Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen esiehkäisyn vaikutus pääelinten toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään ortopedinen leikkaus (RIPC-Angina)

sunnuntai 3. syyskuuta 2017 päivittänyt: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Kauko-iskeemisen esiehkäisyn vaikutus pääelinten toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään ortopedinen leikkaus - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat yrittävät tutkia iskeemisen etähoidon elinten suojaavaa vaikutusta potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus ja joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun aikuispotilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus, tehdään ei-sydänleikkaus, voi esiintyä perioperatiivisia iskeemisiä komplikaatioita. Nämä sairastuvuus johtavat huonoihin kliinisiin tuloksiin. Perioperatiivisten sydänlihaksen iskeemisten tapahtumien ilmaantuvuuden on raportoitu olevan jopa 19,7 %. Remote ischemic preconditioning (RIPC) on käsite, jonka mukaan lyhyt iskeeminen reperfuusio ylä- tai alaraajoissa voi siirtää suojan muihin elintärkeisiin elimiin pitkäaikaiselta iskeemiseltä reperfuusiovauriolta. Vaikka RIPC:tä on tutkittu laajasti suuren riskin sydän- ja verisuonikirurgiassa, sitä ei ole testattu muilla kuin sydänleikkauspotilailla, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan merkittäviä elinvaurioita, mukaan lukien sydän, keuhkot ja munuaiset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään yli tunnin kestävä ortopedinen leikkaus
  • Potilaat, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus (stabiili tai epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti)
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitus 1, 2 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Perifeerinen verisuonisairaus, johon liittyy ylä- tai alaraaja
  • Ortopedinen kirurgia, jossa käytetään kiristyssidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIPC-ryhmä
iskeeminen etähoitoryhmä, jossa on kolme iskemiasykliä (5 min) / reperfuusio (5 min) ylä- tai alaraajoista, saatavana automaattisella RIPC-laitteella, joka käyttää verenpainemansettia
Menettely: Etäiskeeminen esihoito
kolme iskemiasykliä (5 min) / reperfuusio (5 min) käytettävissä olevasta ylä- tai alaraajosta automaattisella koneella, joka käyttää verenpainemansettia
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Ei kauko-iskeemistä hoitoa, mutta verenpainemansetti kiinnitetty ylä- tai alaraajaan saatavilla
Menettely: Huijausohjaus
Potilailla oli sama pneumaattinen mansetti olkavarren ympärillä ja samanlaisia ​​liikkeitä tehtiin, mutta mansettia ei painettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Troponiini-I
Aikaikkuna: postoperatiivisena päivänä
postoperatiivisena päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänentsyymien veren taso (kreatiniinikinaasi, kreatiniinikinaasi - sydänlihasnauha)
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen
välittömästi leikkauksen jälkeinen
Sydänentsyymien veren taso (kreatiniinikinaasi, kreatiniinikinaasi - sydänlihasnauha)
Aikaikkuna: postoperatiivisena päivänä
postoperatiivisena päivänä
Sydänentsyymien veren taso (kreatiniinikinaasi, kreatiniinikinaasi - sydänlihasnauha)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä kaksi
leikkauksen jälkeinen päivä kaksi
Sydänentsyymien veren taso (kreatiniinikinaasi, kreatiniinikinaasi - sydänlihasnauha)
Aikaikkuna: neljäs leikkauksen jälkeinen päivä
neljäs leikkauksen jälkeinen päivä
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Akuutti munuaisvaurio AKIN-kriteerien mukaan
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
ST-II-segmenttianalyysi elektrokardiografialla
Aikaikkuna: 30 minuutin välein leikkauksen aikana
30 minuutin välein leikkauksen aikana
Hapetusindeksi (PaO2/FiO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Hapetusindeksi (PaO2/FiO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkauksen loppua
5 minuuttia ennen leikkauksen loppua
Hapetusindeksi (PaO2/FiO2)
Aikaikkuna: 20 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
(PACU:ssa)
20 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Hapetusindeksi (PaO2/FiO2)
Aikaikkuna: postoperatiivisena päivänä
postoperatiivisena päivänä
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 24 viikkoon asti
sairaalahoidon pituus
24 viikkoon asti
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 24 viikkoon asti
tehohoitojakson kesto
24 viikkoon asti
Leikkauksen jälkeinen haavatulehdus
Aikaikkuna: 24 viikkoon asti
Leikkauksen jälkeinen haavatulehdus
24 viikkoon asti
Leikkauksen jälkeisen keuhkokuumeen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 viikkoon asti
Leikkauksen jälkeisen keuhkokuumeen esiintyvyys
24 viikkoon asti
Leikkauksen jälkeinen sydänlihasiskeemisen tapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 viikkoon asti
Leikkauksen jälkeinen sydänlihasiskeemisen tapahtuman ilmaantuvuus
24 viikkoon asti
Troponiini-I
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen
välittömästi leikkauksen jälkeinen
Troponiini-I
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä kaksi
Leikkauksen jälkeinen päivä kaksi
Troponiini-I
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä neljä
Leikkauksen jälkeinen päivä neljä
Kreatiniini
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen
Välitön postoperatiivinen
Kreatiniini
Aikaikkuna: Leikkauksen ensimmäinen päivä
Leikkauksen ensimmäinen päivä
Kreatiniini
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä kaksi
Leikkauksen jälkeinen päivä kaksi
Kreatiniini
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä neljä
Leikkauksen jälkeinen päivä neljä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1604-079-754

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa