood Hospital
-
Waterloo, Ontario, Canada
- University of Waterloo
-
Waterloo, Ontario, Canada
- Wilfrid Laurier University
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Concordia University
-
Montréal, Quebec, Canada
- Institut universitaire de gériatrie de Montreal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 60 år
- Selvrapporterte ferdighetsnivåer i engelsk (kun fransk for Montreal-nettstedet) for å snakke og forstå talespråk.
- I stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan og andre prøveprosedyrer
- Kan bevege seg minst 10 meter selvstendig
Å ha MCI operasjonalisert ved å bruke Albert et al. kriterier som:
- objektiv kognitiv svikt i ett av følgende fire kognitive domener: hukommelse, eksekutiv funksjon, oppmerksomhet og språk evaluert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-testen med skårer fra 13-24/30.
- Bevarte aktiviteter i dagliglivet på funksjonshemmingsskalaen bekreftet av klinikerintervju
- Å ha normalt eller korrigert til normalt syn på minst ett øye slik at de kan identifisere symboler og stimuli presentert på en dataskjerm foran seg.
- Må ha tilstrekkelig helse til å delta i studiens aerobic-baserte treningstreningsprogram, basert på sykehistorie, vitale tegn, fysisk undersøkelse av studieleger, eller skriftlig anbefaling fra familielege som indikerer ens hensiktsmessighet til å delta i aerobisk-basert treningstreningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig underliggende sykdom (som aktiv kreft eller nylig hjerteinfarkt) som, etter utforskerens mening, kan utelukke engasjement i intervensjoner eller kan forstyrre deltakerens evne til å delta fullt ut i studien.
- Diagnose av demens ved bruk av kriterier fra Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave.
- Deltaker med ukontrollert alvorlig depresjon, schizofreni, alvorlig angst og rusmisbruk.
- Nåværende parkinsonisme eller en hvilken som helst nevrologisk lidelse med gjenværende motoriske underskudd (f.eks. slag med motorisk underskudd), aktive muskel- og skjelettlidelser (f.eks. alvorlig slitasjegikt i underekstremitetene) eller historie med kne-/hofteprotese som påvirker gangytelsen ved klinisk evaluering.
- Intensjon om å delta i andre kliniske studier i samme tidsperiode
- Eksisterende treningsstrukturert treningsprogram som involverer aerobic eller motstandstrening de siste 6 månedene.
- Tar kognitive forsterkere, nevroleptika, antikolinergika eller vitamin D3 i doser over 1000 IE/dag eller tilsvarende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvelser+kognitivetraining+vitamin D3
Øvelser vil kombinere aerob+motstandstrening.
Kognitiv trening vil bli utført før treningsintervensjon og bruk av en "ad-hoc" -programvare utviklet av oss for nettbrett.
Vitamin D3 (10000iu) vil bli gitt oralt tre ganger per uke i 20 uker.
|
Dose: 10000 IE, tre ganger per uke, oralt.
Andre navn:
Alle deltakere vil gjennomføre tre (3) gruppetreningsøkter per uke (totalt 20 uker), under veiledning av trenere.
Hver treningsøkt vil vare i omtrent 60 minutter og vil skje etter økten med kognitiv trening/kontroll (CT cCT).
Treningsøkten vil være en kombinert aerobic og progressiv styrkeøvelse.
Innenfor hver liten gruppe på fire til åtte individer følger deltakerne programmet skreddersydd til deres individuelle funksjonsnivå, med konstant overvåking av trenerne.
Deltakerne forventes å delta på alle treningsøkter, og forskningspersonell vil sterkt oppfordre dem til å gjøre det.
CT-intervensjon vil innebære datamaskinbasert multimodal og multi-domene dual-task trening med minnebelastning.
Et skreddersydd program, utviklet for nevrorehabilitering og brukt i tidligere forskningsstudier for kognitive og mobilitetsutfall vil bli brukt.
Treningsøktene vil foregå i grupper på fire til åtte deltakere før hver treningsøkt i maks 30 min.
Deltakerne vil utføre en samtidig visuo-motorisk oppgave (dobbeltoppgavekombinasjon) sammensatt av forskjellige sett med visuelle stimuli som må identifiseres ved å trykke på angitte figurer på et digitalt nettbrett (IOS eller Android-system).
Deltakerne skal utføre diskrimineringsoppgaver som involverer sett med elementer (f.eks.
bokstaver, tall, dyr, kjøretøy, frukt, himmellegemer).
|
|
Eksperimentell: Øvelser+kognitivetraining+placebo d3
Øvelser vil kombinere aerob+motstandstrening.
Kognitiv trening vil bli utført før treningsintervensjon og bruk av en "ad-hoc" -programvare utviklet av oss for nettbrett.
Matchende placebo av vitamin D3 vil bli gitt oralt tre ganger per uke i 20 uker.
|
Alle deltakere vil gjennomføre tre (3) gruppetreningsøkter per uke (totalt 20 uker), under veiledning av trenere.
Hver treningsøkt vil vare i omtrent 60 minutter og vil skje etter økten med kognitiv trening/kontroll (CT cCT).
Treningsøkten vil være en kombinert aerobic og progressiv styrkeøvelse.
Innenfor hver liten gruppe på fire til åtte individer følger deltakerne programmet skreddersydd til deres individuelle funksjonsnivå, med konstant overvåking av trenerne.
Deltakerne forventes å delta på alle treningsøkter, og forskningspersonell vil sterkt oppfordre dem til å gjøre det.
CT-intervensjon vil innebære datamaskinbasert multimodal og multi-domene dual-task trening med minnebelastning.
Et skreddersydd program, utviklet for nevrorehabilitering og brukt i tidligere forskningsstudier for kognitive og mobilitetsutfall vil bli brukt.
Treningsøktene vil foregå i grupper på fire til åtte deltakere før hver treningsøkt i maks 30 min.
Deltakerne vil utføre en samtidig visuo-motorisk oppgave (dobbeltoppgavekombinasjon) sammensatt av forskjellige sett med visuelle stimuli som må identifiseres ved å trykke på angitte figurer på et digitalt nettbrett (IOS eller Android-system).
Deltakerne skal utføre diskrimineringsoppgaver som involverer sett med elementer (f.eks.
bokstaver, tall, dyr, kjøretøy, frukt, himmellegemer).
matchende placebo for vitamin D3
|
|
Eksperimentell: Øvelser+Kontroll CogTraining+vitamin D3
Øvelser vil kombinere aerob+motstandstrening.
Kognitiv trening vil bli utført før treningsintervensjon og vil bestå i opplæringskurs for datamaskinferdigheter.
Hver økt vil bestå av introduksjonsøvelser for datamaskiner og forskjellig programvare (f.eks. Word, Excel), samt en initiering på Internett (søkemotorer, nettsteder, spill osv.).
Vitamin D3 (10000iu) vil bli gitt muntlig tre ganger per uke i 20 uker
|
Dose: 10000 IE, tre ganger per uke, oralt.
Andre navn:
Alle deltakere vil gjennomføre tre (3) gruppetreningsøkter per uke (totalt 20 uker), under veiledning av trenere.
Hver treningsøkt vil vare i omtrent 60 minutter og vil skje etter økten med kognitiv trening/kontroll (CT cCT).
Treningsøkten vil være en kombinert aerobic og progressiv styrkeøvelse.
Innenfor hver liten gruppe på fire til åtte individer følger deltakerne programmet skreddersydd til deres individuelle funksjonsnivå, med konstant overvåking av trenerne.
Deltakerne forventes å delta på alle treningsøkter, og forskningspersonell vil sterkt oppfordre dem til å gjøre det.
Som en kontrollaktivitet for å sikre samme tidseksponering som i intervensjonsarmene, vil deltaker i kontrollarmen få 30 min dataferdighetstrening.
|
|
Eksperimentell: Øvelser+Kontroll CogTraining+placebo D3
Øvelser vil kombinere aerobisk+motstandstrening. Kognitiv trening vil bli utført før treningsintervensjon og vil bestå i opplæringskurs for datamaskinferdigheter.
Hver økt vil bestå av introduksjonsøvelser for datamaskiner og forskjellig programvare (f.eks. Word, Excel), samt en innvielse på Internett (søkemotorer, nettsteder, spill, etc. Matching placebo av vitamin D3 vil bli gitt muntlig tre ganger per uke i 20 uker.
|
Alle deltakere vil gjennomføre tre (3) gruppetreningsøkter per uke (totalt 20 uker), under veiledning av trenere.
Hver treningsøkt vil vare i omtrent 60 minutter og vil skje etter økten med kognitiv trening/kontroll (CT cCT).
Treningsøkten vil være en kombinert aerobic og progressiv styrkeøvelse.
Innenfor hver liten gruppe på fire til åtte individer følger deltakerne programmet skreddersydd til deres individuelle funksjonsnivå, med konstant overvåking av trenerne.
Deltakerne forventes å delta på alle treningsøkter, og forskningspersonell vil sterkt oppfordre dem til å gjøre det.
matchende placebo for vitamin D3
Som en kontrollaktivitet for å sikre samme tidseksponering som i intervensjonsarmene, vil deltaker i kontrollarmen få 30 min dataferdighetstrening.
|
|
Placebo komparator: Placebo trening+kontroll COG+placebo d3
Dette vil være komparatorarmen med kontroll/placebo -aktiviteter.
|
matchende placebo for vitamin D3
Som en kontrollaktivitet for å sikre samme tidseksponering som i intervensjonsarmene, vil deltaker i kontrollarmen få 30 min dataferdighetstrening.
Som en kontrollaktivitet for å sikre samme tidseksponering som i intervensjonsarmene, vil deltakeren i kontrollarmen motta 60 min toneøvelsesregime
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i global erkjennelse vurdert ved bruk av Adascog (13 og pluss modaliteter).
Tidsramme: Baseline og etter 20 uker (etter at intervensjoner er ferdig)
|
Global erkjennelse vil bli vurdert ved bruk av den kognitive delen av Alzheimers Disease Assessment Scale-Plus EF+FA (ADAS-COG-PLUS).
Denne skalaen består av 10 korte kognitive tester som vurderer minne, språk, utøvende funksjon, praksis og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
Adas-Cog har vært et betydelig resultatmål i en rekke studier med MCI og AD.
ADAS-COG-Plus har markerte fordeler som et resultatmål i MCI-populasjoner, siden inkorporerer elementer angående utøvende funksjon (EF) og funksjonelle evner (FA).
Poengene i Adascog-Plus (EF+FA) varierer fra 0 til 90, med høyere score som indikerer bedre kognitiv ytelse.
|
Baseline og etter 20 uker (etter at intervensjoner er ferdig)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognisjon vurdert som det kognitive batteriet CCNA.
Tidsramme: Baseline etter 20 uker (etter at intervensjoner er ferdig)
|
Det kanadiske konsortiet på nevrodegenerasjon i aldring (CCNA) har etablert et batteri med nevropsykologisk test som vil brukes som sekundære utfall, for eksempel ADAS-COG-13, som blir scoret fra 0 til 70, med høyere score som indikerer større kognitiv svikt.
|
Baseline etter 20 uker (etter at intervensjoner er ferdig)
|
|
Faller forekomst
Tidsramme: Baseline etter 20 uker (etter at intervensjoner er ferdig)
|
Frekvens og omstendigheter for fall over studieperioden.
|
Baseline etter 20 uker (etter at intervensjoner er ferdig)
|
|
Ganghastighet - cm/s
Tidsramme: Baseline etter 20 uker (etter at intervensjoner er ferdig)
|
Vurdering av vanlig og fartsfylt gange for å evaluere mobilitetsytelsen.
|
Baseline etter 20 uker (etter at intervensjoner er ferdig)
|
|
Gangvariabilitet som beregnes som variasjonskoeffisient (COV)
Tidsramme: Baseline etter 20 uker (etter at intervensjoner er ferdig)
|
En høyere COV indikerer større variabilitet, som har vært assosiert med økt fallrisiko og nedsatt motorisk kontroll, spesielt hos individer med mild kognitiv svikt (MCI
|
Baseline etter 20 uker (etter at intervensjoner er ferdig)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Manuel M Montero-Odasso, MD, PhD, Gait and Brain Lab, Lawson Health Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Annweiler C, Schott AM, Rolland Y, Blain H, Herrmann FR, Beauchet O. Dietary intake of vitamin D and cognition in older women: a large population-based study. Neurology. 2010 Nov 16;75(20):1810-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fd6352.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Montero-Odasso M, Verghese J, Beauchet O, Hausdorff JM. Gait and cognition: a complementary approach to understanding brain function and the risk of falling. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2127-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04209.x. Epub 2012 Oct 30.
- Montero-Odasso M, Hachinski V. Preludes to brain failure: executive dysfunction and gait disturbances. Neurol Sci. 2014 Apr;35(4):601-4. doi: 10.1007/s10072-013-1613-4. Epub 2013 Dec 24.
- Reijnders J, van Heugten C, van Boxtel M. Cognitive interventions in healthy older adults and people with mild cognitive impairment: a systematic review. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):263-75. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.003. Epub 2012 Jul 25.
- Kueider AM, Parisi JM, Gross AL, Rebok GW. Computerized cognitive training with older adults: a systematic review. PLoS One. 2012;7(7):e40588. doi: 10.1371/journal.pone.0040588. Epub 2012 Jul 11.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. Physical exercise and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:197326. doi: 10.1155/2013/197326. Epub 2013 Sep 17. No abstract available.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Voss MW, Khan KM, Handy TC. Resistance training and functional plasticity of the aging brain: a 12-month randomized controlled trial. Neurobiol Aging. 2012 Aug;33(8):1690-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2011.05.010. Epub 2011 Jul 7.
- Ballesteros S, Prieto A, Mayas J, Toril P, Pita C, Ponce de Leon L, Reales JM, Waterworth J. Brain training with non-action video games enhances aspects of cognition in older adults: a randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2014 Oct 14;6:277. doi: 10.3389/fnagi.2014.00277. eCollection 2014. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015 May 19;7:82. doi: 10.3389/fnagi.2015.00082.
- Annweiler C, Montero-Odasso M, Muir SW, Beauchet O. Vitamin D and Brain Imaging in the Elderly: Should we Expect Some Lesions Specifically Related to Hypovitaminosis D? Open Neuroimag J. 2012;6:16-8. doi: 10.2174/1874440001206010016. Epub 2012 Feb 28.
- Beauchet O, Annweiler C, Verghese J, Fantino B, Herrmann FR, Allali G. Biology of gait control: vitamin D involvement. Neurology. 2011 May 10;76(19):1617-22. doi: 10.1212/WNL.0b013e318219fb08. Epub 2011 Apr 6.
- Montero-Odasso M, Bherer L, Studenski S, Gopaul K, Oteng-Amoako A, Woolmore-Goodwin S, Stoole P, Wells J, Doherty T, Zecevic AA, Galinsky D, Rylett RJ, Jutai J, Muir-Hunter S, Speechley M, Camicioli R. Mobility and Cognition in Seniors. Report from the 2008 Institute of Aging (CIHR) Mobility and Cognition Workshop. Can Geriatr J. 2015 Sep 30;18(3):159-67. doi: 10.5770/cgj.18.188. eCollection 2015 Sep.
- Annweiler C, Beauchet O, Bartha R, Hachinski V, Montero-Odasso M; WALK Team (Working group Angers-London for Knowledge). Vitamin D and caudal primary motor cortex: a magnetic resonance spectroscopy study. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87314. doi: 10.1371/journal.pone.0087314. eCollection 2014.
- Skinner J, Carvalho JO, Potter GG, Thames A, Zelinski E, Crane PK, Gibbons LE; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. The Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive-Plus (ADAS-Cog-Plus): an expansion of the ADAS-Cog to improve responsiveness in MCI. Brain Imaging Behav. 2012 Dec;6(4):489-501. doi: 10.1007/s11682-012-9166-3.
- Fraser SA, Li KZ, DeMont RG, Penhune VB. Effects of balance status and age on muscle activation while walking under divided attention. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P171-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p171.
- Montero-Odasso M, Zou G, Speechley M, Almeida QJ, Liu-Ambrose T, Middleton LE, Camicioli R, Bray NW, Li KZH, Fraser S, Pieruccini-Faria F, Berryman N, Lussier M, Shoemaker JK, Son S, Bherer L; Canadian Gait and Cognition Network. Effects of Exercise Alone or Combined With Cognitive Training and Vitamin D Supplementation to Improve Cognition in Adults With Mild Cognitive Impairment: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jul 3;6(7):e2324465. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.24465.
- Bray NW, Pieruccini-Faria F, Witt ST, Rockwood K, Bartha R, Doherty TJ, Nagamatsu LS, Almeida QJ, Liu-Ambrose T, Middleton LE, Bherer L, Montero-Odasso M. Frailty and functional brain connectivity (FBC) in older adults with mild cognitive impairment (MCI): baseline results from the SYNERGIC Trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):1033-1048. doi: 10.1007/s11357-022-00702-4. Epub 2022 Dec 21.
- Bray NW, Pieruccini-Faria F, Witt ST, Bartha R, Doherty TJ, Nagamatsu LS, Almeida QJ, Liu-Ambrose T, Middleton LE, Bherer L, Montero-Odasso M. Combining exercise with cognitive training and vitamin D3 to improve functional brain connectivity (FBC) in older adults with mild cognitive impairment (MCI). Results from the SYNERGIC trial. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1967-1985. doi: 10.1007/s11357-023-00805-6. Epub 2023 May 10.
- Montero-Odasso M, Almeida QJ, Burhan AM, Camicioli R, Doyon J, Fraser S, Li K, Liu-Ambrose T, Middleton L, Muir-Hunter S, McIlroy W, Morais JA, Pieruccini-Faria F, Shoemaker K, Speechley M, Vasudev A, Zou GY, Berryman N, Lussier M, Vanderhaeghe L, Bherer L. SYNERGIC TRIAL (SYNchronizing Exercises, Remedies in Gait and Cognition) a multi-Centre randomized controlled double blind trial to improve gait and cognition in mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2018 Apr 16;18(1):93. doi: 10.1186/s12877-018-0782-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 107670
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt (MCI) | Nevrodegenerativ sykdom | Nevrodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sykdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering til demensItalia
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demensTyskland
-
Oasi Research Institute-IRCCSHar ikke rekruttert ennå
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svikt (MCI) | Demens, MildForente stater
-
Oasi Research Institute-IRCCSHar ikke rekruttert ennå
-
Oasi Research Institute-IRCCSHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Vitamin D3
-
Riphah International UniversityRekrutteringPlantar vorte | Vorte | Vanlig vorte | Vorter hånd | Flat vorte | Viral vorte | Vanlige vorter (Verruca Vulgaris) | FotvorterPakistan
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundFullførtVitamin D-mangel | SvangerskapForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantar vorter behandling
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Aga Khan UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-infeksjonForente stater, Puerto Rico
-
Terry PonichHar ikke rekruttert ennåCrohns sykdom (CD) | Ulcerøs kolitt (UC) | IBD (inflammatorisk tarmsykdom)Canada
-
Rutgers UniversityFullført
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkFullførtMigrene i henhold til International Headache Society (IHS) kriterier (ICHD-II)Danmark
-
Brigham and Women's HospitalNational Center for Maternal and Child Health Research, Mongolia; Zuun...FullførtVitamin D-mangel | SvangerskapMongolia