비만 수술 관련 통증을 치료하기 위한 덱스메데토미딘
비만 수술을 받는 병적 비만 청소년의 수술 전후 통증 관리를 위한 보조제로서 Dexmedetomidine의 사용
비만은 세계보건기구(WHO)에 따르면 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나이며 전 세계적으로 유행병 비율에 도달했습니다. 아동 비만의 유병률은 지난 10년 동안 급속히 증가했으며 여러 동반 질환 상태와 관련이 있습니다. 소아 및 청소년의 약 15.5%가 연령 대비 체질량 지수가 95번째 백분위수 이상인 비만인 것으로 추정됩니다. 이것은 환자의 건강 문제를 제기할 뿐만 아니라 급증하는 비용으로 이미 압도된 의료 시스템에 대한 요구를 증가시킵니다. 더욱이 성인이 되어서도 과체중을 유지하는 비만 아동·청소년은 심혈관 질환과 조기 사망에 취약하다.
식이요법과 운동으로 체중 감량에 실패한 엄선된 환자에게 비만 수술은 건강한 체중을 얻을 수 있는 옵션을 제공합니다.
2000년에서 2003년 사이에 미국에서 비만 수술을 받는 청소년의 수가 3배로 증가하면서 점점 더 매력적인 옵션이 되고 있습니다.
비만 환자는 종종 다기관 기능 장애 및 폐쇄성 수면 무호흡증을 앓고 있으며, 이는 수술 전후 관리를 관리하는 마취 전문의에게 고유한 문제를 제시합니다. 비만 청소년의 비만 수술은 심각한 수술 후 통증과 관련이 있을 수 있습니다. 펜타닐 및 모르핀과 같은 강력한 정맥 주사 아편유사제는 수술 전후 통증 관리의 중심입니다. 불행하게도, 비만 환자에게 아편유사제를 투여한 후 호흡 저하 및 기도 폐쇄가 자주 발생할 수 있습니다. 이로 인해 수술 전후 환경에서 안전한 진통 요법을 제공하기가 어렵습니다. 오피오이드는 호흡 저하 및 상기도 폐쇄와 관련될 수 있으므로 외과의와 마취과 의사 모두 비만 청소년의 수술 후 통증 조절의 적절성과 호흡 합병증의 위험을 조화시켜야 합니다.
연구 개요
상세 설명
덱스메데토미딘은 진통 특성으로 인해 성인 집단에서 비만 수술 동안 약간의 유용성을 보인 비-오피오이드 약물입니다. 이것은 호흡 억제 효과가 없는 진정 및 진통 특성을 갖는 선택적 α2-아드레날린 수용체 작용제인 친유성 이미다졸 유도체입니다. 덱스메데토미딘은 각성 상태를 생성하는 데 필수적인 뇌의 청반 내에서 신경 전달 물질인 노르에피네프린의 방출을 조절하여 진정 작용을 합니다. 또한, 척수의 α2 수용체를 직접 자극함으로써 덱스메데토미딘은 통증 신호 전파를 담당하는 침해 수용 뉴런의 발화를 억제합니다.
덱스메데토미딘이 소아과 환경에서 많은 오프-라벨 임상 적용을 갖는 제제이지만, 그의 약동학 및 약력학 특성에 대한 많은 부분이 알려지지 않은 채로 남아 있다. 이는 비만인 소아 환자의 경우 더욱 분명합니다. 현재 비만 소아 및 청소년에서 덱스메데토미딘을 조사한 약동학 및 약력학 연구는 보고되지 않았습니다. 강력한 비만 외과 집단과 함께 수술 전후 기간에 덱스메데토미딘을 사용한 우리의 이전 경험은 우리가 제안된 시험을 수행할 준비가 잘 되어 있다는 개념을 확실히 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Childrens National Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 95번째 백분위수.
- 수술 후 하룻밤 입원
제외 기준:
- 악성 고열증 병력 또는 가족(부모 또는 형제) 병력
- 신장 또는 간 장애
- 오피오이드 진통제에 대한 알레르기
- α2-아드레날린 작용제 또는 설파제에 대한 알레르기
- 조절되지 않는 고혈압
- 임상적으로 중요한 신경계 질환
- 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
마취 후 회복실에서 15분마다 펜타닐 50마이크로그램 정맥주사 최대 3회, 병실에서 2일 동안 모르핀 2mg 정맥주사 2시간마다
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다른 이름들:
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실험적: 덱스메데토미딘 처리
덱스메데토미딘 IV 볼루스 1.5마이크로그램/킬로그램 및 수술 중 0.1마이크로그램/킬로그램/시간에서 시작하는 연속 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 안면 통증 척도를 사용한 통증 점수(숫자 등급 척도 0-10)
기간: 수술부터 퇴원까지 평균 48시간.
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FPS-R을 사용한 수술 당일의 평균 통증 점수는 1-10의 척도로 통증을 평가하며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "매우 심한 통증"을 나타냅니다.
각 레벨에는 내용에서 고민에 이르는 표정이 수반됩니다.
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수술부터 퇴원까지 평균 48시간.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Celeste Martin, MD, Childrens National Health System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- 00006562
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