- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02808676
Synkroniserende øvelser, midler i gang og kognition (SYNERGIC)
Synkroniserende øvelser, midler i gang og kognition (SYNERGIC): Et randomiseret kontrolleret dobbeltblindt forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Øvelser, specielt modstands- og aerob træning, har vist sig at forbedre kognitive resultater sammen med forbedret fysisk kapacitet og mobilitet. Både aerob og modstandstræningsforsøg af forskellig varighed har afsløret positive resultater, hvor de mest konsistente resultater blev observeret efter kombinerede interventioner på 6 måneder til et år. Selvom træningsfordelene ved progressiv modstandstræning (PRT) er veldokumenterede, er PRT blevet undersøgt langt mindre omfattende hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI). Motionstræning har vist sig at være gavnligt for kognition selv i sårbare befolkningsgrupper som hos svage ældre voksne og dem med mobilitetsproblemer. Den nøjagtige mekanisme, der understøtter fordelene ved træning for kognition hos mennesker, skal udforskes yderligere, da talrige undersøgelser på dyr og mennesker har vist, at aerob træning kan have neurobeskyttende og neurogenoprettende effekter. Begrundelsen for at kombinere aerobic og PRT som multimodal træningsintervention understøttes af forskning, der har afsløret potentielle gavnlige effekter. Derudover har multimodale træningsinterventioner vist positive effekter på muskel/mager masse, kognition og hjernestruktur, funktionalitet og hjernevolumen.
Tilsvarende har kognitiv træning, dvs. computerbaseret kognitiv procestræning, også vist positive resultater med at forbedre kognition, mobilitet og postural kontrol. Flere nylige systematiske anmeldelser om emnet understøtter fordelene ved kognitiv træning. På linje med træningstræning har nyere forskning i kognitiv træning også understøttet vigtige forbedringer i hjernens plasticitet efter intervention.
Endelig er vitamin D3-mangel hos ældre voksne blevet forbundet med kognitiv dysfunktion, demens og mobilitetsnedgang. Udover dets meget velkendte virkninger på muskel- og knoglefysiologi, har adskillige undersøgelser vist en potentiel gavnlig rolle af vitamin D3 på kognitiv funktion. Robust designede forsøg med langsgående opfølgning er blevet anbefalet til ældre voksne med MCI for at undersøge de komparative fordele ved isoleret D3-vitamintilskud og kombineret med fysisk og kognitiv træning.
Til dato er effekten af at tilføje kognitiv træning og/eller vitamin D3 til en multimodal progressiv træningstræning for at forbedre global kognition, eksekutiv funktion, hukommelse og gang i MCI ikke blevet vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C5J1
- St. Joseph's Health Care London, Parkwood Hospital
-
Waterloo, Ontario, Canada
- University of Waterloo
-
Waterloo, Ontario, Canada
- Wilfrid Laurier University
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Concordia University
-
Montréal, Quebec, Canada
- Institut universitaire de gériatrie de Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 60 år
- Selvrapporterede færdighedsniveauer i engelsk (kun fransk for Montreal-webstedet) til at tale og forstå talt sprog.
- I stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan og andre forsøgsprocedurer
- Kan bevæge sig mindst 10 meter selvstændigt
At have MCI operationaliseret ved hjælp af Albert et al. kriterier som:
- objektiv kognitiv svækkelse i et af følgende fire kognitive domæner: hukommelse, eksekutiv funktion, opmærksomhed og sprog evalueret af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test med scorer fra 13-24/30.
- Bevarede daglige aktiviteter på handicapskalaen bekræftet af klinikerinterview
- At have normalt eller korrigeret til normalt syn på mindst det ene øje, så de kan identificere symboler og stimuli præsenteret på en computerskærm foran dem.
- Skal være i tilstrækkeligt helbred til at deltage i undersøgelsens aerobbaserede træningsprogram, baseret på sygehistorie, vitale tegn, fysisk undersøgelse af undersøgelseslæger eller skriftlig anbefaling fra familielæge, der angiver ens passende til at deltage i et aerobt-baseret træningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig underliggende sygdom (såsom aktiv cancer eller nyligt hjerteanfald), som efter investigatorens mening kan udelukke engagement i interventioner eller kan forstyrre deltagerens mulighed for at deltage fuldt ud i undersøgelsen.
