SCLERoderma et Adipose-DERived Stroma Cells (SCLERADECIII)

La sclerosi sistemica (SSc) è una malattia orfana autoimmune caratterizzata principalmente da un'alterazione della rete microvascolare e da fibrosi cutanea e viscerale. Le mani sono frequentemente colpite, come conseguenza di fenomeni ischemici e di fibrosi cutanea. Di conseguenza, i pazienti soffrono di disabilità quotidiana, con conseguenze sulle loro attività lavorative e sui contatti sociali, talvolta alterando gravemente la loro qualità di vita. Ad oggi nessun trattamento antifibrosi si è dimostrato efficace; i trattamenti di vasodilatazione esistenti purtroppo non sono molto efficaci e sono associati a effetti avversi o restrizioni. Di conseguenza è della massima importanza sviluppare un trattamento efficace per le mani sclerodermiche. L'iniezione di tessuto adiposo autologo è una pratica comune in chirurgia plastica, ed è nota da oltre un secolo. Il tessuto adiposo, originariamente utilizzato per aumentare il volume, è inoltre caratterizzato da proprietà trofiche associate alla frazione vascolare stromale (SVF), che contiene cellule staminali multipotenti, in grado di riparare i tessuti. È interessante notare che alcune cellule SVF possono essere angiogeniche e antinfiammatorie, il che potrebbe migliorare il danno osservato con SSc. L'iniezione di SVF nelle dita permetterebbe anche di controllare la produzione della matrice extracellulare e di migliorare l'equilibrio tra fibrosi e fibrolisi, con conseguente miglioramento della sclerosi cutanea

Lo scopo principale è valutare l'efficacia delle iniezioni di SVF nelle dita dei pazienti affetti da SSc sulla scala funzionale della mano di Cochin valutata a 12 mesi, rispetto al gruppo di controllo.