간부전의 바이오마커
간부전 환자에서 결과 바이오마커의 동정.
연구 개요
상세 설명
입원 환자의 경우 조사관은 입원 첫 7일 동안 매일 한 번 각 환자로부터 생물학적 샘플을 수집하기를 원합니다. 추가 정맥 천자로 인한 불편함을 줄이기 위해 일상적인 임상 샘플에서 동시에 연구 목적으로 매일 25ml의 혈액을 채취합니다. 매일 한 개의 소변 샘플을 채취하고(환자가 카테터를 가지고 있는 경우 카테터에서 채취할 수 있음), 환자가 배변을 하는 경우 대변 샘플을 채취합니다. 수사관은 입원 첫 7일 동안 한 시점에서 분석을 위해 호흡을 수집하기를 원합니다. 호흡 분석은 검사 전에 환자가 4시간 동안 금식(물 제외)을 하도록 요구합니다. 환자가 입원 중에 간 이식을 받는 경우, 차후 분석을 위해 이식된 간 조직의 작은 샘플을 채취합니다.
외래 환자(급성 간 손상, 안정형 간경변증, 비간경변증)의 경우 조사관은 생체 시료 수집을 위해 병동 또는 외래 환자 부서에 참석하도록 요청할 것입니다. 조사관은 위와 같이 25ml의 혈액을 채취하고 처음 출석할 때 제공할 수 있는 경우 소변 및 대변 샘플을 채취합니다. 4시간 금식(물 제외) 후 병원을 방문하는 동안 호흡 분석도 수행됩니다. 외래 환자는 한 달 후 추가 혈액(25mls), 소변 및 대변 샘플이 수집될 때 다시 방문하도록 요청받을 것입니다.
파일럿 연구로서 조사관은 파라세타몰 유발 급성 간부전 환자 10명의 하위 집합에서 MRI 스캔을 수행하기를 원합니다. Paracetamol 유발 급성 간부전은 간성 뇌병증 및 신장 손상을 특징으로 하는 특히 빠른 과정과 관련이 있습니다. 신장 손상 가능성을 고려하여 이러한 스캔에는 정맥 조영제가 사용되지 않고 동맥 스핀 라벨링과 같은 대체 기술이 사용됩니다.
참가자는 참여하기 위해 연구의 각 개별 부분에 동의할 필요가 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 급성 간부전
- 급성 간 손상
- 만성 간부전에 급성
- 안정한 간경변증
- 비간경변성 간질환
설명
포함 기준:
- 급성 간 손상(만성 간 질환이 없는 상태에서 국제 정상화 비율(INR)이 1.5를 초과하는 새로운 간 기능 검사(LFT) 및 응고 장애)
- 급성 간부전(위와 같이 간성 뇌병증 추가)
- 급성 간부전(간경변증 환자에서 LFTS 악화 및 최소 1개의 장기 부전 발생)
- 안정적인 간경변
- 비간경변성 간질환
제외 기준:
- 동의 거부
- 동의철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 간부전
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혈액, 소변, 대변 및 호흡 샘플링 및 분석
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급성 간 손상
- 생물학적 샘플링
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혈액, 소변, 대변 및 호흡 샘플링 및 분석
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만성 간 손상에 대한 급성
- 생물학적 샘플링
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혈액, 소변, 대변 및 호흡 샘플링 및 분석
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안정적인 간경변증
- 생물학적 샘플링
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혈액, 소변, 대변 및 호흡 샘플링 및 분석
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비간경변성 간질환
- 생물학적 샘플링
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혈액, 소변, 대변 및 호흡 샘플링 및 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 간 손상 및 급성 간부전에서 합병증 및 결과의 발생을 예측하는 바이오마커 및 방사선학적 마커의 식별.
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 간손상 및 급성 간부전의 병인에 관여하는 단백질 규명
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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