En undersøgelse af effektivitet og tolerabilitet af TEGAFOX sekventiel S-1 i behandlingen af ​​adjuverende kemoterapi til mavekræft

Inklusionskriterier:

• 75≧Alder≧18
• Histologisk eller cytologisk bekræftet gastrointestinal cancer
• Stage Ⅱ eller Ⅲ eller Ⅳ
• ECOG ≦2
• Accepter mavekræft radikal resektion
• Forventet levetid på mindst tre måneder
• Skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for indholdsstofferne i S-1\TF\5-FU/calciumfolinat eller oxaliplatin

• Utilstrækkelig hæmatopoietisk funktion, som er defineret som nedenfor:

  • hvide blodlegemer (WBC) mindre end 5x10^9/L
  • absolut neutrofiltal (ANC) mindre end 2x10^9/L
  • blodplader mindre end 100*10^9/L

• Utilstrækkelig lever- eller nyrefunktion, som er defineret som nedenfor:

  • serumbilirubin større end 2 gange den øvre grænse for normalområdet
  • alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) større end 2,5 gange ULN, hvis der ikke kan påvises levermetastaser eller større end 5 gange ULN i nærvær af levermetastaser
  • blodkreatininniveau større end 2 gange ULN
• Tilstedeværelse af perifer neuropati
• Modtagelse af en samtidig behandling med andet fluoropyrimidinlægemiddel eller flucytosinlægemiddel
• Kvinder, der er gravide eller ammende eller fertile kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de bruger en pålidelig og passende præventionsmetode i hele behandlingsperioden (inklusive mænd)
• Psykiatrisk lidelse eller symptom, der gør det vanskeligt for patienten at deltage;
• Samtidig sygdom, der kan aggregeres af aktiv, ikke-kontrolleret sygdom såsom kongestivt hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, ukontrolleret hypertension eller arytmi inden for seks måneder
• Alvorlige komplikationer, f.eks. parese af tarme, ileus, radiografisk bekræftet interstitiel pneumonitis eller lungefibrose, glomerulonefritis, nyresvigt, dårligt kontrolleret diabetes