Um estudo de eficácia e tolerabilidade do TEGAFOX Sequential S-1 no tratamento de quimioterapia adjuvante para câncer gástrico

Critério de inclusão:

• 75≧Idade≧18
• Câncer gastrointestinal confirmado histológica ou citologicamente
• Estágio Ⅱ ou Ⅲ ou Ⅳ
• ECOG ≦2
• Aceite a ressecção radical do câncer gástrico
• Esperança de vida de pelo menos três meses
• Consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

• História de reações graves de hipersensibilidade aos ingredientes de S-1\TF\5-FU/folinato de cálcio ou oxaliplatina

• Função hematopoiética inadequada que é definida como abaixo:

  • glóbulo branco (WBC) inferior a 5x10^9/L
  • contagem absoluta de neutrófilos (ANC) inferior a 2x10^9/L
  • plaquetas menores que 100*10^9/L

• Função hepática ou renal inadequada, definida como abaixo:

  • bilirrubina sérica superior a 2 vezes o limite superior da faixa normal
  • alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) maior que 2,5 vezes o LSN se não houver metástases hepáticas demonstráveis ​​ou maior que 5 vezes o LSN na presença de metástases hepáticas
  • nível de creatinina no sangue superior a 2 vezes o LSN
• Presença de neuropatia periférica
• Receber um tratamento concomitante com outro fármaco fluoropirimidina ou fármaco flucitosina
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres férteis com potencial para engravidar, a menos que estejam usando um método contraceptivo confiável e apropriado durante o período de tratamento (incluindo homens)
• Transtorno psiquiátrico ou sintoma que dificulte a participação do paciente;
• Doença concomitante que pode ser agregada por doença ativa não controlada, como insuficiência cardíaca congestiva, doença isquêmica do coração, hipertensão não controlada ou arritmia em seis meses
• Complicação(ões) grave(s), por exemplo, paresia dos intestinos, íleo, pneumonite intersticial ou fibrose pulmonar confirmada radiograficamente, glomerulonefrite, insuficiência renal, diabetes mal controlada