Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SYNKronointiharjoitukset, korjaustoimenpiteet gaIt:ssä ja kognitiossa (SYNERGIC)

SYNKronointiharjoitukset, parannuskeinot gaIt:ssä ja kognitiossa (SYNERGIC): satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Ehdotettu SYNERGIC-tutkimus on suunniteltu ainutlaatuisesti arvioimaan aerobisten ja progressiivisten vastustuskykyharjoitusten, yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun ja D3-vitamiinilisään, vaikutusta kognitioon ja liikkuvuuteen iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoituksen, erityisesti vastus- ja aerobisen harjoittelun, on osoitettu parantavan kognitiivisia tuloksia sekä parantavan fyysistä kapasiteettia ja liikkuvuutta. Sekä eripituiset aerobiset että vastusharjoittelukokeet ovat paljastaneet positiivisia tuloksia, ja johdonmukaisimmat löydökset havaittiin 6 kuukaudesta yhteen vuoteen yhdistettyjen interventioiden jälkeen. Vaikka progressiivisen vastusharjoittelun (PRT) harjoitteluedut on dokumentoitu hyvin, PRT:tä on tutkittu paljon vähemmän iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI). Liikuntaharjoittelu on osoittautunut hyödylliseksi kognition kannalta jopa haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä, kuten heikkokuntoisilla vanhemmilla aikuisilla ja niillä, joilla on liikkumisvaikeuksia. Tarkkaa mekanismia, joka tukee liikunnan hyötyjä ihmisten kognition kannalta, on tutkittava edelleen, koska useat eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että aerobisella harjoituksella voi olla hermoja suojaavia ja hermoja korjaavia vaikutuksia. Aerobisen ja PRT:n yhdistämistä multimodaalisena harjoituksena tukee tutkimus, joka on paljastanut mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia. Lisäksi multimodaaliset harjoittelutoimenpiteet ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia lihasmassaan/laihaan massaan, kognitioon ja aivojen rakenteeseen, toimivuuteen ja aivojen tilavuuteen.

Samoin kognitiivinen koulutus, eli tietokonepohjainen kognitiivisen prosessin koulutus, on myös osoittanut myönteisiä tuloksia kognition, liikkuvuuden ja asennonhallinnan parantamisessa. Useat viimeaikaiset systemaattiset katsaukset aiheesta tukevat kognitiivisen koulutuksen etuja. Harjoitusharjoittelun mukaisesti viimeaikaiset kognitiivisen harjoittelun tutkimukset ovat myös tukeneet merkittäviä parannuksia aivojen plastisuuteen intervention jälkeen.

Lopuksi, iäkkäiden aikuisten D3-vitamiinin puutos on yhdistetty kognitiiviseen toimintahäiriöön, dementiaan ja liikkuvuuden heikkenemiseen. Sen lisäksi hyvin tunnettuja vaikutuksia lihasten ja luuston fysiologiaan, useat tutkimukset ovat osoittaneet D3-vitamiinin mahdollisen hyödyllisen roolin kognitiivisissa toiminnoissa. Vanhemmille aikuisille, joilla on MCI, on suositeltu vankkarakenteisia tutkimuksia, joissa on pitkittäinen seuranta, jotta voidaan tutkia eristetyn D3-vitamiinilisän suhteellisia etuja sekä yhdistettyä fyysiseen ja kognitiiviseen harjoitteluun.

Tähän mennessä kognitiivisen harjoittelun ja/tai D3-vitamiinin lisäämisen vaikutusta multimodaaliseen progressiiviseen harjoitteluun globaalin kognition, toimeenpanotoiminnan, muistin ja kävelyn parantamiseksi MCI:ssä ei ole arvioitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C5J1
        • St. Joseph's Health Care London, Parkwood Hospital
      • Waterloo, Ontario, Kanada
        • University of Waterloo
      • Waterloo, Ontario, Kanada
        • Wilfrid Laurier University
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Concordia University
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikää vähintään 60 vuotta
  2. Itseraportoitu englannin taitotaso (vain ranskaksi Montrealin sivustolle) puhumiseen ja puhutun kielen ymmärtämiseen.
  3. Pystyy noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa ja muita koemenettelyjä
  4. Pystyy liikkumaan vähintään 10 metriä itsenäisesti
  5. Otettuaan MCI:n käyttöön Albert et al. kriteerit kuten:

    • objektiivinen kognitiivinen heikentyminen jollakin seuraavista neljästä kognitiivisesta alueesta: muisti, toimeenpanotoiminta, huomio ja kieli, arvioituna Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä pisteillä 13-24/30.
