위장기질종양 환자의 근육감소증 (SARCO-GIST)
진행성 위장관 간질종양(GIST)의 치료는 표적 치료법이 등장한 이후 많은 변화를 겪었습니다. Imatinib은 주로 C-kit 티로신-키나제 수용체와 혈소판 유래 성장 인자 수용체를 표적으로 하는 활성 멀티키나제 억제제입니다. Imatinib 사용은 보조 및 완화 요법 설정에 대해 검증되었습니다. Imatinib은 일반적으로 내약성이 우수하고 수행 상태를 개선하는 것으로 알려져 있지만 최대 16%의 3-4등급 독성으로 인해 최소 40%의 중단이 보고되었습니다.
최근 종양학에서는 근육감소증이 1상 임상시험에 포함된 중증 독성 환자의 예측 인자로 나타났으며, 이러한 연구의 포함 기준으로 고려되어야 함을 시사합니다. 근감소증 환자는 수행 능력이 낮고, 생존 기간이 짧으며, 화학 요법 독성 및 수술 후 감염이 더 많고, 수술 후 입원 기간이 더 길었습니다. 또한 티로신-키나제 억제제(예: 소라페닙 또는 수니티닙)은 신장 세포 또는 간세포 암종 환자에서 용량 제한 독성(DLT)과 관련이 있습니다.
일상적인 치료 중에 획득한 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔은 암 환자의 근감소증을 평가하기 위한 정확하고 강력한 영상 기술로 검증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 진행성 또는 고위험 절제 위장관 기질 종양(GIST)이 있는 근감소증 환자에 대한 이마티닙의 영향을 평가하기 위해
- 치료 전 근감소증이 있는 진행성 또는 고위험 절제 위장관 기질 종양(GIST) 환자와 치료 전 근감소증이 없는 진행성 또는 고위험 절제 위장관 기질 종양(GIST) 환자 사이의 이마티닙 유발 독성을 비교하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진행성 또는 고위험 절제 위장관 기질 종양(GIST) 환자
- 2005년 1월 1일부터 2013년 12월 31일까지 400mg/일의 고정 용량으로 처방된 imatinib로 치료받은 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 치료 시작 전 30일 이내에 CT 영상이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위장 간질 종양
진행성 또는 고위험 절제 위장관 기질 종양(GIST) 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증
기간: 0일
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근육감소증은 남성의 경우 요추 골격근 지수 <53cm2/m2, 체질량 지수 >25kg/m2 및 <43cm2/m2, 체질량 지수 <25kg/m2로 정의되었습니다. 여성의 경우 근육 감소증은 요추 골격근 지수로 정의되었습니다. 모든 체질량 지수에서 41 cm2/m2 미만.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Imatinib에 의한 독성
기간: 3개월
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모든 부위에 대한 독성(부종을 동반한 피부, 발진, 소양증, 건조증, 메스꺼움을 동반한 소화 장애, 설사, 구토, 빈혈을 동반한 생물학, 호중구 감소증, 간염, 무력증을 동반한 일반, 근육 경련, 관절통), National Cancer Institute Common에 따라 등급이 매겨짐 독성 기준, 버전 3.0
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015Ao003
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