노쇠한 노년층의 근육량 및 신체 기능 손실 예방을 위한 해양 단백질 가수분해물의 효과 연구

이 프로젝트의 전반적인 목표는 영양이 재택 노인의 노쇠와 신체 기능에 어떤 영향을 미치는지 연구하는 것입니다.

이 연구는 다음 가설(RCT)에 대한 답을 찾으려고 합니다.

1. SPPB로 측정한 근감소증, 악력, 신체 측정 및 보행 속도는 허약한 노인의 영양 상태 및 단백질 섭취와 유의미한 관련이 있습니다.
2. 3000mg의 해양 펩타이드 pr. 중재 그룹에서 12개월 후 1일은 플라시보 그룹에 비해 SPPB 점수 및 그립 강도, 인체 측정 측정 또는 보행 속도와 같은 기타 근감소증 관련 결과를 향상시킬 것입니다.

RCT 결과를 보완하기 위해 선정된 참가자와 인터뷰를 진행하여 다음 질문에 답합니다.

- 허약노인은 자신의 영양상태와 영양관련 시의료원의 도움이 필요하다고 어떻게 표현하는가? 데이터 수집은 기준선과 6개월 및 12개월 후에 참가자의 집에서 이루어집니다. 환자는 SPPB(Short Physical Performance Test), 악력 측정 및 인체 측정 측정(체중, 키, 종아리 둘레 및 중간 팔 둘레)을 완료합니다. 영양 상태 평가는 Mini Nutritional Assessment(MNA)로 이루어집니다. 해산물 섭취량과 단백질 섭취량은 이전에 사용되고 검증된 설문지를 기반으로 한 식품 빈도 설문지로 평가됩니다. 일일 에너지 섭취량은 음식 섭취량에 대한 24시간 다중 패스 회수로 추정됩니다. 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L 설문지(EuroQol)로 평가됩니다. 또한 참가자는 비타민 D, 영양 및 염증 지표를 분석하기 위해 혈액 검사를 받아야 합니다.

샘플 크기 및 통계 검정력 계산 이 연구의 주요 결과는 12포인트 서수 척도로 측정된 신체적 성능입니다. SPPB. 이전 연구에 따르면 이 척도에서 임상적으로 의미 있는 점수 변화는 0,4 - 1,5점입니다. 언급된 연구의 평균값과 SD를 기반으로 독립 샘플의 t-검정을 위해 SPSS(IMB) Power Sample로 검정력을 계산했습니다. 유의성(알파) 기준은 0,050으로 설정되었으며 검정은 양측 검정입니다. 두 그룹 각각의 표본 크기가 39명인 경우 이 연구는 통계적으로 유의한 결과를 산출하는 80%의 검정력을 갖게 됩니다. 이 계산은 0.9 포인트 그룹 간의 차이를 가정합니다. 참가자가 허약하고 나이가 많기 때문에 탈락/결석 빈도를 20%로 예상하므로 각 그룹에 50명의 참가자가 있어야 합니다.

통계 분석 귀무가설은 여러 테스트 시도에서 물리적 성능의 변화에 ​​개입 그룹과 통제 그룹 간에 차이가 없다는 것입니다. 선형 혼합 모델은 여러 테스트 시도에서 처리의 차이를 감지하는 데 사용됩니다. 선형 혼합 모델과 순서 회귀 모델을 사용하여 기준선에서 영양과 신체 성능 사이의 관계를 탐색합니다.

심층 인터뷰 인터뷰는 RCT의 잠재적 결과에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다. RCT 연구의 결과에 따라 15~20명의 참가자가 의도적인 모집을 통해 인터뷰에 선정됩니다. 인터뷰는 질적 내용 분석을 사용하여 전사 및 분석됩니다.

윤리적 고려 이 프로젝트는 중부 노르웨이의 의학 연구 윤리 지역 위원회의 승인을 받았습니다. 조사관은 이 프로젝트가 참가자에게 피해나 불편을 야기할 것으로 예상하지 않으며 참가자가 자발적으로 연구에 참여하도록 할 것입니다. 참가자는 참여에 동의하기 전에 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 두 번 제공받습니다. 첫째, 가정간호사로부터 정보를 제공받게 되며, 연구자의 전화나 방문을 받는 데 동의하는 경우 동의서에 서명하기 전에 질문할 기회를 갖게 됩니다. 시립 의료 서비스를 받지 않는 참가자는 첫 방문 시 동의서에 서명합니다. 또한, 그들은 언제든지 아무런 결과 없이 연구를 철회할 가능성에 대해 알릴 것입니다.

이 프로젝트는 이 환자 그룹에 상당한 이점을 제공할 것입니다. 환자 그룹의 영양 상태 및 단백질 섭취에 대한 지식 증가는 신체 기능 손실을 방지하기 위한 영양 개입을 용이하게 할 수 있으며, 이는 잠재적으로 독립성 증가 및 주거 시설의 필요성 지연으로 이어질 수 있습니다. RCT의 결과는 근육 위축이 예상되는 다른 환자 상태로 이전될 수 있습니다. 부상 후 비활동, 수술 후 침상 안정 또는 중환자실 입원.