정형외과 수술을 받는 관상동맥질환 환자의 주요 장기 기능에 대한 원격 허혈 전처리의 효과 (RIPC-Angina)
2017년 9월 3일 업데이트: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
정형외과 수술을 받는 관상동맥질환 환자의 주요 장기 기능에 대한 원격 허혈 전처리의 효과 - 무작위 통제 시험
연구자들은 허혈성 심장 질환의 병력이 있는 비심장 수술을 받는 환자에서 원격 허혈 조절의 장기 보호 효과를 조사하려고 시도합니다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 심장질환이 있는 성인 환자가 비심장 수술을 받는 경우 수술 전후 허혈성 합병증이 발생할 수 있습니다.
이러한 이환율은 좋지 않은 임상 결과를 초래합니다.
수술 전후 심근 허혈 사건의 발생률은 최대 19.7%인 것으로 보고되었습니다.
RIPC(Remote ischemic preconditioning)는 상지 또는 하지의 짧은 허혈성 재관류가 지속적인 허혈성 재관류 손상으로부터 다른 중요한 장기로 보호를 전달할 수 있다는 개념입니다.
RIPC는 고위험 심혈관 수술에서 광범위하게 연구되었지만 허혈성 심장 질환의 병력이 있는 비심장 수술 환자에서는 테스트되지 않았습니다.
이 무작위 대조 시험에서는 심장, 폐 및 신장을 포함한 주요 장기 손상을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1시간 이상의 정형외과 수술을 받는 성인 환자
- 허혈성 심장질환(안정형 또는 불안정형 협심증, 심근경색증) 병력이 있는 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 1, 2 또는 3
제외 기준:
- 상지 또는 하지를 침범하는 말초혈관질환
- 지혈대를 이용한 정형외과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIPC 그룹
혈압 커프를 사용하는 자동 RIPC 기계로 상지 또는 하지의 허혈(5분)/재관류(5분)의 3주기가 있는 원격 허혈 조건화 그룹
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3주기의 허혈(5분)/혈압 커프를 사용하는 자동화 기계로 사용 가능한 상지 또는 하지의 재관류(5분)
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가짜 비교기: 대조군
원격 허혈 컨디셔닝은 없지만 상지 또는 하지에 혈압 커프를 부착할 수 있습니다.
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환자들은 상완 주위에 동일한 기압 커프를 착용하고 유사한 조작을 수행했지만 커프에 압력을 가하지는 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트로포닌-I
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 효소 혈중 농도(크레아티닌 키나제, 크레아티닌 키나제 -심근 밴드)
기간: 수술 직후
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수술 직후
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심장 효소 혈중 농도(크레아티닌 키나제, 크레아티닌 키나제 -심근 밴드)
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날
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심장 효소 혈중 농도(크레아티닌 키나제, 크레아티닌 키나제 -심근 밴드)
기간: 수술 후 이틀째
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수술 후 이틀째
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심장 효소 혈중 농도(크레아티닌 키나제, 크레아티닌 키나제 -심근 밴드)
기간: 수술 후 넷째 날
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수술 후 넷째 날
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 48시간
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AKIN 기준에 의해 결정된 급성 신장 손상
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수술 후 48시간
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심전도에 의한 ST-II 세그먼트 분석
기간: 수술 중 30분마다
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수술 중 30분마다
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산소화 지수(PaO2/FiO2)
기간: 마취유도 5분 후
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마취유도 5분 후
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산소화 지수(PaO2/FiO2)
기간: 수술 종료 5분 전
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수술 종료 5분 전
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산소화 지수(PaO2/FiO2)
기간: 수술 종료 20분 후
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(PACU에서)
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수술 종료 20분 후
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산소화 지수(PaO2/FiO2)
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날
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입원 기간
기간: 최대 24주
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입원 기간
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최대 24주
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ICU 체류 기간
기간: 최대 24주
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ICU 체류 기간
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최대 24주
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수술 후 상처 감염
기간: 최대 24주
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수술 후 상처 감염
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최대 24주
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폐렴의 수술 후 발병률
기간: 최대 24주
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폐렴의 수술 후 발병률
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최대 24주
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심근 허혈 사건의 수술 후 발병률
기간: 최대 24주
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심근 허혈 사건의 수술 후 발병률
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최대 24주
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트로포닌-I
기간: 수술 직후
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수술 직후
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트로포닌-I
기간: 수술 후 이틀째
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수술 후 이틀째
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트로포닌-I
기간: 수술 후 4일째
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수술 후 4일째
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크레아티닌
기간: 수술 직후
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수술 직후
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크레아티닌
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫날
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크레아티닌
기간: 수술 후 이틀째
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수술 후 이틀째
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크레아티닌
기간: 수술 후 4일째
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수술 후 4일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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