Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit maksan vajaatoiminnassa

maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Edinburgh

Tuloksen biomarkkerien tunnistaminen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Akuutti maksavaurio (ALI) ja akuutti maksan vajaatoiminta (ALF) ovat harvinaisia ​​kliinisiä tiloja, joista jälkimmäinen liittyy usein huonoon lopputulokseen. Näiden potilaiden tulosten parantamiseksi kliinikoiden on kehitettävä selkeämpi käsitys tämän tilan patofysiologiasta. Biomarkkerit ja uudet kuvantamistekniikat ovat elintärkeitä ALI:n patofysiologian tutkimiseksi ja ymmärtämiseksi. Yli 16-vuotiaat ja mistä tahansa syystä johtuvat ALI- tai ALF-potilaat voivat osallistua tutkimukseen. Tutkimuksessa otetaan biologisia näytteitä (veri, virtsa, uloste ja hengitys) mukana olevilta potilailta kerran päivässä enintään 7 päivän ajan. Potilailta, joille tehdään maksansiirto, otetaan pieni näyte eksplantoitua (poistettua) maksakudosta. Pieni alaryhmä potilaista, joilla on parasetamolin aiheuttama akuutti maksan vajaatoiminta, voidaan ottaa mukaan pilotti-MRI-tutkimukseen (magneettikuvaus), joka sisältää kaksi MRI-skannausta ensimmäisten 7 päivän aikana. Kaikki potilaat rekrytoidaan Edinburghin kuninkaallisesta sairaalasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden osalta tutkijat haluavat kerätä jokaiselta potilaalta biologisia näytteitä kerran päivässä ensimmäisten seitsemän päivän ajan. 25 ml verta otetaan päivittäin tutkimustarkoituksiin, samaan aikaan rutiininomaisissa kliinisissä näytteissä vähentämään ylimääräisestä venepunktiosta aiheutuvaa epämukavuutta. Yksi virtsanäyte otetaan päivittäin (joka voidaan ottaa katetrista, jos potilaalla on katetri paikallaan) ja ulostenäyte, jos potilas liikuttaa suoliaan. Tutkijat haluavat kerätä hengitystä analyysiä varten yhdessä vaiheessa ensimmäisten seitsemän päivän aikana. Hengitysanalyysi edellyttää potilaiden paastoamista neljä tuntia (vettä lukuun ottamatta) ennen testiä. Jos potilaalle tehdään maksansiirto vastaanottonsa aikana, pieni näyte eksplantoidusta maksakudoksesta otetaan myöhempää analyysiä varten.

Avopotilaiden (akuutti maksavaurio, stabiili kirroosi, ei-kirroosi maksasairaus) tutkijat pyytävät heitä osastolle tai avohoitoon ottamaan biologisia näytteitä. Tutkijat ottavat edellä kuvatulla tavalla 25 ml verta sekä virtsa- ja ulostenäytteen, jos he pystyvät antamaan sen ensimmäisellä paikalla. Hengitysanalyysi tehdään myös tämän sairaalakäynnin aikana 4 tunnin paaston jälkeen (vettä lukuun ottamatta). Avopotilaita pyydetään palaamaan kuukauden kuluttua, jolloin otetaan lisää verta (25 ml), virtsa- ja ulostenäytteitä.

Pilottitutkimuksena tutkijat haluavat tehdä MRI-skannauksen 10 potilaalle, joilla on parasetamolin aiheuttama akuutti maksan vajaatoiminta. Parasetamolin aiheuttama akuutti maksan vajaatoiminta liittyy erityisen nopeaan etenemiseen, jolle on ominaista maksan enkefalopatia ja munuaisten vajaatoiminta. Mahdollisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi näissä skannauksissa ei käytetä suonensisäistä kontrastia, vaan käytetään vaihtoehtoisia tekniikoita, kuten valtimoiden spin-leimausta.

Osallistujan ei tarvitse suostua jokaiseen tutkimuksen yksittäiseen osaan voidakseen osallistua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kenneth Simpson, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 0044 131 242 1621
  • Sähköposti: k.simpson@ed.ac.uk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Akuutti maksan vajaatoiminta
  2. Akuutti maksavaurio
  3. Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta
  4. Stabiili kirroosi
  5. Ei-kirroosi maksasairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti maksavaurio (äskettäin häiriintyneet maksan toimintakokeet (LFT) ja koagulopatia, jonka kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >1,5 kroonisen maksasairauden puuttuessa)
  • akuutti maksan vajaatoiminta (kuten edellä, plus hepaattinen enkefalopatia)
  • akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta (LFTS:n paheneminen ja vähintään yhden elimen vajaatoiminnan kehittyminen kirroosipotilaalla)
  • stabiili kirroosi
  • ei-kirroosi maksasairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen epääminen
  • suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti maksan vajaatoiminta
  • biologinen näytteenotto
  • MRI-skannaus potilaille, joilla on parasetamolin aiheuttama akuutti maksan vajaatoiminta
Säteily: Ei-kontrastinen magneettikuvaus
Muut: Biologinen näytteenotto
Veri-, virtsa-, uloste- ja hengitysnäytteenotto ja analyysi
Akuutti maksavaurio
- biologinen näytteenotto
Muut: Biologinen näytteenotto
Veri-, virtsa-, uloste- ja hengitysnäytteenotto ja analyysi
Akuutti krooninen maksavaurio
- biologinen näytteenotto
Muut: Biologinen näytteenotto
Veri-, virtsa-, uloste- ja hengitysnäytteenotto ja analyysi
Stabiili kirroosi
- biologinen näytteenotto
Muut: Biologinen näytteenotto
Veri-, virtsa-, uloste- ja hengitysnäytteenotto ja analyysi
Ei-kirroosi maksasairaus
- biologinen näytteenotto
Muut: Biologinen näytteenotto
Veri-, virtsa-, uloste- ja hengitysnäytteenotto ja analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien ja radiologisten markkerien tunnistaminen, jotka ennustavat komplikaatioiden kehittymistä ja seurauksia akuutissa maksavauriossa ja akuutissa maksan vajaatoiminnassa.
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin maksavaurion ja akuutin maksan vajaatoiminnan patogeneesiin osallistuvien proteiinien tunnistaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

NHS Lothian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC16086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-kontrastinen magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa