Estudo do Efeito de Hidrolisados ​​de Proteínas Marinhas na Prevenção da Perda de Massa Muscular e Função Física em Idosos Frágeis

O objetivo geral deste projeto é estudar como a nutrição influencia a fragilidade e a função física em idosos domiciliares.

O estudo procurará responder às seguintes hipóteses (RCT):

1. A sarcopenia medida por SPPB, força de preensão, antropometria e velocidade de marcha está significativamente associada ao estado nutricional e ingestão de proteína em idosos frágeis.
2. Um suplemento de 3000mg de peptídeos marinhos pr. dia em 12 meses no grupo de intervenção melhorará a pontuação no SPPB e outros resultados relacionados à sarcopenia, como força de preensão, medidas antropométricas ou velocidade de marcha em comparação com o grupo placebo.

Para complementar os resultados do RCT, serão realizadas entrevistas com participantes selecionados para responder à seguinte pergunta:

- Como os idosos frágeis descrevem seu próprio estado nutricional e a necessidade de auxílio do serviço municipal de saúde relacionado à nutrição? A coleta de dados será feita na casa dos participantes na linha de base e após 6 e 12 meses. Os pacientes realizarão o Short Physical Performance Test (SPPB), medição de Força de Preensão e medidas antropométricas (peso, altura, circunferência da panturrilha e circunferência do braço). A avaliação do estado nutricional será feita por meio da Mini Avaliação Nutricional (MAN). A ingestão de frutos do mar e a ingestão de proteínas serão avaliadas por um questionário de frequência alimentar baseado em questionários previamente utilizados e validados. A ingestão diária de energia será estimada por um recordatório de passagem múltipla de 24 horas da ingestão de alimentos. A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo questionário EQ-5D-5L (EuroQol). Além disso, os participantes serão solicitados a fazer exames de sangue para análise de vitamina D, marcadores nutricionais e de inflamação.

Tamanho da amostra e cálculo do poder estatístico O principal resultado deste estudo é o desempenho físico, medido em uma escala ordinal de 12 pontos; o SPPB. De acordo com estudos anteriores, uma mudança clinicamente significativa na pontuação nesta escala é de 0,4 - 1,5 pontos. Com base nos valores médios e DP do estudo mencionado, o poder foi calculado com SPSS (IMB) Power Sample para o teste t de amostras independentes. O critério de significância (alfa) foi fixado em 0,050 e o teste é bicaudal. Com um tamanho de amostra de 39 em cada um dos dois grupos, o estudo terá um poder de 80% para produzir um resultado estatisticamente significativo. Este cálculo assume uma diferença entre grupos de 0,9 pontos. Como os participantes são frágeis e idosos, esperamos uma frequência de abandono/falta de 20%, portanto deveríamos ter 50 participantes em cada grupo.

Análises estatísticas A hipótese nula é que não há diferença entre o grupo intervenção e o grupo controle, na mudança do desempenho físico em múltiplas tentativas de teste. O modelo misto linear será usado para detectar diferenças nos tratamentos em várias tentativas de teste. Modelo linear misto e modelos de regressão ordinal serão usados ​​para explorar a relação entre nutrição e desempenho físico na linha de base.

Entrevistas aprofundadas As entrevistas fornecerão uma compreensão mais profunda dos resultados potenciais do RCT. Quinze a vinte participantes serão selecionados para as entrevistas por recrutamento intencional, com base nos resultados do estudo RCT. As entrevistas serão transcritas e analisadas por meio da análise qualitativa de conteúdo.

Considerações éticas Este projeto foi aprovado pelo Comitê Regional de Ética em Pesquisa Médica no centro da Noruega. Os investigadores não preveem que este projeto cause qualquer dano ou desconforto aos participantes e garantirão que nossos participantes participem do estudo voluntariamente. Os participantes receberão informações orais e escritas sobre o estudo duas vezes antes de darem seu consentimento para participar. Primeiro, eles receberão informações de sua enfermeira de atendimento domiciliar e, se concordarem em receber uma ligação ou visita do pesquisador, terão a oportunidade de fazer perguntas antes de assinar o consentimento por escrito. Os participantes que não recebem serviços de saúde municipais assinam o consentimento na primeira visita. Além disso, eles serão informados sobre a possibilidade de desistir do estudo sem quaisquer consequências a qualquer momento.

O projeto trará benefícios consideráveis ​​para este grupo de pacientes. O aumento do conhecimento do estado nutricional e da ingestão de proteínas no grupo de pacientes pode facilitar as intervenções nutricionais para evitar a perda da função física, levando potencialmente a uma maior independência e à necessidade tardia de instituição residencial. Os resultados do RCT podem ser transferíveis para outras condições de pacientes em que a atrofia muscular é esperada, por exemplo, inatividade após lesões, repouso após cirurgia ou em unidades de terapia intensiva.