    • Vammaisuusasteikolla säilyneet päivittäiset toimet vahvistettiin kliinikon haastattelussa
  6. Näkö on normaali tai korjattu normaaliksi vähintään yhdessä silmässä, jotta he voivat tunnistaa edessään olevalla tietokoneen näytöllä näkyvät symbolit ja ärsykkeet.
  7. On oltava riittävän terve osallistuakseen tutkimuksen aerobiseen harjoitteluohjelmaan sairaushistorian, elintoimintojen, tutkimuslääkäreiden fyysisen tarkastuksen tai perhelääkärin kirjallisen suosituksen perusteella, joka osoittaa sopivuuden osallistua aerobiseen harjoitteluohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava perussairaus (kuten aktiivinen syöpä tai äskettäinen sydänkohtaus), joka voi tutkijan mielestä estää osallistumisen interventioihin tai häiritä osallistujan kykyä osallistua täysimääräisesti tutkimukseen.
  2. Dementian diagnosointi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen kriteereillä.
  3. Osallistuja, jolla on hallitsematon vakava masennus, skitsofrenia, vakava ahdistuneisuus ja päihteiden väärinkäyttö.
  4. Nykyinen parkinsonismi tai mikä tahansa neurologinen häiriö, johon liittyy jäännösmotorisia puutteita (esim. aivohalvaus motorisella vajauksella), aktiiviset tuki- ja liikuntaelinsairaudet (esim. vaikea alaraajojen nivelrikko) tai polven/lonkan tekonivelleikkaus, joka vaikuttaa kävelykykyyn kliinisen arvioinnin aikana.
  5. Aikomus ilmoittautua muihin kliinisiin tutkimuksiin samana ajanjaksona
  6. Aikaisempi harjoitteluohjelma, joka sisältää aerobista tai vastusharjoitusta edellisten 6 kuukauden aikana.
  7. Kognitiiviset tehostajat, neuroleptit, antikolinergiset aineet tai D3-vitamiini annoksina yli 1000IU/vrk tai vastaava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitukset+kognitivitaatio+D3 -vitamiini
Harjoitukset yhdistävät aerobisen+vastusharjoituksen. Kognitiivinen koulutus suoritetaan ennen liikuntainterventiota ja käyttämällä "ad-hoc" -ohjelmistoa, jonka olemme kehittäneet tableteille. D3 -vitamiini (10000iU) toimitetaan suun kautta kolme kertaa viikossa 20 viikon ajan.
Annos: 10 000 IU, kolme kertaa viikossa, suun kautta.
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Kaikki osallistujat suorittavat kolme (3) ryhmätreeniä viikossa (yhteensä 20 viikkoa) kouluttajien valvonnassa. Jokainen harjoituskerta kestää noin 60 minuuttia ja tapahtuu kognitiivisen harjoittelun/kontrollin (CT cCT) jälkeen. Harjoitus on yhdistetty aerobinen ja progressiivinen vahvistava harjoitus. Jokaisessa pienessä neljästä kahdeksaan henkilön ryhmässä osallistujat noudattavat yksilöllistä toimintatasoaan räätälöityä ohjelmaa kouluttajien jatkuvassa valvonnassa. Osallistujien odotetaan osallistuvan kaikkiin koulutustilaisuuksiin, ja tutkimushenkilöstö rohkaisee heitä siihen.
TT-interventio sisältää tietokonepohjaisen multimodaalisen ja monitoimialueen kaksoistehtäväkoulutuksen muistikuormituksella. Käytössä on räätälöity neuro-kuntoutusohjelmaa, jota on käytetty aikaisemmissa kognitiivisten ja liikkuvuuden tulosten tutkimuskokeissa. Harjoitukset järjestetään neljästä kahdeksaan osallistujan ryhmissä ennen kutakin kuntoharjoitusta enintään 30 minuutin ajan. Osallistujat suorittavat samanaikaisen visuomotorisen tehtävän (kaksoistehtäväyhdistelmä), joka koostuu erilaisista visuaalisten ärsykkeiden sarjoista, jotka on tunnistettava napauttamalla tiettyjä hahmoja digitaalisella tabletilla (IOS tai Android-järjestelmä). Osallistujat suorittavat syrjintää koskevia tehtäviä, joihin liittyy esinesarjoja (esim. kirjaimet, numerot, eläimet, ajoneuvot, hedelmät, taivaankappaleet).