- Diagnose af demens ved hjælp af kriterier fra Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave.
- Deltager med ukontrolleret svær depression, skizofreni, svær angst og stofmisbrug.
- Aktuel parkinsonisme eller enhver neurologisk lidelse med resterende motoriske underskud (f.eks. slagtilfælde med motorisk underskud), aktive muskuloskeletale lidelser (f.eks. svær slidgigt i underekstremiteterne) eller historie med udskiftning af knæ/hofte, der påvirker gangpræstation ved klinisk evaluering.
- Intention om at tilmelde sig andre kliniske forsøg i samme periode
- Eksisterende træningsstruktureret træningsprogram, der involverer aerobic eller modstandstræning i de foregående 6 måneder.
- Indtagelse af kognitive forstærkere, neuroleptika, antikolinergika eller D3-vitamin i doser på mere end 1000 IE/dag eller tilsvarende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ØVNINGER+COGNITIVETRAINING+vitamin D3
Øvelser kombinerer aerob+modstandstræning.
Kognitiv træning vil blive udført inden træningsintervention og ved hjælp af en "ad-hoc" -software udviklet af os til tablets.
Vitamin D3 (10000IU) leveres oralt tre gange om ugen i 20 uger.
|
Dosis: 10000 IE, tre gange om ugen, oralt.
Andre navne:
Alle deltagere vil gennemføre tre (3) gruppetræningssessioner om ugen (i alt 20 uger), under opsyn af trænere.
Hver træningssession varer cirka 60 minutter og vil ske efter den kognitive træning/kontrol (CT cCT) session.
Træningssessionen vil være en kombineret aerob og progressiv styrketræning.
Inden for hver lille gruppe på fire til otte personer følger deltagerne programmet, der er skræddersyet til deres individuelle funktionsniveau, med konstant overvågning af trænerne.
Deltagerne forventes at deltage i alle træningssessioner, og forskningspersonale vil kraftigt opfordre dem til at gøre det.
CT-intervention vil involvere computerbaseret multimodal og multi-domæne dual-task træning med hukommelsesbelastning.
Et specialskrevet program, udviklet til neuro-rehabilitering og brugt i tidligere forskningsforsøg til kognitive og mobilitetsresultater, vil blive brugt.
Træningssessioner vil finde sted i grupper på fire til otte deltagere før hver af fitness-træningen i en varighed på max 30 min.
Deltagerne vil udføre en samtidig visuo-motorisk opgave (dobbelt-opgavekombination) sammensat af forskellige sæt visuelle stimuli, der skal identificeres ved at trykke på udpegede figurer på en digital tablet (IOS eller Android-system).
Deltagerne vil udføre diskriminationsopgaver, der involverer sæt af elementer (f.eks.
bogstaver, tal, dyr, køretøjer, frugter, himmellegemer).
|
|
Eksperimentel: ØVNINGER+COGNITIVETRAINING+Placebo D3
Øvelser kombinerer aerob+modstandstræning.
Kognitiv træning vil blive udført inden træningsintervention og ved hjælp af en "ad-hoc" -software udviklet af os til tablets.
Matchende placebo af vitamin D3 vil blive leveret oralt tre gange om ugen i 20 uger.
|
Alle deltagere vil gennemføre tre (3) gruppetræningssessioner om ugen (i alt 20 uger), under opsyn af trænere.
Hver træningssession varer cirka 60 minutter og vil ske efter den kognitive træning/kontrol (CT cCT) session.
Træningssessionen vil være en kombineret aerob og progressiv styrketræning.
Inden for hver lille gruppe på fire til otte personer følger deltagerne programmet, der er skræddersyet til deres individuelle funktionsniveau, med konstant overvågning af trænerne.
Deltagerne forventes at deltage i alle træningssessioner, og forskningspersonale vil kraftigt opfordre dem til at gøre det.
CT-intervention vil involvere computerbaseret multimodal og multi-domæne dual-task træning med hukommelsesbelastning.
Et specialskrevet program, udviklet til neuro-rehabilitering og brugt i tidligere forskningsforsøg til kognitive og mobilitetsresultater, vil blive brugt.
Træningssessioner vil finde sted i grupper på fire til otte deltagere før hver af fitness-træningen i en varighed på max 30 min.
Deltagerne vil udføre en samtidig visuo-motorisk opgave (dobbelt-opgavekombination) sammensat af forskellige sæt visuelle stimuli, der skal identificeres ved at trykke på udpegede figurer på en digital tablet (IOS eller Android-system).
Deltagerne vil udføre diskriminationsopgaver, der involverer sæt af elementer (f.eks.
bogstaver, tal, dyr, køretøjer, frugter, himmellegemer).
matchende placebo for vitamin D3
|
|
Eksperimentel: ØVNINGER+KONTROLK COGTRAINING+Vitamin D3
Øvelser kombinerer aerob+modstandstræning.
Kontrol kognitiv træning udføres inden træningsintervention og vil bestå i kurser i computerfærdigheder.
Hver session vil bestå af introduktionsøvelser til computere og forskellige software (f.eks. Word, Excel) samt en indvielse til Internettet (søgemaskiner, websteder, spil osv.).
Vitamin D3 (10000IU) leveres oralt tre gange om ugen i 20 uger
|
Dosis: 10000 IE, tre gange om ugen, oralt.
Andre navne:
Alle deltagere vil gennemføre tre (3) gruppetræningssessioner om ugen (i alt 20 uger), under opsyn af trænere.
Hver træningssession varer cirka 60 minutter og vil ske efter den kognitive træning/kontrol (CT cCT) session.
Træningssessionen vil være en kombineret aerob og progressiv styrketræning.
Inden for hver lille gruppe på fire til otte personer følger deltagerne programmet, der er skræddersyet til deres individuelle funktionsniveau, med konstant overvågning af trænerne.
Deltagerne forventes at deltage i alle træningssessioner, og forskningspersonale vil kraftigt opfordre dem til at gøre det.
Som en kontrolaktivitet for at sikre samme tidseksponering som i interventionsarmene, vil deltageren i kontrolarmen modtage en 30 min computerfærdighedstræning.
|
|
Eksperimentel: ØVNINGER+KONTROL COGTRAINING+Placebo D3
Øvelser kombinerer aerob+modstandstræning. Kontrol kognitiv træning vil blive udført inden træningsintervention og vil bestå i kurser i computerfærdigheder.
Hver session vil bestå af indledende øvelser til computere og forskellige software (f.eks. Word, Excel), samt en indvielse til Internettet (søgemaskiner, websteder, spil osv. Matchende placebo med vitamin D3 vil blive leveret mundtligt tre gang pr. uge i 20 uger.
|
Alle deltagere vil gennemføre tre (3) gruppetræningssessioner om ugen (i alt 20 uger), under opsyn af trænere.
Hver træningssession varer cirka 60 minutter og vil ske efter den kognitive træning/kontrol (CT cCT) session.
Træningssessionen vil være en kombineret aerob og progressiv styrketræning.
Inden for hver lille gruppe på fire til otte personer følger deltagerne programmet, der er skræddersyet til deres individuelle funktionsniveau, med konstant overvågning af trænerne.
Deltagerne forventes at deltage i alle træningssessioner, og forskningspersonale vil kraftigt opfordre dem til at gøre det.
matchende placebo for vitamin D3
Som en kontrolaktivitet for at sikre samme tidseksponering som i interventionsarmene, vil deltageren i kontrolarmen modtage en 30 min computerfærdighedstræning.
|
|
Placebo komparator: Placebo -øvelse+kontrol COG+placebo D3
Dette vil være komparatorarmen med kontrol/placebo -aktiviteter.
|
matchende placebo for vitamin D3
Som en kontrolaktivitet for at sikre samme tidseksponering som i interventionsarmene, vil deltageren i kontrolarmen modtage en 30 min computerfærdighedstræning.
Som en kontrolaktivitet for at sikre samme tidseksponering som i interventionsarmene, vil deltageren i kontrolarmen modtage 60 minutters toneøvelsesregime
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i global kognition vurderet ved hjælp af Adascog (13 og plus modaliteter).
Tidsramme: baseline og efter 20 uger (efter afsluttet interventioner)
|
Global kognition vurderes ved hjælp af den kognitive del af Alzheimers sygdomsvurderingsskala-plus EF+FA (ADAS-COG-plus).
Denne skala består af 10 korte kognitive tests, der vurderer hukommelse, sprog, udøvende funktion, praksis og instrumentel aktiviteter i dagligdagen.
ADAS-COG har været et betydeligt resultatmål i adskillige forsøg med MCI og AD.
ADAS-COG-PLUS har markeret fordele som et resultatmål i MCI-populationer, siden de inkorporerer genstande vedrørende udøvende funktion (EF) og funktionelle evner (FA).
Resultater i ADASCOG-PLUS (EF+FA) spænder fra 0 til 90, med højere score, der indikerer bedre kognitiv ydelse.
|
baseline og efter 20 uger (efter afsluttet interventioner)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognition vurderet som CCNA -kognitivt batteri.
Tidsramme: Baseline efter 20 uger (efter afsluttet interventioner)
|
Det canadiske konsortium om neurodegeneration i aldring (CCNA) har etableret et batteri af neuropsykologisk test, der vil bruges som sekundære resultater, f.eks. ADAS-COG-13, som er scoret fra 0 til 70, med højere score, der indikerer større kognitiv svækkelse.
|
Baseline efter 20 uger (efter afsluttet interventioner)
|
|
Falder forekomst
Tidsramme: Baseline efter 20 uger (efter afsluttet interventioner)
|
Frekvens og omstændigheder ved fald over undersøgelsesperioden.
|
Baseline efter 20 uger (efter afsluttet interventioner)
|
|
Ganghastighed - CM/s
Tidsramme: Baseline efter 20 uger (efter afsluttet interventioner)
|
Vurdering af sædvanlige og hurtige gang for at evaluere mobilitetsydelse.
|
Baseline efter 20 uger (efter afsluttet interventioner)
|
|
Gangvariabilitet, der beregnes som variationskoefficient (COV)
Tidsramme: Baseline efter 20 uger (efter afsluttet interventioner)
|
En højere COV indikerer større variation, som har været forbundet med øget faldrisiko og nedsat motorisk kontrol, især hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI
|
Baseline efter 20 uger (efter afsluttet interventioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Manuel M Montero-Odasso, MD, PhD, Gait and Brain Lab, Lawson Health Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Annweiler C, Schott AM, Rolland Y, Blain H, Herrmann FR, Beauchet O. Dietary intake of vitamin D and cognition in older women: a large population-based study. Neurology. 2010 Nov 16;75(20):1810-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fd6352.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Montero-Odasso M, Verghese J, Beauchet O, Hausdorff JM. Gait and cognition: a complementary approach to understanding brain function and the risk of falling. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2127-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04209.x. Epub 2012 Oct 30.
- Montero-Odasso M, Hachinski V. Preludes to brain failure: executive dysfunction and gait disturbances. Neurol Sci. 2014 Apr;35(4):601-4. doi: 10.1007/s10072-013-1613-4. Epub 2013 Dec 24.
- Reijnders J, van Heugten C, van Boxtel M. Cognitive interventions in healthy older adults and people with mild cognitive impairment: a systematic review. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):263-75. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.003. Epub 2012 Jul 25.
- Kueider AM, Parisi JM, Gross AL, Rebok GW. Computerized cognitive training with older adults: a systematic review. PLoS One. 2012;7(7):e40588. doi: 10.1371/journal.pone.0040588. Epub 2012 Jul 11.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. Physical exercise and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:197326. doi: 10.1155/2013/197326. Epub 2013 Sep 17. No abstract available.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Voss MW, Khan KM, Handy TC. Resistance training and functional plasticity of the aging brain: a 12-month randomized controlled trial. Neurobiol Aging. 2012 Aug;33(8):1690-8. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2011.05.010. Epub 2011 Jul 7.
- Ballesteros S, Prieto A, Mayas J, Toril P, Pita C, Ponce de Leon L, Reales JM, Waterworth J. Brain training with non-action video games enhances aspects of cognition in older adults: a randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2014 Oct 14;6:277. doi: 10.3389/fnagi.2014.00277. eCollection 2014. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015 May 19;7:82. doi: 10.3389/fnagi.2015.00082.
- Annweiler C, Montero-Odasso M, Muir SW, Beauchet O. Vitamin D and Brain Imaging in the Elderly: Should we Expect Some Lesions Specifically Related to Hypovitaminosis D? Open Neuroimag J. 2012;6:16-8. doi: 10.2174/1874440001206010016. Epub 2012 Feb 28.
