O efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto na função de órgãos principais em pacientes com doença arterial coronariana submetidos a cirurgia ortopédica (RIPC-Angina)
3 de setembro de 2017 atualizado por: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
O efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto na função de órgãos principais em pacientes com doença arterial coronariana submetidos a cirurgia ortopédica - um estudo controlado randomizado
Os pesquisadores tentam investigar o efeito protetor do órgão do condicionamento isquêmico remoto em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca com histórico de doença cardíaca isquêmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando pacientes adultos com cardiopatia isquêmica são submetidos a cirurgia não cardíaca, podem ocorrer complicações isquêmicas perioperatórias.
Essa morbidade resulta em desfechos clínicos ruins.
A incidência de evento isquêmico miocárdico perioperatório foi relatada em até 19,7%.
O pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é um conceito de que uma breve reperfusão isquêmica da extremidade superior ou inferior pode transferir proteção para os outros órgãos vitais contra lesão de reperfusão isquêmica sustentada.
Embora o CPIR seja extensivamente estudado em cirurgia cardiovascular de alto risco, ele não foi testado em pacientes de cirurgia não cardíaca com história de doença cardíaca isquêmica.
Lesões de órgãos importantes, incluindo coração, pulmão e rim, serão avaliadas neste estudo controlado randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia ortopédica com duração superior a uma hora
- Pacientes com histórico de doença isquêmica do coração (angina estável ou instável, infarto do miocárdio)
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) de 1, 2 ou 3
Critério de exclusão:
- Doença vascular periférica envolvendo membros superiores ou inferiores
- Cirurgia ortopédica que usa o torniquete
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo RIPC
grupo de condicionamento isquêmico remoto com três ciclos de isquemia (5 min)/reperfusão (5 min) de membro superior ou inferior disponível com máquina automática de PCIR usando manguito de pressão arterial
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três ciclos de isquemia (5 min) / reperfusão (5 min) de membro superior ou inferior disponível com uma máquina automatizada usando manguito de pressão arterial
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Comparador Falso: Grupo de controle
Sem condicionamento isquêmico remoto, mas manguito de pressão arterial aplicado no membro superior ou inferior disponível
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Os pacientes tinham o mesmo manguito pneumático ao redor do braço e manobras semelhantes foram realizadas, mas a pressão não foi aplicada ao manguito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Troponina-I
Prazo: primeiro dia pós-operatório
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primeiro dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de enzima cardíaca no sangue (Creatinina Quinase, Creatinina Quinase - Banda Miocárdica)
Prazo: pós-operatório imediato
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pós-operatório imediato
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Nível de enzima cardíaca no sangue (Creatinina Quinase, Creatinina Quinase - Banda Miocárdica)
Prazo: primeiro dia pós-operatório
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primeiro dia pós-operatório
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Nível de enzima cardíaca no sangue (Creatinina Quinase, Creatinina Quinase - Banda Miocárdica)
Prazo: segundo dia pós-operatório
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segundo dia pós-operatório
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Nível de enzima cardíaca no sangue (Creatinina Quinase, Creatinina Quinase - Banda Miocárdica)
Prazo: quarto dia pós-operatório
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quarto dia pós-operatório
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Lesão renal aguda
Prazo: pós operatório 48 horas
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Lesão renal aguda determinada pelos critérios AKIN
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pós operatório 48 horas
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Análise do segmento ST-II por eletrocardiografia
Prazo: a cada 30 minutos durante a cirurgia
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a cada 30 minutos durante a cirurgia
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Índice de oxigenação (PaO2/FiO2)
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
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5 minutos após a indução anestésica
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Índice de oxigenação (PaO2/FiO2)
Prazo: 5 minutos antes do final da cirurgia
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5 minutos antes do final da cirurgia
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Índice de oxigenação (PaO2/FiO2)
Prazo: 20 minutos após o término da cirurgia
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(na UCPA)
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20 minutos após o término da cirurgia
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Índice de oxigenação (PaO2/FiO2)
Prazo: primeiro dia pós-operatório
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primeiro dia pós-operatório
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tempo de internação
Prazo: até 24 semanas
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tempo de internação
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até 24 semanas
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tempo de permanência na UTI
Prazo: até 24 semanas
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tempo de permanência na UTI
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até 24 semanas
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Infecção da ferida pós-operatória
Prazo: até 24 semanas
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Infecção da ferida pós-operatória
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até 24 semanas
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Incidência pós-operatória de pneumonia
Prazo: até 24 semanas
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Incidência pós-operatória de pneumonia
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até 24 semanas
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Incidência pós-operatória de evento isquêmico miocárdico
Prazo: até 24 semanas
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Incidência pós-operatória de evento isquêmico miocárdico
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até 24 semanas
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Troponina-I
Prazo: pós-operatório imediato
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pós-operatório imediato
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Troponina-I
Prazo: Pós-operatório segundo dia
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Pós-operatório segundo dia
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Troponina-I
Prazo: Quarto dia pós-operatório
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Quarto dia pós-operatório
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Creatinina
Prazo: Pós-operatório imediato
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Pós-operatório imediato
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Creatinina
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório
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Primeiro dia de pós-operatório
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Creatinina
Prazo: Pós-operatório segundo dia
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Pós-operatório segundo dia
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Creatinina
Prazo: Quarto dia pós-operatório
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Quarto dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1604-079-754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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