Eine Wirksamkeits- und Verträglichkeitsstudie von TEGAFOX Sequential S-1 bei der Behandlung einer adjuvanten Chemotherapie bei Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• 75≧Alter≧18
• Histologisch oder zytologisch bestätigter Magen-Darm-Krebs
• Stufe Ⅱ oder Ⅲ oder Ⅳ
• ECOG ≤ 2
• Akzeptieren Sie die radikale Resektion von Magenkrebs
• Lebenserwartung von mindestens drei Monaten
• Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Inhaltsstoffe von S-1\TF\5-FU/Calciumfolinat oder Oxaliplatin

• Unzureichende hämatopoetische Funktion, die wie folgt definiert ist:

  • weiße Blutkörperchen (WBC) weniger als 5x10^9/L
  • absolute Neutrophilenzahl (ANC) kleiner als 2x10^9/L
  • Blutplättchen weniger als 100*10^9/L

• Unzureichende Leber- oder Nierenfunktion, die wie folgt definiert ist:

  • Serumbilirubin größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalbereichs
  • Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) größer als das 2,5-fache des ULN, wenn keine nachweisbaren Lebermetastasen vorhanden sind, oder größer als das 5-fache des ULN bei Vorliegen von Lebermetastasen
  • Blutkreatininspiegel größer als das 2-fache des ULN
• Vorhandensein einer peripheren Neuropathie
• Erhalten einer gleichzeitigen Behandlung mit anderen Fluoropyrimidin-Medikamenten oder Flucytosin-Medikamenten
• Schwangere oder stillende Frauen oder gebärfähige Frauen, es sei denn, sie wenden während des gesamten Behandlungszeitraums eine zuverlässige und geeignete Verhütungsmethode an (einschließlich Männer).
• Psychiatrische Störung oder Symptom, das die Teilnahme des Patienten erschwert;
• Begleiterkrankungen, die durch eine aktive, nicht kontrollierte Erkrankung wie kongestive Herzinsuffizienz, ischämische Herzkrankheit, unkontrollierte Hypertonie oder Arrhythmie innerhalb von sechs Monaten aggregiert werden können
• Schwere Komplikation(en), z. B. Darmlähmung, Ileus, radiologisch bestätigte interstitielle Pneumonitis oder Lungenfibrose, Glomerulonephritis, Nierenversagen, schlecht eingestellter Diabetes