Биомаркеры при печеночной недостаточности
Идентификация биомаркеров исхода у пациентов с печеночной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Что касается стационарных пациентов, исследователи хотят собирать биологические образцы у каждого пациента один раз в день в течение первых семи дней после их поступления. 25 мл крови будут браться ежедневно для исследовательских целей, в то же время для обычных клинических проб, чтобы уменьшить дискомфорт от дополнительной венепункции. Ежедневно будет браться один образец мочи (который можно взять из катетера, если у пациента установлен катетер), и образец стула, если пациент опорожняет кишечник. Исследователи хотят собрать дыхание для анализа в какой-то момент в течение первых семи дней госпитализации. Анализ дыхания требует, чтобы пациенты голодали в течение четырех часов (за исключением воды) перед тестом. Если пациенту во время госпитализации проводится трансплантация печени, для последующего анализа будет получен небольшой образец эксплантированной ткани печени.
Для амбулаторных пациентов (острая травма печени, стабильный цирроз, нецирротическое заболевание печени) исследователи попросят их посетить палату или амбулаторное отделение для сбора биологических образцов. Исследователи возьмут 25 мл крови, как указано выше, а также образцы мочи и кала, если они смогут предоставить их при первом посещении. Анализ дыхания также будет проведен во время этого визита в больницу после 4-часового голодания (за исключением воды). Затем амбулаторных пациентов попросят вернуться через месяц, когда будут собраны дополнительные образцы крови (25 мл), мочи и кала.
В качестве пилотного исследования исследователи хотят провести МРТ-сканирование 10 пациентов с острой печеночной недостаточностью, вызванной парацетамолом. Индуцированная парацетамолом острая печеночная недостаточность связана с особенно быстрым течением, характеризующимся печеночной энцефалопатией и почечной недостаточностью. Ввиду потенциальной почечной недостаточности для этих сканирований не будет использоваться внутривенное контрастирование, а будут использоваться альтернативные методы, такие как мечение артериального спина.
Участнику не нужно давать согласие на каждую отдельную часть исследования, чтобы иметь возможность принять участие.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kenneth Simpson, MD, PhD
- Номер телефона: 0044 131 242 1621
- Электронная почта: k.simpson@ed.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Острая печеночная недостаточность
- Острое повреждение печени
- Острая при хронической печеночной недостаточности
- Стабильный цирроз
- Нецирротическое заболевание печени
Описание
Критерии включения:
- острая печеночная недостаточность (недавно нарушенные печеночные пробы (ФП) и коагулопатия с международным нормализованным отношением (МНО) >1,5 при отсутствии хронического заболевания печени)
- острая печеночная недостаточность (как указано выше, плюс печеночная энцефалопатия)
- острый на фоне хронической печеночной недостаточности (ухудшение LFTS и развитие как минимум 1-органной недостаточности у больного с циррозом печени)
- стабильный цирроз печени
- нецирротическое заболевание печени
Критерий исключения:
- отказ в согласии
- отзыв согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острая печеночная недостаточность
|
Забор и анализ крови, мочи, стула и дыхания
|
|
Острая травма печени
- биологический отбор проб
|
Забор и анализ крови, мочи, стула и дыхания
|
|
Острая при хроническом повреждении печени
- биологический отбор проб
|
Забор и анализ крови, мочи, стула и дыхания
|
|
Стабильный цирроз
- биологический отбор проб
|
Забор и анализ крови, мочи, стула и дыхания
|
|
Нецирротическое заболевание печени
- биологический отбор проб
|
Забор и анализ крови, мочи, стула и дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация биомаркеров и рентгенологических маркеров, позволяющих прогнозировать развитие осложнений и исходов острого повреждения печени и острой печеночной недостаточности.
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация белков, участвующих в патогенезе острого повреждения печени и острой печеночной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC16086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .