Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ warunkowania odległego niedokrwienia na czynność głównych narządów u pacjentów z chorobą wieńcową poddawanych zabiegom ortopedycznym (RIPC-Angina)

3 września 2017 zaktualizowane przez: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Wpływ warunkowania odległego niedokrwienia na czynność głównych narządów u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca poddawanych zabiegom ortopedycznym — randomizowana, kontrolowana próba

Badacze podejmują próbę zbadania ochronnego wpływu kondycjonowania niedokrwiennego na narządy u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym może wystąpić okołooperacyjne powikłanie niedokrwienne. Te zachorowalności skutkują złymi wynikami klinicznymi. Częstość występowania incydentu niedokrwiennego mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym ocenia się na 19,7%. Zdalne przygotowanie niedokrwienne (ang. remote ischaemic preconditioning, RIPC) to koncepcja, zgodnie z którą krótka reperfuzja niedokrwienna kończyny górnej lub dolnej może przenieść ochronę innych ważnych narządów przed trwałym niedokrwiennym uszkodzeniem reperfuzyjnym. Chociaż RIPC jest szeroko badany w chirurgii sercowo-naczyniowej wysokiego ryzyka, nie był testowany u pacjentów niekardiochirurgicznych z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu zostaną ocenione uszkodzenia głównych narządów, w tym serca, płuc i nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani zabiegom ortopedycznym trwającym dłużej niż godzinę
  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie (stabilna lub niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego)
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1, 2 lub 3

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba naczyń obwodowych obejmująca kończynę górną lub dolną
  • Chirurgia ortopedyczna wykorzystująca opaskę uciskową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa RPC
zdalna grupa kondycjonowania niedokrwiennego z trzema cyklami niedokrwienia (5 min) / reperfuzji (5 min) kończyny górnej lub dolnej dostępna z automatyczną maszyną RIPC z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
Procedura: Zdalne warunkowanie niedokrwienne
trzy cykle niedokrwienia (5 min) / reperfuzji (5 min) dostępnej kończyny górnej lub dolnej za pomocą automatu z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Brak zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego, ale dostępny jest mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zakładany na kończynę górną lub dolną
Procedura: Pozorowana kontrola
Pacjenci mieli taki sam pneumatyczny mankiet wokół ramienia i wykonywali podobne manewry, ale nie wywierano nacisku na mankiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Troponina-I
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
pierwszy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom enzymów sercowych we krwi (kinaza kreatyniny, kinaza kreatyniny - pasmo mięśnia sercowego)
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji
bezpośrednio po operacji
Poziom enzymów sercowych we krwi (kinaza kreatyniny, kinaza kreatyniny - pasmo mięśnia sercowego)
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
pierwszy dzień po operacji
Poziom enzymów sercowych we krwi (kinaza kreatyniny, kinaza kreatyniny - pasmo mięśnia sercowego)
Ramy czasowe: drugi dzień po operacji
drugi dzień po operacji
Poziom enzymów sercowych we krwi (kinaza kreatyniny, kinaza kreatyniny - pasmo mięśnia sercowego)
Ramy czasowe: czwarty dzień po operacji
czwarty dzień po operacji
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: po operacji 48 godzin
Ostre uszkodzenie nerek określone według kryteriów AKIN
po operacji 48 godzin
Analiza segmentu ST-II za pomocą elektrokardiografii
Ramy czasowe: co 30 minut podczas zabiegu
co 30 minut podczas zabiegu
Indeks natlenienia (PaO2/FiO2)
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
5 minut po indukcji znieczulenia
Indeks natlenienia (PaO2/FiO2)
Ramy czasowe: 5 minut przed końcem zabiegu
5 minut przed końcem zabiegu
Indeks natlenienia (PaO2/FiO2)
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu zabiegu
(w PACU)
20 minut po zakończeniu zabiegu
Indeks natlenienia (PaO2/FiO2)
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
pierwszy dzień po operacji
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
długość pobytu w szpitalu
do 24 tygodnia
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
długość pobytu na OIT
do 24 tygodnia
Infekcja rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Infekcja rany pooperacyjnej
do 24 tygodnia
Pooperacyjna częstość występowania zapalenia płuc
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Pooperacyjna częstość występowania zapalenia płuc
do 24 tygodnia
Pooperacyjna częstość występowania incydentu niedokrwiennego mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Pooperacyjna częstość występowania incydentu niedokrwiennego mięśnia sercowego
do 24 tygodnia
Troponina-I
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji
bezpośrednio po operacji
Troponina-I
Ramy czasowe: Dzień drugi po operacji
Dzień drugi po operacji
Troponina-I
Ramy czasowe: Czwarty dzień po operacji
Czwarty dzień po operacji
Kreatynina
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Natychmiast po operacji
Kreatynina
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
Pierwszy dzień po operacji
Kreatynina
Ramy czasowe: Dzień drugi po operacji
Dzień drugi po operacji
Kreatynina
Ramy czasowe: Czwarty dzień po operacji
Czwarty dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1604-079-754

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalne warunkowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj