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Estudios de anemia en la enfermedad renal crónica: eritropoyesis a través de un nuevo inhibidor de prolil hidroxilasa daprodustat-diálisis (ASCEND-D)

5 de noviembre de 2021 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de fase 3 aleatorizado, abierto (ciego del patrocinador), controlado con activo, de grupos paralelos, multicéntrico, impulsado por eventos en sujetos de diálisis con anemia asociada con enfermedad renal crónica para evaluar la seguridad y eficacia de daprodustat en comparación con recombinante Eritropoyetina humana, después de un cambio de agentes estimulantes de la eritropoyetina

El propósito de este estudio multicéntrico basado en eventos en participantes con anemia asociada con enfermedad renal crónica (ERC) para evaluar la seguridad y eficacia de daprodustat.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2964

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Dieburg, Alemania, 64807
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Alemania, 79110
    - GSK Investigational Site
  - Minden, Alemania, 32429
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68167
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bad Koenig, Hessen, Alemania, 64732
    - GSK Investigational Site
  - Wiesbaden, Hessen, Alemania, 65191
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- Mecklenburg-Vorpommern
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 18059
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- Niedersachsen
  - Cloppenburg, Niedersachsen, Alemania, 49661
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40210
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Alemania, 67655
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
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Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, CP1431FWO
    - GSK Investigational Site
  - Formosa, Argentina, P3600LLD
    - GSK Investigational Site
  - Mendoza, Argentina, M5500AFA
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  - Moron, Argentina, B1708DPO
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  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AHL
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- Buenos Aires
  - Burzaco, Buenos Aires, Argentina, B1852FZD
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  - Ciudad Evita, Buenos Aires, Argentina, B1778IFA
    - GSK Investigational Site
  - Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
    - GSK Investigational Site
  - Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Córdoba, Córdova, Argentina, X5016KEH
    - GSK Investigational Site
Australia
- - Murdoch, Australia, 6150
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- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
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  - Kingswood, New South Wales, Australia, 2750
    - GSK Investigational Site
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
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  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
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  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - GSK Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - GSK Investigational Site
  - Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
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- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - GSK Investigational Site
  - Herston, Queensland, Australia, 4006
    - GSK Investigational Site
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
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- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - GSK Investigational Site
  - St Albans, Victoria, Australia, 3021
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- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - GSK Investigational Site
Austria
- - Graz, Austria, 8036
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  - St. Pölten, Austria, 3100
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  - Wien, Austria, 1030
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  - Wien, Austria, A-1130
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Brasil
- - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
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  - Feira de Santana, Brasil, 44001-584
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90035-070
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  - Porto Alegre, Brasil, 90035-903
    - GSK Investigational Site
  - Sao Paulo, Brasil, 01323-001
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasil, 01323903
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasil, 04005-000
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasil, 04039-000
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasil, 08270-070
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- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasil, 40415-065
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- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 80440-020
    - GSK Investigational Site
  - Curitiba, Paraná, Brasil, CEP 80230-130
    - GSK Investigational Site
- Rio Grande Do Sul
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
    - GSK Investigational Site
- Santa Catarina
  - Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89227-680
    - GSK Investigational Site
- São Paulo
  - Sao Jose do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
    - GSK Investigational Site
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
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  - Dobrich, Bulgaria, 9300
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  - Gabrovo, Bulgaria, 5300
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  - Lom, Bulgaria, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Lovech, Bulgaria, 5500
    - GSK Investigational Site
  - Montana, Bulgaria, 3400
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  - Pazardzhik, Bulgaria, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4003
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bulgaria, 7002
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  - Smolyan, Bulgaria, 4700
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1233
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1709
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1309
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - GSK Investigational Site
Bélgica
- - Baudour, Bélgica, 7331
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Bélgica, 8310
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Bélgica, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Bélgica, 1020
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  - Hasselt, Bélgica, 3500
    - GSK Investigational Site
  - Ieper, Bélgica, 8900
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Bélgica, 3000
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  - Liège, Bélgica, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Roeselare, Bélgica, 8800
    - GSK Investigational Site
Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
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- Ontario
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M3M 0B2
    - GSK Investigational Site
Chequia
- - Beroun, Chequia, 26601
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  - Frýdek-mistek, Chequia, 738 18
    - GSK Investigational Site
  - Ivancice, Chequia, 664 95
    - GSK Investigational Site
  - Jilemnice, Chequia, 514 01
    - GSK Investigational Site
  - Marianske Lazne, Chequia, 353 01
    - GSK Investigational Site
  - Pardubice, Chequia, 53203
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Chequia, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Chequia, 14021
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Chequia, 142 00
    - GSK Investigational Site
  - Sokolov, Chequia, 356 01
    - GSK Investigational Site
Corea, república de
- - Anyang-Si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 14068
    - GSK Investigational Site
  - Bucheon-si,, Corea, república de, 14647
    - GSK Investigational Site
  - Busan, Corea, república de, 48108
    - GSK Investigational Site
  - Daegu-si, Corea, república de, 42601
    - GSK Investigational Site
  - Daejeon, Corea, república de, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Goyang-si, Corea, república de, 10475
    - GSK Investigational Site
  - Goyang-si, Corea, república de, 410-719
    - GSK Investigational Site
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 411706
    - GSK Investigational Site
  - Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Corea, república de, 405-760
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 135-720
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 05030
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 07061
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 158-710
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 05355
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 07441
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 150-713
    - GSK Investigational Site
  - Suwon, Corea, república de, 442-723
    - GSK Investigational Site
  - Uijeongbu-si, Corea, república de, 11765
    - GSK Investigational Site
  - Wonju-si, Corea, república de, 26426
    - GSK Investigational Site
Dinamarca
- - Aalborg, Dinamarca, DK-9000
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  - Holstebro, Dinamarca, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Kolding, Dinamarca, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Dinamarca, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Svendborg, Dinamarca, 5700
    - GSK Investigational Site
España
- - Alcala de Henares, España, 28805
    - GSK Investigational Site
  - Aranda de Duero, España, 09400
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, España, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, España, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, España, 08025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, España, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Real, España, 13005
    - GSK Investigational Site
  - Girona, España, 17007
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, España, 19002
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, España, 28007
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, España, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, España, 28020
    - GSK Investigational Site
  - Manises (Valencia), España, 46940
    - GSK Investigational Site
  - Mollet del Valles, España, 08100
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, España, 29530
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca, España, 07120
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell, España, 08208
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, España, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, España, 41071
    - GSK Investigational Site
  - Valladolid, España, 47005
    - GSK Investigational Site
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, España, 28222
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Pine Bluff, Arkansas, Estados Unidos, 71603
    - GSK Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
    - GSK Investigational Site
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - GSK Investigational Site
  - Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
    - GSK Investigational Site
  - El Centro, California, Estados Unidos, 92243
    - GSK Investigational Site
  - Escondido, California, Estados Unidos, 92025
    - GSK Investigational Site
  - Fairfield, California, Estados Unidos, 94534
    - GSK Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - GSK Investigational Site
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91205
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Hacienda Heights, California, Estados Unidos, 91745
    - GSK Investigational Site
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
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  - La Palma, California, Estados Unidos, 90623
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  - Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
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  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Lynwood, California, Estados Unidos, 60262
    - GSK Investigational Site
  - Montebello, California, Estados Unidos, 90640
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  - Monterey Park, California, Estados Unidos, 91754
    - GSK Investigational Site
  - Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92553
    - GSK Investigational Site
  - Norco, California, Estados Unidos, 92860
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91324
    - GSK Investigational Site
  - Ontario, California, Estados Unidos, 91762
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  - Riverside, California, Estados Unidos, 92501
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92111
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93405
    - GSK Investigational Site
  - Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91387
    - GSK Investigational Site
  - Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065-091
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90602
    - GSK Investigational Site
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90603
    - GSK Investigational Site
  - Yorba Linda, California, Estados Unidos, 92886
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 06762
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33313
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33150
    - GSK Investigational Site
  - Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33169
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
    - GSK Investigational Site
  - Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34608
    - GSK Investigational Site
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
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- Illinois
  - Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
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    - GSK Investigational Site
  - Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
    - GSK Investigational Site
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
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- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - GSK Investigational Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70836
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
    - GSK Investigational Site
  - Takoma Park, Maryland, Estados Unidos, 20912-6385
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - GSK Investigational Site
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
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  - Roseville, Michigan, Estados Unidos, 48066
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- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
    - GSK Investigational Site
  - Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63033
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
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  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89107
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  - Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 3801
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Gallup, New Mexico, Estados Unidos, 87301
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
    - GSK Investigational Site
  - Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
    - GSK Investigational Site
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New York, Estados Unidos, 11385
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  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
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    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
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  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27517
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    - GSK Investigational Site
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  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Roseburg, Oregon, Estados Unidos, 97471
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- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - GSK Investigational Site
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  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - GSK Investigational Site
  - Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37924
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75904
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78221
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
    - GSK Investigational Site
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Bluefield, West Virginia, Estados Unidos, 24701
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Shorewood, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - GSK Investigational Site
Estonia
- - Parnu, Estonia, 80011
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estonia, EE-13419
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estonia, 50501
    - GSK Investigational Site
Federación Rusa
- - Irkutsk, Federación Rusa, 664049
    - GSK Investigational Site
  - Krasnodar, Federación Rusa, 350029
    - GSK Investigational Site
  - Mytischi, Federación Rusa, 141009
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federación Rusa, 630087
    - GSK Investigational Site
  - Omsk, Federación Rusa, 644112
    - GSK Investigational Site
  - Orenburg, Federación Rusa, 460040
    - GSK Investigational Site
  - Penza, Federación Rusa, 440034
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 197110
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 191104
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 194354
    - GSK Investigational Site
  - Volzhsky, Federación Rusa, 404120
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Federación Rusa, 150062
    - GSK Investigational Site
Francia
- - Annonay, Francia, 07103
    - GSK Investigational Site
  - Bois-Guillaume, Francia, 76230
    - GSK Investigational Site
  - Bordeaux, Francia, 33076
    - GSK Investigational Site
  - Boulogne Billancourt, Francia, 92100
    - GSK Investigational Site
  - Caen Cedex 9, Francia, 14033
    - GSK Investigational Site
  - Mulhouse, Francia, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Poitiers, Francia, 86021
    - GSK Investigational Site
  - Reims, Francia, 51092
    - GSK Investigational Site
  - Tours cedex 9, Francia, 37044
    - GSK Investigational Site
Grecia
- - Alexandroupolis, Grecia, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Arta, Grecia, 471 00
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grecia, 11527
    - GSK Investigational Site
  - Heraklion-Crete, Grecia, 71110
    - GSK Investigational Site
  - Ioannina, Grecia, 45001
    - GSK Investigational Site
  - Ioannina, Grecia, 45500
    - GSK Investigational Site
  - Komotini, Grecia, 69100
    - GSK Investigational Site
  - Larissa, Grecia, 41110
    - GSK Investigational Site
  - Patras, Grecia, 26500
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecia, 546 42
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecia, 54636
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecia, 56403
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecia, 57001
    - GSK Investigational Site
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1077
    - GSK Investigational Site
  - Egri, Hungría, 3300
    - GSK Investigational Site
  - Esztergom, Hungría, 2500
    - GSK Investigational Site
  - Kecskemet, Hungría, 6001
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Hungría, 3526
    - GSK Investigational Site
  - Pécs, Hungría, 7624
    - GSK Investigational Site
  - Pécs, Hungría, 7633
    - GSK Investigational Site
  - Szigetvar, Hungría, 7900
    - GSK Investigational Site
India
- - Ahmedabad, India, 380059
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, India, 560055
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, India, 560054
    - GSK Investigational Site
  - Calicut, India, 673008
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, India, 600 034
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Tamil Nadu, India, 600 006
    - GSK Investigational Site
  - Delhi, India, 110076
    - GSK Investigational Site
  - Gurgaon, India, 122001
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, India, 500034
    - GSK Investigational Site
  - Jaipur, India, 302004
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, India, 400016
    - GSK Investigational Site
  - Nadiad, India, 387001
    - GSK Investigational Site
  - Nagpur, India, 440010
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, India, 110060
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, India, 110025
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, India, 110017
    - GSK Investigational Site
  - Pune, India, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Pune, India, 411033
    - GSK Investigational Site
  - Secunderabad, India, 560020
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, India, 695011
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Imola, Italia, 40026
    - GSK Investigational Site
  - Mestre, Italia, 30122
    - GSK Investigational Site
- Calabria
  - Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
    - GSK Investigational Site
  - Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89124
    - GSK Investigational Site
- Campania
  - Napoli, Campania, Italia, 80131
    - GSK Investigational Site
- Emilia-Romagna
  - Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29100
    - GSK Investigational Site
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italia, 16132
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
    - GSK Investigational Site
  - Lecco, Lombardia, Italia, 23900
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italia, 20153
    - GSK Investigational Site
  - Monza, Lombardia, Italia, 20900
    - GSK Investigational Site
  - Pavia, Lombardia, Italia, 27100
    - GSK Investigational Site
  - Seriate, Lombardia, Italia, 24068
    - GSK Investigational Site
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Italia, 10154
    - GSK Investigational Site
- Puglia
  - Foggia, Puglia, Italia, 71100
    - GSK Investigational Site
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Italia, 09100
    - GSK Investigational Site
Malasia
- - Batu Caves, Malasia, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Ipoh, Malasia, 30990
    - GSK Investigational Site
  - Johor Bahru, Malasia, 80100
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malasia, 50603
    - GSK Investigational Site
  - Pahang, Malasia, 28000
    - GSK Investigational Site
  - Penang, Malasia, 10990
    - GSK Investigational Site
México
- - Aguascalientes, México, 20230
    - GSK Investigational Site
  - Chihuahua, México, 31217
    - GSK Investigational Site
  - Chihuahua, México, 31203
    - GSK Investigational Site
  - México, D.F., México, 14080
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, México, 45030
    - GSK Investigational Site
- Coahuila
  - Saltillo, Coahuila, México, CP 25230
    - GSK Investigational Site
- Durango
  - Durango., Durango, México, 34000
    - GSK Investigational Site
- Estado De México
  - Ciudad De México, Estado De México, México, 14000
    - GSK Investigational Site
  - Cuautitlan Izcalli, Estado De México, México, 54769
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44650
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44620
    - GSK Investigational Site
- Querétaro
  - Queretaro, Querétaro, México, 76000
    - GSK Investigational Site
- Yucatán
  - Merida, Yucatán, México, 97070
    - GSK Investigational Site
Noruega
- - Oslo, Noruega, 0405
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Noruega, 4011
    - GSK Investigational Site
Nueva Zelanda
- - Hamilton, Nueva Zelanda, 2001
    - GSK Investigational Site
  - Hastings, Nueva Zelanda, 4156
    - GSK Investigational Site
  - Otahuhu, Nueva Zelanda, 1640
    - GSK Investigational Site
Pavo
- - Adana, Pavo, 01330
    - GSK Investigational Site
  - Ankara, Pavo, 06100
    - GSK Investigational Site
  - Antalya, Pavo, 07059
    - GSK Investigational Site
  - Edirne, Pavo, 22030
    - GSK Investigational Site
  - Eskisehir, Pavo, 26480
    - GSK Investigational Site
  - Kayseri, Pavo, 38039
    - GSK Investigational Site
Países Bajos
- - Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Países Bajos, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Países Bajos, 3079 DZ
    - GSK Investigational Site
Polonia
- - Biala Podlaska, Polonia, 21-500
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polonia, 80-462
    - GSK Investigational Site
  - Grojec, Polonia, 05-600
    - GSK Investigational Site
  - Kielce, Polonia, 25-736
    - GSK Investigational Site
  - Kolo, Polonia, 62-600
    - GSK Investigational Site
  - Kolobrzeg, Polonia, 78-100
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polonia, 92-213
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polonia, 90-262
    - GSK Investigational Site
  - Olkusz, Polonia, 32-300
    - GSK Investigational Site
  - Pruszkow, Polonia, 05-800
    - GSK Investigational Site
  - Tomaszow Mazowiecki, Polonia, 97-200
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polonia, 02-758
    - GSK Investigational Site
  - Zary, Polonia, 68-200
    - GSK Investigational Site
Portugal
- - Amadora, Portugal, 2700-391
    - GSK Investigational Site
  - Corroios., Portugal, 2855227
    - GSK Investigational Site
  - Covilhã, Portugal, 6200-000
    - GSK Investigational Site
  - Forte Da Casa, Portugal, 2625-437
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1069-166
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1250-203
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1400-195
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1750-130
    - GSK Investigational Site
  - Mirandela, Portugal, 5370-530
    - GSK Investigational Site
  - Portimão, Portugal, 8500-311
    - GSK Investigational Site
  - Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-076
    - GSK Investigational Site
  - Vila Real (Lordelo), Portugal, 5000-668
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
    - GSK Investigational Site
  - Derby, Reino Unido, DE22 3NE
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Reino Unido, DN2 5LT
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - Fife, Reino Unido, KY2 5AH
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
    - GSK Investigational Site
  - London, Reino Unido, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - London, Reino Unido, SE5 9RS
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
    - GSK Investigational Site
  - Salford, Reino Unido, M6 8HD
    - GSK Investigational Site
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
    - GSK Investigational Site
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
    - GSK Investigational Site
Rumania
- - Arad, Rumania, 310141
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumania, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Resita, Rumania, 320166
    - GSK Investigational Site
  - Targu-Jiu, Rumania, 210146
    - GSK Investigational Site
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Singapur, 169608
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Singapur, 308433
    - GSK Investigational Site
Sudáfrica
- - Cape Town, Sudáfrica, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town., Sudáfrica, 7925
    - GSK Investigational Site
Suecia
- - Stockholm, Suecia, SE-182 88
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Suecia, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
  - Uppsala, Suecia, 756 55
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Suecia, SE-701 85
    - GSK Investigational Site
Taiwán
- - Kaohsiung, Taiwán, 83301
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwán, 807
    - GSK Investigational Site
  - Keelung, Taiwán, 204
    - GSK Investigational Site
  - New Taipei, Taiwán, 220
    - GSK Investigational Site
  - New Taipei City, Taiwán, 23561
    - GSK Investigational Site
  - New Taipei City, Taiwán, 237
    - GSK Investigational Site
  - Tainan, Taiwán, 704
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwán, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwán, 116
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan Hsien, Taiwán, 333
    - GSK Investigational Site
  - Zhongzheng Dist., Taipei, Taiwán, 10002
    - GSK Investigational Site
Ucrania
- - Chernihiv, Ucrania, 14029
    - GSK Investigational Site
  - Chernivtsi, Ucrania, 58005
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76008
    - GSK Investigational Site
  - Kherson, Ucrania, 73039
    - GSK Investigational Site
  - Kiev, Ucrania, 04107
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrania, 01023
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrania, 04050
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrania, 04112
    - GSK Investigational Site
  - Mykolaiv, Ucrania, 54058
    - GSK Investigational Site
  - Ternopil, Ucrania, 46002
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhia, Ucrania, 69001
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhia, Ucrania, 69600
    - GSK Investigational Site
  - Zhytomyr, Ucrania, 10002
    - GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad: 18 a 99 años de edad (ambos inclusive).
Agentes estimulantes de la eritropoyetina (ESA): uso de cualquier ESA aprobado durante al menos las 6 semanas anteriores a la selección y entre la selección y la aleatorización.
Concentración de Hgb: En la Semana -8: Hgb 8 a 12 gramos por decilitro (g/dL). En la aleatorización (Día 1): Hgb de 8 a 11 g/dL y recibiendo al menos la dosis mínima de AEE. Hgb >11 g/dL a 11,5 g/dL y recibiendo una dosis superior a la mínima de ESA.
Diálisis: En diálisis > 90 días antes de la selección y continuando con el mismo modo de diálisis desde la selección (Semana -8) hasta la aleatorización (Día 1).
Frecuencia de Diálisis: Hemodiálisis (HD) >=2 veces/semana y diálisis peritoneal (DP) >=5 veces/semana. Hemodiálisis domiciliaria >=2 veces/semana.
Cumplimiento con placebo [aleatorización (Día 1) solamente]: >=80 % y <=120 % de cumplimiento con placebo durante el período de preinclusión.
Consentimiento informado (solo detección): capaz de dar un consentimiento informado firmado que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento y en este protocolo.

Criterio de exclusión:

Trasplante de riñón: Trasplante de riñón planificado relacionado con la vida o no relacionado con la vida dentro de las 52 semanas posteriores al inicio del estudio (Día 1).
Ferritina: <=100 nanogramos (ng)/mililitro (mL) (<=100 microgramos/litro [L]) en la selección.
Saturación de transferrina (TSAT) (solo detección): <=20%.
Aplasias: Antecedentes de aplasia de médula ósea o aplasia pura de glóbulos rojos.
Otras causas de anemia: anemia perniciosa no tratada, talasemia mayor, enfermedad de células falciformes o síndrome mielodisplásico.
Sangrado gastrointestinal (GI): Evidencia de enfermedad de úlcera gástrica, duodenal o esofágica con sangrado activo o sangrado GI clínicamente significativo <= 4 semanas antes de la selección hasta la aleatorización (Día 1).
IM o síndrome coronario agudo: <= 4 semanas antes de la selección hasta la aleatorización (Día 1).
Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio: <= 4 semanas antes de la selección hasta la aleatorización (Día 1).
Insuficiencia cardíaca (HF): IC crónica de clase IV, según la definición del sistema de clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA).
Hipertensión actual no controlada: Hipertensión actual no controlada determinada por el investigador que contraindicaría el uso de eritropoyetina humana recombinante (rhEPO).
Intervalo QT corregido de Bazett (QTcB) (Día 1): QTcB >500 milisegundos (mseg), o QTcB >530 mseg en sujetos con bloqueo de rama del haz de His. No hay exclusión del intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca (QTc) para sujetos con un ritmo estimulado predominantemente ventricular.
Alanina transaminasa (ALT): >2 veces el límite superior de lo normal (ULN) en la selección.
Bilirrubina: >1.5xULN en la selección.
Enfermedad hepática o biliar actual inestable según la evaluación del investigador, generalmente definida por la presencia de ascitis, encefalopatía, coagulopatía, hipoalbuminemia, várices esofágicas o gástricas, ictericia persistente o cirrosis.
Neoplasia maligna: antecedentes de neoplasia maligna dentro de los 2 años anteriores a la selección hasta la aleatorización (Día 1) o actualmente recibiendo tratamiento para el cáncer, o quiste renal complejo (ejemplo [p. ej.] Bosniak Categoría II F, III o IV) > 3 centímetros (cm) ; con la excepción del carcinoma de células escamosas o de células basales localizado de la piel que haya sido tratado definitivamente >=4 semanas antes de la selección.
Reacciones alérgicas graves: antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves o hipersensibilidad a los excipientes del producto en investigación, a la epoetina alfa o a la darbepoetina alfa.
Fármacos y suplementos: uso de inhibidores potentes del citocromo P4502C8 (CYP2C8) (p. ej., gemfibrozilo) o inductores potentes del CYP2C8 (p. ej., rifampicina/rifampicina).
Otra participación en el estudio: uso de otro agente o dispositivo en investigación antes de la selección hasta la aleatorización (Día 1).
Tratamiento previo con daprodustat: Cualquier tratamiento previo con daprodustat con una duración de tratamiento de >30 días.
Solo mujeres: la sujeto está embarazada [según lo confirmado por una prueba positiva de gonadotropina coriónica humana (hCG) en suero solo para mujeres con potencial reproductivo (FRP)], la sujeto está amamantando o la sujeto tiene potencial reproductivo y no acepta seguir uno de los opciones anticonceptivas enumeradas en la Lista de métodos altamente efectivos para evitar el embarazo.
Otras condiciones: Cualquier otra condición, anormalidad clínica o de laboratorio, o hallazgo de examen que el investigador considere que pondría al sujeto en un riesgo inaceptable, que puede afectar el cumplimiento del estudio (por ejemplo, intolerancia a la rhEPO) o impedir la comprensión de los objetivos o procedimientos de investigación o posible consecuencias del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Daprodustat Los participantes recibirán daprodustat oral una vez al día.	Droga: Daprodustat La dosis de daprodustat se basa en la dosis previa de ESA, la dosis se ajusta posteriormente para alcanzar el rango objetivo. Droga: Placebo Los comprimidos orales de placebo se tomarán desde la Semana -4 hasta la aleatorización (Día 1). Droga: Terapia de hierro Los participantes recibirán terapia suplementaria con hierro si la ferritina es
Comparador activo: rhEPO A los participantes en diálisis peritoneal (DP) se les administrará darbepoetina alfa por vía subcutánea (SC) y a los participantes en hemodiálisis (HD) se les administrará epoetina alfa por vía intravenosa (IV).	Droga: Placebo Los comprimidos orales de placebo se tomarán desde la Semana -4 hasta la aleatorización (Día 1). Droga: Terapia de hierro Los participantes recibirán terapia suplementaria con hierro si la ferritina es Droga: rhEPO La dosis inicial de ESA se basa en la conversión de la dosis anterior de ESA a la dosis de rhEPO de estudio disponible más cercana y se administra por vía IV. La dosis se ajusta posteriormente para alcanzar el rango objetivo.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Daprodustat

Los participantes recibirán daprodustat oral una vez al día.

Droga: Daprodustat

La dosis de daprodustat se basa en la dosis previa de ESA, la dosis se ajusta posteriormente para alcanzar el rango objetivo.

Droga: Placebo

Los comprimidos orales de placebo se tomarán desde la Semana -4 hasta la aleatorización (Día 1).

Droga: Terapia de hierro

Los participantes recibirán terapia suplementaria con hierro si la ferritina es

Comparador activo: rhEPO

A los participantes en diálisis peritoneal (DP) se les administrará darbepoetina alfa por vía subcutánea (SC) y a los participantes en hemodiálisis (HD) se les administrará epoetina alfa por vía intravenosa (IV).

Droga: Placebo

Los comprimidos orales de placebo se tomarán desde la Semana -4 hasta la aleatorización (Día 1).

Droga: Terapia de hierro

Los participantes recibirán terapia suplementaria con hierro si la ferritina es

Droga: rhEPO

La dosis inicial de ESA se basa en la conversión de la dosis anterior de ESA a la dosis de rhEPO de estudio disponible más cercana y se administra por vía IV. La dosis se ajusta posteriormente para alcanzar el rango objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera aparición del evento cardiovascular adverso mayor (MACE) adjudicado durante el período de seguimiento de eventos cardiovasculares (CV): análisis de no inferioridad Periodo de tiempo: Hasta 3,9 años-persona para el período de tiempo de seguimiento de CV	El tiempo hasta MACE definido como el tiempo hasta la primera aparición de MACE adjudicado por el Comité de Eventos Clínicos (CEC) (compuesto de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio [IM] no fatal y accidente cerebrovascular no fatal) se analizó utilizando un modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox con grupo de tratamiento, tipo de diálisis y región como covariables. El tiempo hasta la primera aparición se calculó como (fecha del evento menos fecha de aleatorización) más (+) 1. La tasa de incidencia por 100 años-persona calculada como (100 multiplicado por [*] número de participantes con al menos 1 evento) dividida por [/] primer evento años-persona) se presenta junto con un intervalo de confianza (IC) del 95 por ciento (%) . Primer evento persona años = (tiempo total acumulado hasta el primer evento para los participantes que tienen el evento + total acumulado de tiempo censurado para los participantes sin el evento)/365,25, basado en el período de tiempo de seguimiento del CV.	Hasta 3,9 años-persona para el período de tiempo de seguimiento de CV
Cambio medio desde el inicio en los niveles de hemoglobina (Hgb) durante el período de evaluación (semana 28 a semana 52) Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis el día 1) y período de evaluación (semana 28 a semana 52)	Se recogieron muestras de sangre de los participantes para medir la hemoglobina. La hemoglobina durante el período de evaluación se definió como la media de todos los valores de hemoglobina posteriores a la aleatorización disponibles (con y sin tratamiento) durante el período de evaluación (semana 28 a semana 52). Para el análisis primario, se imputaron los valores de hemoglobina posteriores al inicio que faltaban utilizando métodos de imputación múltiple preespecificados. El cambio desde la línea de base se definió como el valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base. El valor inicial se definió como la última evaluación previa a la dosis que no faltaba en la fecha de aleatorización o antes.	Línea de base (antes de la dosis el día 1) y período de evaluación (semana 28 a semana 52)

Medidas de resultado secundarias

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

200807
2016-000541-31 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Daprodustat

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Reclutamiento

Estudios de anemia en la ERC: eritropoyesis a través de un novedoso PHI Daprodustat - Pediátrico (ASCEND-P) (ASCEND-P)

Anemia

Estados Unidos, Italia, España, Francia, Reino Unido, Corea, república de, Países Bajos, Japón, Argentina, Bélgica, Pavo
GlaxoSmithKline

Terminado

Comparación de formulaciones de daprodustat producidas por dos métodos de fabricación para bioequivalencia y disolución en participantes sanos

Anemia

Estados Unidos
USRC Kidney Research
GlaxoSmithKline

Activo, no reclutando

Un estudio de intervención prospectivo que evalúa la eficacia clínica y operativa de la transición de Mircera a Daprodustat para el tratamiento de la anemia en la enfermedad renal en etapa terminal (ROQ-IT)

Insuficiencia Renal Crónica | Anemia | Anemia renal

Estados Unidos
GlaxoSmithKline

Terminado

Estudio de insuficiencia hepática con daprodustat

Anemia

Estados Unidos
GlaxoSmithKline

Terminado

Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de daprodustat en comparación con darbepoetin alfa en sujetos japoneses dependientes de hemodiálisis (HD) con anemia asociada con enfermedad renal crónica (ERC)

Anemia

Japón
Assiut University

Desconocido

Efectos de los agentes antivirales directos sobre la artropatía por el virus de la hepatitis C

Hepatitis C

Egipto
GlaxoSmithKline

Terminado

Estudios de anemia en la enfermedad renal crónica (ERC): eritropoyesis a través de un nuevo inhibidor de prolil hidroxilasa (PHI) Daprodustat en diálisis incidente (ASCEND-ID)

Anemia

Estados Unidos, Corea, república de, Argentina, España, Australia, Canadá, Federación Rusa, Reino Unido, Malasia, Italia, Polonia, Alemania, India, México, Sudáfrica
GlaxoSmithKline

Terminado

Estudio de bioequivalencia y efecto alimentario de daprodustat

Anemia

Japón
GlaxoSmithKline
Quintiles, Inc.; ERT: Clinical Trial Technology Solutions; Q2 Solutions; HemoCue

Terminado

Estudio de anemia en la enfermedad renal crónica (ERC): eritropoyesis a través de un nuevo inhibidor de la prolil hidroxilasa (PHI) Daprodustat-presión arterial (ASCEND-BP)

Anemia

Estados Unidos
GlaxoSmithKline

Terminado

Estudios de anemia en la enfermedad renal crónica (ERC): eritropoyesis a través de un nuevo inhibidor de la prolil hidroxilasa (PHI) Daprodustat en sujetos que no se someten a diálisis para evaluar la hemoglobina (Hgb) y la calidad de vida (ASCEND-NHQ)

Anemia

Estados Unidos, Canadá, Francia, Federación Rusa, España, Australia, Reino Unido, Rumania, Brasil, Corea, república de, Italia, Polonia, Argentina, México

Estudios de anemia en la enfermedad renal crónica: eritropoyesis a través de un nuevo inhibidor de prolil hidroxilasa daprodustat-diálisis (ASCEND-D)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

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Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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