Dexmedetomidina para tratar a dor associada à cirurgia bariátrica
O uso de dexmedetomidina como adjuvante no controle da dor perioperatória em adolescentes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica
A obesidade representa um dos mais importantes problemas de saúde pública de acordo com a Organização Mundial da Saúde e atingiu proporções epidêmicas globalmente. A prevalência da obesidade infantil aumentou rapidamente na última década e está associada a vários estados de doença comórbidos. Estima-se que aproximadamente 15,5% das crianças e adolescentes sejam obesos com índice de massa corporal ≥ percentil 95 para a idade . Isso não apenas representa problemas de saúde para o paciente, mas também coloca demandas crescentes em nosso sistema de saúde, que já está sobrecarregado por custos crescentes. Além disso, crianças e adolescentes obesos que mantêm o peso excessivo quando adultos estão predispostos a doenças cardiovasculares e morte prematura.
Em pacientes cuidadosamente selecionados que não conseguiram perder peso com dieta e exercícios, a cirurgia bariátrica oferece uma opção para obter um peso saudável.
Está se tornando uma opção cada vez mais atraente, com o número de adolescentes submetidos à cirurgia bariátrica nos Estados Unidos triplicando entre 2000 e 2003.
Pacientes obesos geralmente sofrem de disfunção de múltiplos órgãos e apneia obstrutiva do sono, o que apresenta desafios únicos para o anestesiologista que gerencia seus cuidados perioperatórios. A cirurgia bariátrica em adolescentes obesos pode estar associada a dor pós-operatória significativa. Opioides intravenosos potentes, como fentanil e morfina, são a base do tratamento da dor perioperatória. Infelizmente, a depressão respiratória e a obstrução das vias aéreas podem ocorrer frequentemente após a administração de opioides em pacientes obesos. Isso dificulta o fornecimento de um regime analgésico seguro durante o período perioperatório. Como os opioides podem estar associados à depressão respiratória e obstrução das vias aéreas superiores, cirurgiões e anestesiologistas devem conciliar a adequação do controle da dor com o risco de complicações respiratórias após a cirurgia em adolescentes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dexmedetomidina é um fármaco não opioide que tem mostrado alguma utilidade durante a cirurgia bariátrica na população adulta por causa de suas propriedades analgésicas. É um derivado lipofílico do imidazol que é um agonista seletivo de α2-adrenorreceptores com propriedades sedativas e analgésicas desprovidas de efeitos depressores respiratórios. A dexmedetomidina produz sedação modulando a liberação do neurotransmissor norepinefrina no locus coeruleus do cérebro, o que é vital para produzir um estado de vigília. Além disso, ao estimular diretamente os receptores α2 na medula espinhal, a dexmedetomidina inibe o disparo de neurônios nociceptivos responsáveis pela propagação dos sinais de dor.
Embora a dexmedetomidina seja um agente com muitas aplicações clínicas off-label no cenário pediátrico, muito sobre suas propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas permanece desconhecido. Isso é ainda mais evidente em pacientes pediátricos obesos. Atualmente, não há estudos farmacocinéticos e farmacodinâmicos relatados que tenham investigado a dexmedetomidina em crianças e adolescentes obesos. Nossa experiência anterior com o uso de dexmedetomidina no período perioperatório junto com nossa robusta população cirúrgica obesa certamente apóia a noção de que estamos bem posicionados para conduzir o estudo proposto
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Childrens National Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ percentil 95.
- Hospitalizado durante a noite após a cirurgia
Critério de exclusão:
- História ou história familiar (pais ou irmãos) de hipertermia maligna
- Distúrbios renais ou hepáticos
- Alergia a analgésicos opioides
- Uma alergia a agonistas α2-adrenérgicos ou drogas sulfa
- hipertensão descontrolada
- Doenças neurológicas clinicamente significativas
- Mulher grávida ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Fentanil 50 microgramas IV a cada 15 minutos até 3 doses na sala de recuperação pós-anestésica e Morfina 2mg IV a cada 2 horas por 2 dias no andar do hospital
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Outros nomes:
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Experimental: Tratado com Dexmedetomidina
Dexmedetomidina em bolus IV de 1,5 micrograma/kg e uma infusão contínua começando em 0,1 micrograma/quilograma/hora durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor (escala de avaliação numérica de 0 a 10) usando a escala de dor facial revisada
Prazo: Da cirurgia até a alta hospitalar, em média 48 horas.
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A pontuação média de dor durante o dia da cirurgia usando o FPS-R classifica a dor em uma escala de 1 a 10, com 0 representando "nenhuma dor" e 10 "muita dor".
Cada nível acompanha uma expressão facial, variando de conteúdo a angústia.
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Da cirurgia até a alta hospitalar, em média 48 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celeste Martin, MD, Childrens National Health System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tufanogullari B, White PF, Peixoto MP, Kianpour D, Lacour T, Griffin J, Skrivanek G, Macaluso A, Shah M, Provost DA. Dexmedetomidine infusion during laparoscopic bariatric surgery: the effect on recovery outcome variables. Anesth Analg. 2008 Jun;106(6):1741-8. doi: 10.1213/ane.0b013e318172c47c.
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- Feld JM, Hoffman WE, Stechert MM, Hoffman IW, Ananda RC. Fentanyl or dexmedetomidine combined with desflurane for bariatric surgery. J Clin Anesth. 2006 Feb;18(1):24-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.05.009.
- Thompson DR, Obarzanek E, Franko DL, Barton BA, Morrison J, Biro FM, Daniels SR, Striegel-Moore RH. Childhood overweight and cardiovascular disease risk factors: the National Heart, Lung, and Blood Institute Growth and Health Study. J Pediatr. 2007 Jan;150(1):18-25. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.09.039.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Obesidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
- Dexmedetomidina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- 00006562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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