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Estudos de Anemia na Doença Renal Crônica: Eritropoiese Através de um Novo Inibidor da Prolil Hidroxilase Daprodustat-Diálise (ASCEND-D)

5 de novembro de 2021 atualizado por: GlaxoSmithKline

Estudo Fase 3 Randomizado, Aberto (Patrocinador-cego), Ativo-Controlado, Grupo Paralelo, Multicêntrico, Estudo Orientado a Eventos em Indivíduos em Diálise com Anemia Associada à Doença Renal Crônica para Avaliar a Segurança e a Eficácia do Daprodustat em Comparação com o Recombinante Eritropoetina humana, após uma mudança de agentes estimulantes de eritropoetina

O objetivo deste estudo multicêntrico orientado a eventos em participantes com anemia associada à doença renal crônica (DRC) para avaliar a segurança e a eficácia do daprodustat.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2964

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Dieburg, Alemanha, 64807
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Alemanha, 79110
    - GSK Investigational Site
  - Minden, Alemanha, 32429
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 68167
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bad Koenig, Hessen, Alemanha, 64732
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  - Wiesbaden, Hessen, Alemanha, 65191
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- Mecklenburg-Vorpommern
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 18059
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- Niedersachsen
  - Cloppenburg, Niedersachsen, Alemanha, 49661
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- Nordrhein-Westfalen
  - Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40210
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- Rheinland-Pfalz
  - Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 67655
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- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
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Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1425
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  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, CP1431FWO
    - GSK Investigational Site
  - Formosa, Argentina, P3600LLD
    - GSK Investigational Site
  - Mendoza, Argentina, M5500AFA
    - GSK Investigational Site
  - Moron, Argentina, B1708DPO
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AHL
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Burzaco, Buenos Aires, Argentina, B1852FZD
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Evita, Buenos Aires, Argentina, B1778IFA
    - GSK Investigational Site
  - Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
    - GSK Investigational Site
  - Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
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- Córdova
  - Córdoba, Córdova, Argentina, X5016KEH
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Austrália
- - Murdoch, Austrália, 6150
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- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Austrália, 2139
    - GSK Investigational Site
  - Kingswood, New South Wales, Austrália, 2750
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  - Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
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  - Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
    - GSK Investigational Site
  - St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
    - GSK Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
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  - Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
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- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
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  - Herston, Queensland, Austrália, 4006
    - GSK Investigational Site
  - Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
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- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
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- Victoria
  - Clayton, Victoria, Austrália, 3168
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  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
    - GSK Investigational Site
  - St Albans, Victoria, Austrália, 3021
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- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
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Brasil
- - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
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  - Feira de Santana, Brasil, 44001-584
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  - Porto Alegre, Brasil, 90035-070
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  - Porto Alegre, Brasil, 90035-903
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  - Sao Paulo, Brasil, 01323-001
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasil, 01323903
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasil, 04005-000
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  - São Paulo, Brasil, 04039-000
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasil, 08270-070
    - GSK Investigational Site
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasil, 40415-065
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- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 80440-020
    - GSK Investigational Site
  - Curitiba, Paraná, Brasil, CEP 80230-130
    - GSK Investigational Site
- Rio Grande Do Sul
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
    - GSK Investigational Site
- Santa Catarina
  - Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89227-680
    - GSK Investigational Site
- São Paulo
  - Sao Jose do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
    - GSK Investigational Site
Bulgária
- - Blagoevgrad, Bulgária, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Dobrich, Bulgária, 9300
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  - Gabrovo, Bulgária, 5300
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  - Lom, Bulgária, 3600
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  - Lovech, Bulgária, 5500
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  - Montana, Bulgária, 3400
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  - Pazardzhik, Bulgária, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgária, 4000
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  - Plovdiv, Bulgária, 4003
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  - Ruse, Bulgária, 7002
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  - Smolyan, Bulgária, 4700
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  - Sofia, Bulgária, 1233
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  - Sofia, Bulgária, 1709
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  - Sofia, Bulgária, 1309
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgária, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
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Bélgica
- - Baudour, Bélgica, 7331
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  - Brugge, Bélgica, 8310
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Bélgica, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Bélgica, 1020
    - GSK Investigational Site
  - Hasselt, Bélgica, 3500
    - GSK Investigational Site
  - Ieper, Bélgica, 8900
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  - Leuven, Bélgica, 3000
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  - Liège, Bélgica, 4000
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  - Roeselare, Bélgica, 8800
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Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M3M 0B2
    - GSK Investigational Site
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 119074
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Cingapura, 169608
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Cingapura, 308433
    - GSK Investigational Site
Dinamarca
- - Aalborg, Dinamarca, DK-9000
    - GSK Investigational Site
  - Holstebro, Dinamarca, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Kolding, Dinamarca, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Dinamarca, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Svendborg, Dinamarca, 5700
    - GSK Investigational Site
Espanha
- - Alcala de Henares, Espanha, 28805
    - GSK Investigational Site
  - Aranda de Duero, Espanha, 09400
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Espanha, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Espanha, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanha, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Real, Espanha, 13005
    - GSK Investigational Site
  - Girona, Espanha, 17007
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  - Guadalajara, Espanha, 19002
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanha, 28020
    - GSK Investigational Site
  - Manises (Valencia), Espanha, 46940
    - GSK Investigational Site
  - Mollet del Valles, Espanha, 08100
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Espanha, 29530
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Espanha, 07120
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell, Espanha, 08208
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Espanha, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Espanha, 41071
    - GSK Investigational Site
  - Valladolid, Espanha, 47005
    - GSK Investigational Site
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Pine Bluff, Arkansas, Estados Unidos, 71603
    - GSK Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
    - GSK Investigational Site
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - GSK Investigational Site
  - Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
    - GSK Investigational Site
  - El Centro, California, Estados Unidos, 92243
    - GSK Investigational Site
  - Escondido, California, Estados Unidos, 92025
    - GSK Investigational Site
  - Fairfield, California, Estados Unidos, 94534
    - GSK Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - GSK Investigational Site
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91205
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  - Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Hacienda Heights, California, Estados Unidos, 91745
    - GSK Investigational Site
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - GSK Investigational Site
  - La Palma, California, Estados Unidos, 90623
    - GSK Investigational Site
  - Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
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  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Lynwood, California, Estados Unidos, 60262
    - GSK Investigational Site
  - Montebello, California, Estados Unidos, 90640
    - GSK Investigational Site
  - Monterey Park, California, Estados Unidos, 91754
    - GSK Investigational Site
  - Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92553
    - GSK Investigational Site
  - Norco, California, Estados Unidos, 92860
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91324
    - GSK Investigational Site
  - Ontario, California, Estados Unidos, 91762
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92111
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93405
    - GSK Investigational Site
  - Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91387
    - GSK Investigational Site
  - Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065-091
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90602
    - GSK Investigational Site
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90603
    - GSK Investigational Site
  - Yorba Linda, California, Estados Unidos, 92886
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 06762
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33313
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33150
    - GSK Investigational Site
  - Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33169
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
    - GSK Investigational Site
  - Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34608
    - GSK Investigational Site
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
    - GSK Investigational Site
  - Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
    - GSK Investigational Site
  - Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
    - GSK Investigational Site
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - GSK Investigational Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70836
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
    - GSK Investigational Site
  - Takoma Park, Maryland, Estados Unidos, 20912-6385
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - GSK Investigational Site
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, Michigan, Estados Unidos, 48066
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
    - GSK Investigational Site
  - Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63033
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89107
    - GSK Investigational Site
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 3801
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Gallup, New Mexico, Estados Unidos, 87301
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
    - GSK Investigational Site
  - Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
    - GSK Investigational Site
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New York, Estados Unidos, 11385
    - GSK Investigational Site
  - Yonkers, New York, Estados Unidos, 10710
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - GSK Investigational Site
  - Clyde, North Carolina, Estados Unidos, 28721
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27517
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Roseburg, Oregon, Estados Unidos, 97471
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - GSK Investigational Site
  - Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37924
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78221
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
    - GSK Investigational Site
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Bluefield, West Virginia, Estados Unidos, 24701
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Shorewood, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - GSK Investigational Site
Estônia
- - Parnu, Estônia, 80011
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estônia, EE-13419
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estônia, 50501
    - GSK Investigational Site
Federação Russa
- - Irkutsk, Federação Russa, 664049
    - GSK Investigational Site
  - Krasnodar, Federação Russa, 350029
    - GSK Investigational Site
  - Mytischi, Federação Russa, 141009
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630087
    - GSK Investigational Site
  - Omsk, Federação Russa, 644112
    - GSK Investigational Site
  - Orenburg, Federação Russa, 460040
    - GSK Investigational Site
  - Penza, Federação Russa, 440034
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federação Russa, 197110
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federação Russa, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federação Russa, 191104
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federação Russa, 194354
    - GSK Investigational Site
  - Volzhsky, Federação Russa, 404120
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150062
    - GSK Investigational Site
França
- - Annonay, França, 07103
    - GSK Investigational Site
  - Bois-Guillaume, França, 76230
    - GSK Investigational Site
  - Bordeaux, França, 33076
    - GSK Investigational Site
  - Boulogne Billancourt, França, 92100
    - GSK Investigational Site
  - Caen Cedex 9, França, 14033
    - GSK Investigational Site
  - Mulhouse, França, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Poitiers, França, 86021
    - GSK Investigational Site
  - Reims, França, 51092
    - GSK Investigational Site
  - Tours cedex 9, França, 37044
    - GSK Investigational Site
Grécia
- - Alexandroupolis, Grécia, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Arta, Grécia, 471 00
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grécia, 11527
    - GSK Investigational Site
  - Heraklion-Crete, Grécia, 71110
    - GSK Investigational Site
  - Ioannina, Grécia, 45001
    - GSK Investigational Site
  - Ioannina, Grécia, 45500
    - GSK Investigational Site
  - Komotini, Grécia, 69100
    - GSK Investigational Site
  - Larissa, Grécia, 41110
    - GSK Investigational Site
  - Patras, Grécia, 26500
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grécia, 546 42
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grécia, 54636
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grécia, 56403
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grécia, 57001
    - GSK Investigational Site
Holanda
- - Amsterdam, Holanda, 1081 HV
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Holanda, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holanda, 3079 DZ
    - GSK Investigational Site
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1077
    - GSK Investigational Site
  - Egri, Hungria, 3300
    - GSK Investigational Site
  - Esztergom, Hungria, 2500
    - GSK Investigational Site
  - Kecskemet, Hungria, 6001
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Hungria, 3526
    - GSK Investigational Site
  - Pécs, Hungria, 7624
    - GSK Investigational Site
  - Pécs, Hungria, 7633
    - GSK Investigational Site
  - Szigetvar, Hungria, 7900
    - GSK Investigational Site
Itália
- - Imola, Itália, 40026
    - GSK Investigational Site
  - Mestre, Itália, 30122
    - GSK Investigational Site
- Calabria
  - Catanzaro, Calabria, Itália, 88100
    - GSK Investigational Site
  - Reggio Calabria, Calabria, Itália, 89124
    - GSK Investigational Site
- Campania
  - Napoli, Campania, Itália, 80131
    - GSK Investigational Site
- Emilia-Romagna
  - Piacenza, Emilia-Romagna, Itália, 29100
    - GSK Investigational Site
- Liguria
  - Genova, Liguria, Itália, 16132
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Itália, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Lecco, Lombardia, Itália, 23900
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Itália, 20153
    - GSK Investigational Site
  - Monza, Lombardia, Itália, 20900
    - GSK Investigational Site
  - Pavia, Lombardia, Itália, 27100
    - GSK Investigational Site
  - Seriate, Lombardia, Itália, 24068
    - GSK Investigational Site
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Itália, 10154
    - GSK Investigational Site
- Puglia
  - Foggia, Puglia, Itália, 71100
    - GSK Investigational Site
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Itália, 09100
    - GSK Investigational Site
Malásia
- - Batu Caves, Malásia, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Ipoh, Malásia, 30990
    - GSK Investigational Site
  - Johor Bahru, Malásia, 80100
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malásia, 50603
    - GSK Investigational Site
  - Pahang, Malásia, 28000
    - GSK Investigational Site
  - Penang, Malásia, 10990
    - GSK Investigational Site
México
- - Aguascalientes, México, 20230
    - GSK Investigational Site
  - Chihuahua, México, 31217
    - GSK Investigational Site
  - Chihuahua, México, 31203
    - GSK Investigational Site
  - México, D.F., México, 14080
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, México, 45030
    - GSK Investigational Site
- Coahuila
  - Saltillo, Coahuila, México, CP 25230
    - GSK Investigational Site
- Durango
  - Durango., Durango, México, 34000
    - GSK Investigational Site
- Estado De México
  - Ciudad De México, Estado De México, México, 14000
    - GSK Investigational Site
  - Cuautitlan Izcalli, Estado De México, México, 54769
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44650
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44620
    - GSK Investigational Site
- Querétaro
  - Queretaro, Querétaro, México, 76000
    - GSK Investigational Site
- Yucatán
  - Merida, Yucatán, México, 97070
    - GSK Investigational Site
Noruega
- - Oslo, Noruega, 0405
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Noruega, 4011
    - GSK Investigational Site
Nova Zelândia
- - Hamilton, Nova Zelândia, 2001
    - GSK Investigational Site
  - Hastings, Nova Zelândia, 4156
    - GSK Investigational Site
  - Otahuhu, Nova Zelândia, 1640
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Adana, Peru, 01330
    - GSK Investigational Site
  - Ankara, Peru, 06100
    - GSK Investigational Site
  - Antalya, Peru, 07059
    - GSK Investigational Site
  - Edirne, Peru, 22030
    - GSK Investigational Site
  - Eskisehir, Peru, 26480
    - GSK Investigational Site
  - Kayseri, Peru, 38039
    - GSK Investigational Site
Polônia
- - Biala Podlaska, Polônia, 21-500
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polônia, 80-462
    - GSK Investigational Site
  - Grojec, Polônia, 05-600
    - GSK Investigational Site
  - Kielce, Polônia, 25-736
    - GSK Investigational Site
  - Kolo, Polônia, 62-600
    - GSK Investigational Site
  - Kolobrzeg, Polônia, 78-100
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polônia, 92-213
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polônia, 90-262
    - GSK Investigational Site
  - Olkusz, Polônia, 32-300
    - GSK Investigational Site
  - Pruszkow, Polônia, 05-800
    - GSK Investigational Site
  - Tomaszow Mazowiecki, Polônia, 97-200
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polônia, 02-758
    - GSK Investigational Site
  - Zary, Polônia, 68-200
    - GSK Investigational Site
Portugal
- - Amadora, Portugal, 2700-391
    - GSK Investigational Site
  - Corroios., Portugal, 2855227
    - GSK Investigational Site
  - Covilhã, Portugal, 6200-000
    - GSK Investigational Site
  - Forte Da Casa, Portugal, 2625-437
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1069-166
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1250-203
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1400-195
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1750-130
    - GSK Investigational Site
  - Mirandela, Portugal, 5370-530
    - GSK Investigational Site
  - Portimão, Portugal, 8500-311
    - GSK Investigational Site
  - Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-076
    - GSK Investigational Site
  - Vila Real (Lordelo), Portugal, 5000-668
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
    - GSK Investigational Site
  - Derby, Reino Unido, DE22 3NE
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Reino Unido, DN2 5LT
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - Fife, Reino Unido, KY2 5AH
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
    - GSK Investigational Site
  - London, Reino Unido, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - London, Reino Unido, SE5 9RS
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
    - GSK Investigational Site
  - Salford, Reino Unido, M6 8HD
    - GSK Investigational Site
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
    - GSK Investigational Site
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
    - GSK Investigational Site
Republica da Coréia
- - Anyang-Si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 14068
    - GSK Investigational Site
  - Bucheon-si,, Republica da Coréia, 14647
    - GSK Investigational Site
  - Busan, Republica da Coréia, 48108
    - GSK Investigational Site
  - Daegu-si, Republica da Coréia, 42601
    - GSK Investigational Site
  - Daejeon, Republica da Coréia, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Goyang-si, Republica da Coréia, 10475
    - GSK Investigational Site
  - Goyang-si, Republica da Coréia, 410-719
    - GSK Investigational Site
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 411706
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Republica da Coréia, 405-760
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 05030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 07061
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 158-710
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 05355
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 07441
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 150-713
    - GSK Investigational Site
  - Suwon, Republica da Coréia, 442-723
    - GSK Investigational Site
  - Uijeongbu-si, Republica da Coréia, 11765
    - GSK Investigational Site
  - Wonju-si, Republica da Coréia, 26426
    - GSK Investigational Site
Romênia
- - Arad, Romênia, 310141
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romênia, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Resita, Romênia, 320166
    - GSK Investigational Site
  - Targu-Jiu, Romênia, 210146
    - GSK Investigational Site
Suécia
- - Stockholm, Suécia, SE-182 88
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Suécia, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
  - Uppsala, Suécia, 756 55
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Suécia, SE-701 85
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Keelung, Taiwan, 204
    - GSK Investigational Site
  - New Taipei, Taiwan, 220
    - GSK Investigational Site
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - GSK Investigational Site
  - New Taipei City, Taiwan, 237
    - GSK Investigational Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 116
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan Hsien, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
  - Zhongzheng Dist., Taipei, Taiwan, 10002
    - GSK Investigational Site
Tcheca
- - Beroun, Tcheca, 26601
    - GSK Investigational Site
  - Frýdek-mistek, Tcheca, 738 18
    - GSK Investigational Site
  - Ivancice, Tcheca, 664 95
    - GSK Investigational Site
  - Jilemnice, Tcheca, 514 01
    - GSK Investigational Site
  - Marianske Lazne, Tcheca, 353 01
    - GSK Investigational Site
  - Pardubice, Tcheca, 53203
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Tcheca, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tcheca, 14021
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tcheca, 142 00
    - GSK Investigational Site
  - Sokolov, Tcheca, 356 01
    - GSK Investigational Site
Ucrânia
- - Chernihiv, Ucrânia, 14029
    - GSK Investigational Site
  - Chernivtsi, Ucrânia, 58005
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
    - GSK Investigational Site
  - Kherson, Ucrânia, 73039
    - GSK Investigational Site
  - Kiev, Ucrânia, 04107
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrânia, 01023
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrânia, 04050
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrânia, 04112
    - GSK Investigational Site
  - Mykolaiv, Ucrânia, 54058
    - GSK Investigational Site
  - Ternopil, Ucrânia, 46002
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhia, Ucrânia, 69001
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhia, Ucrânia, 69600
    - GSK Investigational Site
  - Zhytomyr, Ucrânia, 10002
    - GSK Investigational Site
África do Sul
- - Cape Town, África do Sul, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town., África do Sul, 7925
    - GSK Investigational Site
Áustria
- - Graz, Áustria, 8036
    - GSK Investigational Site
  - St. Pölten, Áustria, 3100
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Áustria, 1030
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Áustria, A-1130
    - GSK Investigational Site
Índia
- - Ahmedabad, Índia, 380059
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Índia, 560055
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Índia, 560054
    - GSK Investigational Site
  - Calicut, Índia, 673008
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Índia, 600 034
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600 006
    - GSK Investigational Site
  - Delhi, Índia, 110076
    - GSK Investigational Site
  - Gurgaon, Índia, 122001
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, Índia, 500034
    - GSK Investigational Site
  - Jaipur, Índia, 302004
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Índia, 400016
    - GSK Investigational Site
  - Nadiad, Índia, 387001
    - GSK Investigational Site
  - Nagpur, Índia, 440010
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, Índia, 110060
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, Índia, 110025
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, Índia, 110017
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Índia, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Índia, 411033
    - GSK Investigational Site
  - Secunderabad, Índia, 560020
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, Índia, 695011
    - GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade: 18 a 99 anos (inclusive).
Agentes estimulantes de eritropoetina (ESAs): Uso de qualquer AEE aprovado por pelo menos 6 semanas antes da triagem e entre a triagem e a randomização.
Concentração de Hgb: Na semana -8: Hgb 8 a 12 gramas por decilitro (g/dL). Na randomização (Dia 1): Hgb 8 a 11 g/dL e recebendo pelo menos a dose mínima de ESA. Hgb >11 g/dL a 11,5 g/dL e recebendo mais do que a dose mínima de ESA.
Diálise: Em diálise >90 dias antes da triagem e continuando no mesmo modo de diálise desde a triagem (Semana -8) até a randomização (Dia 1).
Frequência da Diálise: Hemodiálise (HD) >=2 vezes/semana e diálise peritoneal (DP) >=5 vezes/semana. Hemodiálise domiciliar >=2 vezes/semana.
Conformidade com placebo [randomização (Dia 1) apenas]: >=80% e <=120% de conformidade com placebo durante o período inicial.
Consentimento informado (somente triagem): capaz de dar consentimento informado assinado que inclui a conformidade com os requisitos e restrições listados no formulário de consentimento e neste protocolo.

Critério de exclusão:

Transplante renal: Transplante renal planejado, relacionado ou não, dentro de 52 semanas após o início do estudo (Dia 1).
Ferritina: <=100 nanogramas (ng)/mililitro (mL) (<=100 microgramas/litro [L]) na triagem.
Saturação da transferrina (TSAT) (somente triagem): <=20%.
Aplasias: História de aplasia da medula óssea ou aplasia pura de células vermelhas.
Outras causas de anemia: Anemia perniciosa não tratada, talassemia maior, doença falciforme ou síndrome mielodisplásica.
Sangramento gastrointestinal (GI): evidência de úlcera gástrica, duodenal ou esofágica com sangramento ativo ou sangramento GI clinicamente significativo <= 4 semanas antes da triagem até a randomização (Dia 1).
IAM ou síndrome coronariana aguda: <= 4 semanas antes da triagem até a randomização (Dia 1).
AVC ou ataque isquêmico transitório: <= 4 semanas antes da triagem até a randomização (Dia 1).
Insuficiência cardíaca (IC): IC crônica classe IV, conforme definido pelo sistema de classificação funcional da New York Heart Association (NYHA).
Hipertensão atual não controlada: Hipertensão atual não controlada, conforme determinado pelo investigador, que contra-indicaria o uso de eritropoietina humana recombinante (rhEPO).
Intervalo QT corrigido de Bazett (QTcB) (Dia 1): QTcB >500 milissegundos (mseg), ou QTcB >530 mseg em indivíduos com bloqueio de ramo. Não há exclusão do intervalo QT corrigido para frequência cardíaca (QTc) para indivíduos com ritmo estimulado predominantemente ventricular.
Alanina transaminase (ALT): >2x limite superior do normal (LSN) na triagem.
Bilirrubina: >1,5xULN na triagem.
Doença hepática ou biliar instável atual por avaliação do investigador, geralmente definida pela presença de ascite, encefalopatia, coagulopatia, hipoalbuminemia, varizes esofágicas ou gástricas, icterícia persistente ou cirrose.
Malignidade: História de malignidade nos 2 anos anteriores à triagem até a randomização (Dia 1) ou atualmente recebendo tratamento para câncer, ou cisto renal complexo (exemplo [por exemplo] Bosniak Categoria II F, III ou IV) > 3 centímetros (cm) ; com exceção de células escamosas localizadas ou carcinoma basocelular da pele que foi definitivamente tratado >=4 semanas antes da triagem.
Reações alérgicas graves: História de reações alérgicas ou anafiláticas graves ou hipersensibilidade aos excipientes do produto sob investigação, ou epoetina alfa ou darbepoetina alfa.
Medicamentos e suplementos: uso de inibidores fortes do citocromo P4502C8 (CYP2C8) (por exemplo, gemfibrozil) ou indutores fortes de CYP2C8 (por exemplo, rifampicina/rifampicina).
Participação em outro estudo: Uso de outro agente ou dispositivo experimental antes da triagem até a randomização (Dia 1).
Tratamento anterior com daprodustat: Qualquer tratamento anterior com daprodustat com duração > 30 dias.
Somente mulheres: a participante está grávida [conforme confirmado por um teste de gonadotrofina coriônica humana (hCG) sérico positivo apenas para mulheres com potencial reprodutivo (FRP)], a participante está amamentando ou tem potencial reprodutivo e não concorda em seguir um dos opções contraceptivas listadas na Lista de Métodos Altamente Eficazes para Evitar a Gravidez.
Outras condições: Qualquer outra condição, anormalidade clínica ou laboratorial ou achado de exame que o investigador considere que colocaria o sujeito em risco inaceitável, o que pode afetar a adesão ao estudo (por exemplo, intolerância à rhEPO) ou impedir a compreensão dos objetivos ou procedimentos investigativos ou possível consequências do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Daprodustat Os participantes receberão daprodustat oral uma vez ao dia.	Medicamento: Daprodustat A dose de daprodustat é baseada na dose anterior de ESA, a dose é ajustada posteriormente para atingir o intervalo alvo. Medicamento: Placebo Os comprimidos orais de placebo serão tomados da Semana -4 até a randomização (Dia 1). Medicamento: Terapia de ferro Os participantes receberão terapia suplementar com ferro se a ferritina for
Comparador Ativo: rhEPO Os participantes em diálise peritoneal (DP) receberão darbepoetina alfa por via subcutânea (SC) e os participantes em hemodiálise (HD) receberão epoetina alfa por via intravenosa (IV).	Medicamento: Placebo Os comprimidos orais de placebo serão tomados da Semana -4 até a randomização (Dia 1). Medicamento: Terapia de ferro Os participantes receberão terapia suplementar com ferro se a ferritina for Medicamento: rhEPO A dose inicial de ESA baseia-se na conversão da dose anterior de ESA para a dose de rhEPO mais próxima disponível no estudo e é administrada IV. A dose é posteriormente ajustada de modo a atingir o intervalo alvo.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Daprodustat

Os participantes receberão daprodustat oral uma vez ao dia.

Medicamento: Daprodustat

A dose de daprodustat é baseada na dose anterior de ESA, a dose é ajustada posteriormente para atingir o intervalo alvo.

Medicamento: Placebo

Os comprimidos orais de placebo serão tomados da Semana -4 até a randomização (Dia 1).

Medicamento: Terapia de ferro

Os participantes receberão terapia suplementar com ferro se a ferritina for

Comparador Ativo: rhEPO

Os participantes em diálise peritoneal (DP) receberão darbepoetina alfa por via subcutânea (SC) e os participantes em hemodiálise (HD) receberão epoetina alfa por via intravenosa (IV).

Medicamento: Placebo

Os comprimidos orais de placebo serão tomados da Semana -4 até a randomização (Dia 1).

Medicamento: Terapia de ferro

Os participantes receberão terapia suplementar com ferro se a ferritina for

Medicamento: rhEPO

A dose inicial de ESA baseia-se na conversão da dose anterior de ESA para a dose de rhEPO mais próxima disponível no estudo e é administrada IV. A dose é posteriormente ajustada de modo a atingir o intervalo alvo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tempo até a primeira ocorrência de evento cardiovascular adverso maior (MACE) julgado durante o período de acompanhamento de eventos cardiovasculares (CV): análise de não inferioridade Prazo: Até 3,9 pessoas-ano para período de acompanhamento CV	O tempo para MACE definido como o tempo para a primeira ocorrência de MACE adjudicado pelo Comitê de Eventos Clínicos (CEC) (composto de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio não fatal [IM] e acidente vascular cerebral não fatal) foi analisado usando um modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox com grupo de tratamento, tipo de diálise e região como covariáveis. O tempo até a primeira ocorrência foi calculado como (data do evento menos a data de randomização) mais (+) 1. A taxa de incidência por 100 pessoas-ano calculada como (100 multiplicado por [*] número de participantes com pelo menos 1 evento) dividido por [/] primeiro evento-pessoa-ano) é apresentada junto com 95 por cento (%) intervalo de confiança (IC) . Anos da primeira pessoa do evento = (tempo total acumulado até o primeiro evento para participantes que têm o evento + total cumulativo de tempo censurado para participantes sem o evento)/365,25, com base no período de acompanhamento do CV.	Até 3,9 pessoas-ano para período de acompanhamento CV
Alteração média da linha de base nos níveis de hemoglobina (Hgb) durante o período de avaliação (semana 28 a semana 52) Prazo: Linha de base (Pré-dose no Dia 1) e período de avaliação (Semana 28 a Semana 52)	Amostras de sangue foram coletadas dos participantes para medições de hemoglobina. A hemoglobina durante o período de avaliação foi definida como a média de todos os valores de hemoglobina pós-randomização disponíveis (com e sem tratamento) durante o período de avaliação (Semana 28 a Semana 52). Para a análise primária, valores ausentes de hemoglobina após a linha de base foram imputados usando métodos de imputação múltipla pré-especificados. A alteração da linha de base foi definida como o valor pós-linha de base menos o valor da linha de base. A linha de base foi definida como a última avaliação pré-dose não omissa na data de randomização ou antes dela.	Linha de base (Pré-dose no Dia 1) e período de avaliação (Semana 28 a Semana 52)

Medidas de resultados secundários

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Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

9 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

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Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

200807
2016-000541-31 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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GlaxoSmithKline

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Comparação de Formulações de Daprodustat Produzidas por Dois Métodos de Fabricação para Bioequivalência e Dissolução em Participantes Saudáveis

Anemia

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GlaxoSmithKline

Ativo, não recrutando

Um estudo intervencional prospectivo avaliando a eficácia clínica e operacional da transição de Mircera para Daprodustat para o tratamento da anemia na doença renal terminal (ROQ-IT)

Insuficiência Renal Crônica | Anemia | Anemia Renal

Estados Unidos
GlaxoSmithKline

Concluído

Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do daprodustat em comparação com a darbepoetina alfa em indivíduos japoneses dependentes de hemodiálise (HD) com anemia associada à doença renal crônica (DRC)

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Estudos de Anemia na Doença Renal Crônica (DRC): Eritropoiese Através de um Novo Inibidor da Prolil Hidroxilase (PHI) Daprodustat-in Incident Dialysis (ASCEND-ID)

Anemia

Estados Unidos, Republica da Coréia, Argentina, Espanha, Austrália, Canadá, Federação Russa, Reino Unido, Malásia, Itália, Polônia, Alemanha, Índia, México, África do Sul
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Estudo de Anemia na Doença Renal Crônica (DRC): Eritropoiese Através de um Novo Inibidor da Prolil Hidroxilase (PHI) Daprodustat-Blood Pressure (ASCEND-BP)

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GlaxoSmithKline

Concluído

Estudos de Anemia na Doença Renal Crônica (DRC): Eritropoiese Através de um Novo Inibidor da Prolil Hidroxilase (PHI) Daprodustat-Dosagem Três Vezes Semanal em Diálise (ASCEND-TD)

Anemia

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Estudos de Anemia na Doença Renal Crônica: Eritropoiese Através de um Novo Inibidor da Prolil Hidroxilase Daprodustat-Diálise (ASCEND-D)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

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Medidas de resultados primários

Medida de resultado

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Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

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