SCLERoderma et Adipose-DERived Stroma Cells (SCLERADECIII)
전신 경화증(SSc)은 주로 미세혈관 네트워크의 변경과 피부 및 내장 섬유증을 특징으로 하는 자가 면역 고아 질환입니다. 허혈 현상과 피부 섬유증의 결과로 손이 자주 영향을 받습니다. 결과적으로 환자는 일상적인 장애로 고통받으며 직업 활동 및 사회적 접촉에 영향을 미치고 때로는 삶의 질을 심각하게 변화시킵니다. 현재까지 효과가 입증된 항섬유증 치료제는 없습니다. 기존의 혈관확장 치료는 불행하게도 그다지 효과적이지 않으며 부작용이나 제한과 관련이 있습니다. 결과적으로 경피성 손에 대한 효과적인 치료법을 개발하는 것이 가장 중요합니다. 지방 자가 조직의 주입은 성형 외과에서 일반적인 관행이며 100년 이상 알려져 왔습니다. 원래 부피를 늘리는 데 사용되는 지방 조직은 또한 조직 복구가 가능한 다능성 줄기 세포를 포함하는 간질 혈관 분획(SVF)과 관련된 영양 특성을 특징으로 합니다. 흥미롭게도 일부 SVF 세포는 혈관신생 및 항염증 기능을 할 수 있어 SSc에서 보이는 손상을 개선할 수 있습니다. SVF를 손가락에 주사하면 세포외기질의 생성을 조절하고 섬유화와 섬유화 사이의 균형을 개선하여 피부 경화증을 개선할 수 있습니다.
주요 목적은 대조군과 비교하여 12개월에 평가된 Cochin 손 기능 척도에서 SSc를 앓고 있는 환자의 손가락에서 SVF 주사의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 경화증(제한적 또는 미만성 피부 모양)
- 18세 이상의 남녀
- 치료 대안을 원하는 환자
- Cochin 기능 척도 상위 20의 손의 기능 지수로 인증된 주로 사용하는 손의 기능 장애
제외 기준:
- 체질량 지수(킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값)가 18 미만
- 손가락 감염(감염된 궤양, 국소 염증 징후가 있는 궤양 및 임상적으로 골염 의심 포함)
- 수술 금기
- HIV, HCV(C형 간염 바이러스), HBV(B형 간염 바이러스), HTLV(인간 T 세포 백혈병 바이러스) 및 매독에 감염된 피험자
- 피임법을 사용하지 않는 가임기 폐경 전 여성
- 코르티코스테로이드 요법 < 10 mg/D 및 메토트렉세이트를 포함하지 않는 면역억제 요법을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
환자는 플라시보 주사를 받게 됩니다.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 약물 : 기질 혈관 분획
환자는 간질 혈관 분획 주사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
코친 손 기능 척도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
레이노 현상의 심각도(위기의 빈도 및 강도)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
강도(Jamar et Pinch 테스트)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
트러블 영양도(건강 평가 설문지)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
손의 통증(EVA 통증 척도),
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: catherine GEINDRE, Assistance Publique Hôpitaux Marseille
- 수석 연구원: BRIGITTE GRANEL, Assistance Publique Hôpitaux Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-40
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전신 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...아직 모집하지 않음전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)중국
-
Istanbul Galata UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)터키 (Türkiye)
-
Tongji Hospital아직 모집하지 않음전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)중국
-
University of California, San Francisco완전한
-
West China Hospital알려지지 않은
-
Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄
-
University Hospital Freiburg모병간경화 | 문맥 고혈압 | 문맥 혈전증 | 비간경변 문맥 고혈압 | 버드 키아리 증후군 | Portal Systemic Shunt독일
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Everest Medicines (China) Co.,Ltd.모병경피증 | 전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus, SLE) | 중증근무력증(MG)중국
링거 락테이트에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한
-
Connecticut Children's Medical CenterGlobal Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation모병글리코겐 축적병 I형 | 글리코겐 축적병 유형 IA | 글리코겐 축적병 유형 IB | 글리코겐 축적병 제11형미국
-
Paraskevi Matsota완전한