Sarcopenia em pacientes com tumores estromais gastrointestinais (SARCO-GIST)
O tratamento de tumores estromais gastrointestinais (GIST) avançados mudou desde a chegada das terapias direcionadas. O imatinibe é um inibidor multiquinase ativo que visa principalmente os receptores tirosina-quinase C-kit e o receptor do fator de crescimento derivado de plaquetas. O uso de imatinibe foi validado para configurações de terapia adjuvante e paliativa. O imatinibe é geralmente bem tolerado e conhecido por melhorar o status do desempenho, mas foram relatados até 16% de toxicidades de graus 3-4, levando a pelo menos 40% de abstinência.
Recentemente, em oncologia, a sarcopenia mostrou ser um preditor de toxicidade grave em pacientes incluídos em estudos de fase 1, sugerindo que deveria ser considerado um critério de inclusão para tais estudos. Os pacientes sarcopênicos tiveram baixo desempenho, menor sobrevida, mais toxicidades quimioterápicas e infecções pós-operatórias e maior tempo de hospitalização pós-operatória. Além disso, a exposição a inibidores de tirosina-quinase (p. sorafenibe ou sunitinibe) tem sido associado à toxicidade limitante da dose (DLT) em pacientes com células renais ou carcinomas hepatocelulares.
A tomografia computadorizada (TC) adquirida durante os cuidados de rotina foi validada como uma técnica de imagem precisa e robusta para avaliar a sarcopenia em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo foram:
- avaliar a influência do imatinibe em pacientes com sarcopenia com tumores estromais gastrointestinais (GIST) ressecados avançados ou de alto risco
- comparar as toxicidades induzidas por imatinibe entre pacientes com tumores do estroma gastrointestinal (GIST) ressecados avançados ou de alto risco com sarcopenia pré-tratamento e pacientes com tumores do estroma gastrointestinal (GIST) ressecados avançados ou de alto risco sem sarcopenia pré-tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumores estromais gastrointestinais (GIST) ressecados avançados ou de alto risco
- Pacientes tratados com imatinibe prescritos em dose fixa de 400 mg/dia de 1º de janeiro de 2005 a 31 de dezembro de 2013
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não tiveram tomografia computadorizada nos 30 dias anteriores ao início do tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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tumores estromais gastrointestinais
Pacientes com tumores estromais gastrointestinais (GIST) ressecados avançados ou de alto risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sarcopenia
Prazo: Dia 0
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Sarcopenia foi definida para homens pelo índice de músculo esquelético lombar <53 cm2/m2 com índice de massa corporal >25 kg/m2 e <43 cm2/m2 com índice de massa corporal <25 kg/m2 Sarcopenia foi definida para mulheres, por índice de músculo esquelético lombar <41 cm2/m2 com qualquer índice de massa corporal.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicidades induzidas por imatinibe
Prazo: Mês 3
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Toxicidade em todos os locais (cutâneo com edema, erupção cutânea, prurido, xerose, digestiva com náusea, diarreia, vômito, biologia com anemia, neutropenia, hepatite, geral com astenia, cãibras musculares musculares, artralgia), classificada de acordo com o National Cancer Institute Common Critérios de Toxicidade, versão 3.0
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Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
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- Neoplasias
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Sarcopenia
- Tumores Estromais Gastrointestinais
Outros números de identificação do estudo
- 2015Ao003
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