Kokeellinen: Harjoitukset+kognitivinnointi+lumelääke D3
Harjoitukset yhdistävät aerobisen+vastusharjoituksen. Kognitiivinen koulutus suoritetaan ennen liikuntainterventiota ja käyttämällä "ad-hoc" -ohjelmistoa, jonka olemme kehittäneet tableteille. D3 -vitamiinin vastaava plasebo tarjotaan suun kautta kolme kertaa viikossa 20 viikon ajan.
Kaikki osallistujat suorittavat kolme (3) ryhmätreeniä viikossa (yhteensä 20 viikkoa) kouluttajien valvonnassa. Jokainen harjoituskerta kestää noin 60 minuuttia ja tapahtuu kognitiivisen harjoittelun/kontrollin (CT cCT) jälkeen. Harjoitus on yhdistetty aerobinen ja progressiivinen vahvistava harjoitus. Jokaisessa pienessä neljästä kahdeksaan henkilön ryhmässä osallistujat noudattavat yksilöllistä toimintatasoaan räätälöityä ohjelmaa kouluttajien jatkuvassa valvonnassa. Osallistujien odotetaan osallistuvan kaikkiin koulutustilaisuuksiin, ja tutkimushenkilöstö rohkaisee heitä siihen.
TT-interventio sisältää tietokonepohjaisen multimodaalisen ja monitoimialueen kaksoistehtäväkoulutuksen muistikuormituksella. Käytössä on räätälöity neuro-kuntoutusohjelmaa, jota on käytetty aikaisemmissa kognitiivisten ja liikkuvuuden tulosten tutkimuskokeissa. Harjoitukset järjestetään neljästä kahdeksaan osallistujan ryhmissä ennen kutakin kuntoharjoitusta enintään 30 minuutin ajan. Osallistujat suorittavat samanaikaisen visuomotorisen tehtävän (kaksoistehtäväyhdistelmä), joka koostuu erilaisista visuaalisten ärsykkeiden sarjoista, jotka on tunnistettava napauttamalla tiettyjä hahmoja digitaalisella tabletilla (IOS tai Android-järjestelmä). Osallistujat suorittavat syrjintää koskevia tehtäviä, joihin liittyy esinesarjoja (esim. kirjaimet, numerot, eläimet, ajoneuvot, hedelmät, taivaankappaleet).
vastaava lumelääke D3-vitamiinille
Kokeellinen: Harjoitukset+hallintahammas+D3 -vitamiini
Harjoitukset yhdistävät aerobisen+vastusharjoituksen. Kognitiivisen koulutuksen hallinta suoritetaan ennen liikuntainterventiota ja se koostuu tietokonetaitojen koulutuskursseista. Jokainen istunto koostuu tietokoneiden ja erilaisten ohjelmistojen (esim. Word, Excel) johdantoharjoituksista sekä aloittamisesta Internetiin (hakukoneet, verkkosivustot, pelit jne.). D3 -vitamiini (10000iu) toimitetaan suun kautta kolme kertaa viikossa 20 viikon ajan
Annos: 10 000 IU, kolme kertaa viikossa, suun kautta.
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Kaikki osallistujat suorittavat kolme (3) ryhmätreeniä viikossa (yhteensä 20 viikkoa) kouluttajien valvonnassa. Jokainen harjoituskerta kestää noin 60 minuuttia ja tapahtuu kognitiivisen harjoittelun/kontrollin (CT cCT) jälkeen. Harjoitus on yhdistetty aerobinen ja progressiivinen vahvistava harjoitus. Jokaisessa pienessä neljästä kahdeksaan henkilön ryhmässä osallistujat noudattavat yksilöllistä toimintatasoaan räätälöityä ohjelmaa kouluttajien jatkuvassa valvonnassa. Osallistujien odotetaan osallistuvan kaikkiin koulutustilaisuuksiin, ja tutkimushenkilöstö rohkaisee heitä siihen.
Valvontatehtävänä varmistaakseen samanaikaisen altistuksen kuin interventiohaaroissa, ohjausryhmän osallistuja saa 30 minuutin tietokonetaitokoulutuksen.
Kokeellinen: Harjoitukset+ohjaushoito+lumelääke D3
Harjoitukset yhdistävät aerobisen+vastusharjoituksen. Kongnitiivinen koulutus suoritetaan ennen liikuntainterventiota ja koostuu tietokoneen taitojen koulutuskursseista. Jokainen istunto koostuu tietokoneiden ja erilaisten ohjelmistojen (esim. Word, Excel) johdantoharjoituksista sekä aloittamisesta Internetiin (hakukoneet, verkkosivustot, pelit jne. D3 -vitamiinin plaseboon vastaavaksi annetaan suun kautta kolme kertaa kohden viikko 20 viikon ajan.
Kaikki osallistujat suorittavat kolme (3) ryhmätreeniä viikossa (yhteensä 20 viikkoa) kouluttajien valvonnassa. Jokainen harjoituskerta kestää noin 60 minuuttia ja tapahtuu kognitiivisen harjoittelun/kontrollin (CT cCT) jälkeen. Harjoitus on yhdistetty aerobinen ja progressiivinen vahvistava harjoitus. Jokaisessa pienessä neljästä kahdeksaan henkilön ryhmässä osallistujat noudattavat yksilöllistä toimintatasoaan räätälöityä ohjelmaa kouluttajien jatkuvassa valvonnassa. Osallistujien odotetaan osallistuvan kaikkiin koulutustilaisuuksiin, ja tutkimushenkilöstö rohkaisee heitä siihen.
vastaava lumelääke D3-vitamiinille
Valvontatehtävänä varmistaakseen samanaikaisen altistuksen kuin interventiohaaroissa, ohjausryhmän osallistuja saa 30 minuutin tietokonetaitokoulutuksen.
Placebo Comparator: Plaseboharjoitus+Control COG+plasebo D3
Tämä on vertailuvarsi, jolla on ohjaus-/lumelääketoiminnot.
vastaava lumelääke D3-vitamiinille
Valvontatehtävänä varmistaakseen samanaikaisen altistuksen kuin interventiohaaroissa, ohjausryhmän osallistuja saa 30 minuutin tietokonetaitokoulutuksen.
Kontrollitoimena varmistaakseen samanaikaisen altistuksen kuin interventiohaaroissa, kontrolliryhmän osallistuja saa 60 minuutin sävyharjoitusohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa kognitiossa arvioidaan AdasCogin (13 ja plus -muotoisuuden) avulla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 viikossa (interventioiden valmistumisen jälkeen)
Globaali kognitio arvioidaan käyttämällä Alzheimer-taudin arviointiasteikko-Plus EF+FA: n kognitiivista osaa (ADAS-COG-plus). Tämä asteikko koostuu 10 lyhyestä kognitiivisesta testistä, joissa arvioidaan muistia, kieltä, toimeenpanotoimintoa, käytännöä ja päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa. ADAS-COG on ollut merkittävä tulosmitta lukuisissa tutkimuksissa, joissa on MCI ja AD. ADAS-COG-Plus on merkitty eduksi tulosmittana MCI-populaatioissa, koska se sisältää esineitä, jotka koskevat toimeenpanotoimintoa (EF) ja funktionaalisia kykyjä (FA). Adascog-plus (EF+FA) pisteet vaihtelevat välillä 0-90, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Perustaso ja 20 viikossa (interventioiden valmistumisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCNA -kognitiivisena akun muutos kognitiossa.
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikossa (interventioiden valmistumisen jälkeen)
Kanadan ikääntymisen neurodegeneraatiota käsittelevä konsortio on luonut neuropsykologisen testin pariston, jota käytetään sekundaarisina tuloksina, esimerkiksi ADAS-COG-13, joka pisteytetään 0-70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
Perustaso 20 viikossa (interventioiden valmistumisen jälkeen)
Putoaa esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikossa (interventioiden valmistumisen jälkeen)
Tiheys ja olosuhteet putoamiseen tutkimusjakson aikana.
Perustaso 20 viikossa (interventioiden valmistumisen jälkeen)
Kävelynopeus - cm/s
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikossa (interventioiden valmistumisen jälkeen)
Tavallisen ja nopeatempoisen kävelyn arviointi liikkuvuuden suorituskyvyn arvioimiseksi.
Perustaso 20 viikossa (interventioiden valmistumisen jälkeen)
Kävelyn vaihtelu, joka on laskettu variaatiokerroin (COV)
Aikaikkuna: Perustaso 20 viikossa (interventioiden valmistumisen jälkeen)
Korkeampi COV osoittaa suuremman vaihtelun, johon on liitetty lisääntynyt laskuriski ja heikentynyt motorinen hallinta, etenkin yksilöillä, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI
Perustaso 20 viikossa (interventioiden valmistumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Manuel M Montero-Odasso, MD, PhD, Gait and Brain Lab, Lawson Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini

Tilaa