Исследование эффективности и переносимости TEGAFOX Sequential S-1 при лечении адъювантной химиотерапией рака желудка

Критерии включения:

• 75≧Возраст≧18
• Гистологически или цитологически подтвержденный рак желудочно-кишечного тракта
• Стадия Ⅱ или Ⅲ или Ⅳ
• ЭКОГ ≦2
• Принять радикальную резекцию рака желудка
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее трех месяцев
• Письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

• Тяжелые реакции гиперчувствительности на ингредиенты S-1\TF\5-FU/кальция фолината или оксалиплатина в анамнезе

• Неадекватная гемопоэтическая функция, которая определяется следующим образом:

  • лейкоциты (WBC) менее 5x10^9/л
  • абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) менее 2x10^9/л
  • тромбоциты менее 100*10^9/л

• Неадекватная функция печени или почек, определяемая следующим образом:

  • сывороточный билирубин более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы
  • аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) выше ВГН более чем в 2,5 раза при отсутствии явных метастазов в печени или выше ВГН более чем в 5 раз при наличии метастазов в печени
  • уровень креатинина в крови более чем в 2 раза превышает ВГН
• Наличие периферической невропатии
• Сопутствующее лечение другим фторпиримидиновым препаратом или флуцитозиновым препаратом
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или женщины детородного возраста, если они не используют надежный и подходящий метод контрацепции в течение всего периода лечения (включая мужчин)
• Психическое расстройство или симптом, затрудняющий участие пациента;
• Сопутствующее заболевание, которое может сочетаться с активным неконтролируемым заболеванием, таким как застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая гипертензия или аритмия в течение шести месяцев.
• Тяжелые осложнения, например, парез кишечника, кишечная непроходимость, рентгенологически подтвержденный интерстициальный пневмонит или легочный фиброз, гломерулонефрит, почечная недостаточность, плохо контролируемый диабет