Biomarcadores na Insuficiência Hepática
Identificação de Biomarcadores de Resultados em Pacientes com Insuficiência Hepática.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pacientes internados, os investigadores desejam coletar amostras biológicas de cada paciente uma vez ao dia durante os primeiros sete dias de internação. 25mls de sangue serão coletados diariamente para fins de pesquisa, ao mesmo tempo em amostras clínicas de rotina para reduzir o desconforto de punção venosa adicional. Uma amostra de urina será coletada diariamente (que pode ser retirada de um cateter se o paciente tiver um cateter colocado) e uma amostra de fezes se o paciente evacuar. Os investigadores desejam coletar a respiração para análise, em um ponto durante os primeiros sete dias de internação. A análise da respiração exige que os pacientes estejam em jejum de quatro horas (com exceção da água) antes do teste. Se o paciente for submetido a transplante de fígado durante sua internação, uma pequena amostra de tecido hepático explantado será obtida para análise posterior.
Para pacientes ambulatoriais (lesão hepática aguda, cirróticos estáveis, doença hepática não cirrótica), os investigadores solicitarão que eles compareçam à enfermaria ou ao ambulatório para coleta de amostras biológicas. Os investigadores colherão 25 ml de sangue conforme descrito acima, juntamente com uma amostra de urina e fezes, se puderem fornecer isso em seu primeiro atendimento. A análise da respiração também será realizada durante esta visita ao hospital, após um jejum de 4 horas (com exceção da água). Os pacientes ambulatoriais serão solicitados a retornar um mês depois, quando mais amostras de sangue (25mls), urina e fezes serão coletadas.
Como um estudo piloto, os investigadores desejam realizar ressonância magnética em um subconjunto de 10 pacientes com insuficiência hepática aguda induzida por paracetamol. A insuficiência hepática aguda induzida por paracetamol está associada a um curso particularmente rápido, caracterizado por encefalopatia hepática e insuficiência renal. Tendo em vista o potencial de comprometimento renal, o contraste intravenoso não será usado para esses exames, mas sim técnicas alternativas empregadas, como rotulagem do spin arterial.
O participante não precisa consentir em cada parte individual do estudo para poder participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Insuficiência hepática aguda
- Lesão hepática aguda
- Aguda na insuficiência hepática crônica
- Cirróticos estáveis
- Doença hepática não cirrótica
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão hepática aguda (testes de função hepática (LFTs) recentemente alterados e coagulopatia com Razão Normalizada Internacional (INR) > 1,5 na ausência de doença hepática crônica)
- insuficiência hepática aguda (como acima, mais encefalopatia hepática)
- aguda na insuficiência hepática crônica (agravamento da LFTS e desenvolvimento de pelo menos 1 falência de órgão em paciente com cirrose)
- cirrose estável
- doença hepática não cirrótica
Critério de exclusão:
- recusa de consentimento
- retirada de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Insuficiência Hepática Aguda
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Amostragem e análise de sangue, urina, fezes e respiração
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Lesão Hepática Aguda
- amostragem biológica
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Amostragem e análise de sangue, urina, fezes e respiração
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Lesão Hepática Aguda em Crônica
- amostragem biológica
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Amostragem e análise de sangue, urina, fezes e respiração
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Cirróticos estáveis
- amostragem biológica
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Amostragem e análise de sangue, urina, fezes e respiração
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Doença hepática não cirrótica
- amostragem biológica
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Amostragem e análise de sangue, urina, fezes e respiração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de biomarcadores e marcadores radiológicos preditivos de desenvolvimento de complicações e resultados em lesão hepática aguda e insuficiência hepática aguda.
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de proteínas envolvidas na patogênese da lesão hepática aguda e insuficiência hepática aguda
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC16086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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