Células de estroma derivadas de esclerodermia e de tecido adiposo (SCLERADECIII)

A esclerose sistémica (ES) é uma doença auto-imune órfã caracterizada principalmente por uma alteração da rede microvascular e por fibrose cutânea e visceral. As mãos são freqüentemente afetadas, como consequência de fenômenos isquêmicos e fibrose cutânea. Em consequência, os doentes sofrem de incapacidades quotidianas, com consequências nas suas atividades ocupacionais e no convívio social, por vezes alterando gravemente a sua qualidade de vida. Até o momento, nenhum tratamento antifibrose provou ser eficaz; infelizmente, os tratamentos de vasodilatação existentes não são muito eficazes e estão associados a efeitos adversos ou restrições. Consequentemente, é de extrema importância que seja desenvolvido um tratamento eficaz para as mãos esclerodérmicas. A injeção de tecido adiposo autólogo é uma prática comum em cirurgia plástica, conhecida há mais de um século. O tecido adiposo, originalmente utilizado para aumentar o volume, também é caracterizado por propriedades tróficas associadas à fração vascular estromal (FSV), que contém células-tronco multipotentes, capazes de reparar tecidos. Curiosamente, algumas células SVF podem ser angiogênicas e anti-inflamatórias, o que poderia melhorar os danos observados na ES. A injeção de SVF nos dedos também permitiria controlar a produção da matriz extracelular e melhorar o equilíbrio entre fibrose e fibrólise, resultando em melhora da esclerose cutânea

O objetivo principal é avaliar a eficácia das injeções de SVF nos dedos de pacientes com ES na escala funcional da mão de Cochin avaliada em 12 meses, em comparação com o grupo controle.