- Beauchet O, Annweiler C, Verghese J, Fantino B, Herrmann FR, Allali G. Biology of gait control: vitamin D involvement. Neurology. 2011 May 10;76(19):1617-22. doi: 10.1212/WNL.0b013e318219fb08. Epub 2011 Apr 6.
- Montero-Odasso M, Bherer L, Studenski S, Gopaul K, Oteng-Amoako A, Woolmore-Goodwin S, Stoole P, Wells J, Doherty T, Zecevic AA, Galinsky D, Rylett RJ, Jutai J, Muir-Hunter S, Speechley M, Camicioli R. Mobility and Cognition in Seniors. Report from the 2008 Institute of Aging (CIHR) Mobility and Cognition Workshop. Can Geriatr J. 2015 Sep 30;18(3):159-67. doi: 10.5770/cgj.18.188. eCollection 2015 Sep.
- Annweiler C, Beauchet O, Bartha R, Hachinski V, Montero-Odasso M; WALK Team (Working group Angers-London for Knowledge). Vitamin D and caudal primary motor cortex: a magnetic resonance spectroscopy study. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87314. doi: 10.1371/journal.pone.0087314. eCollection 2014.
- Skinner J, Carvalho JO, Potter GG, Thames A, Zelinski E, Crane PK, Gibbons LE; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. The Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive-Plus (ADAS-Cog-Plus): an expansion of the ADAS-Cog to improve responsiveness in MCI. Brain Imaging Behav. 2012 Dec;6(4):489-501. doi: 10.1007/s11682-012-9166-3.
- Fraser SA, Li KZ, DeMont RG, Penhune VB. Effects of balance status and age on muscle activation while walking under divided attention. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 May;62(3):P171-8. doi: 10.1093/geronb/62.3.p171.
- Montero-Odasso M, Zou G, Speechley M, Almeida QJ, Liu-Ambrose T, Middleton LE, Camicioli R, Bray NW, Li KZH, Fraser S, Pieruccini-Faria F, Berryman N, Lussier M, Shoemaker JK, Son S, Bherer L; Canadian Gait and Cognition Network. Effects of Exercise Alone or Combined With Cognitive Training and Vitamin D Supplementation to Improve Cognition in Adults With Mild Cognitive Impairment: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jul 3;6(7):e2324465. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.24465.
- Bray NW, Pieruccini-Faria F, Witt ST, Rockwood K, Bartha R, Doherty TJ, Nagamatsu LS, Almeida QJ, Liu-Ambrose T, Middleton LE, Bherer L, Montero-Odasso M. Frailty and functional brain connectivity (FBC) in older adults with mild cognitive impairment (MCI): baseline results from the SYNERGIC Trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):1033-1048. doi: 10.1007/s11357-022-00702-4. Epub 2022 Dec 21.
- Bray NW, Pieruccini-Faria F, Witt ST, Bartha R, Doherty TJ, Nagamatsu LS, Almeida QJ, Liu-Ambrose T, Middleton LE, Bherer L, Montero-Odasso M. Combining exercise with cognitive training and vitamin D3 to improve functional brain connectivity (FBC) in older adults with mild cognitive impairment (MCI). Results from the SYNERGIC trial. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1967-1985. doi: 10.1007/s11357-023-00805-6. Epub 2023 May 10.
- Montero-Odasso M, Almeida QJ, Burhan AM, Camicioli R, Doyon J, Fraser S, Li K, Liu-Ambrose T, Middleton L, Muir-Hunter S, McIlroy W, Morais JA, Pieruccini-Faria F, Shoemaker K, Speechley M, Vasudev A, Zou GY, Berryman N, Lussier M, Vanderhaeghe L, Bherer L. SYNERGIC TRIAL (SYNchronizing Exercises, Remedies in Gait and Cognition) a multi-Centre randomized controlled double blind trial to improve gait and cognition in mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2018 Apr 16;18(1):93. doi: 10.1186/s12877-018-0782-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 107670
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Vitamin D3
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundAfsluttetD-vitamin mangel | GraviditetForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektionForenede Stater, Puerto Rico
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Rutgers UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar vorter behandling
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkAfsluttetMigræne ifølge International Headache Society (IHS) kriterier (ICHD-II)Danmark
-
Brigham and Women's HospitalNational Center for Maternal and Child Health Research, Mongolia; Zuun...AfsluttetD-vitamin mangel | GraviditetMongoliet
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater