虚弱高齢者の筋肉量と身体機能の喪失を防ぐための海洋タンパク質加水分解物の効果研究

このプロジェクトの全体的な目的は、栄養が在宅高齢者のフレイルと身体機能にどのように影響するかを研究することです。

この研究では、次の仮説に答えようとします (RCT):

1. SPPB、握力、身体測定、歩行速度による測定値としてのサルコペニアは、虚弱高齢者の栄養状態とタンパク質の摂取量と有意に関連しています。
2. 3000mgのマリンペプチドのサプリメント。 介入群で 12 か月に 1 日を 1 日増やすと、プラセボ群と比較して、SPPB およびその他のサルコペニア関連のアウトカム (握力、身体測定、歩行速度など) のスコアが向上します。

RCTの結果を補足するために、選択された参加者とのインタビューが行われ、次の質問に答えます。

- 虚弱な高齢者は、自身の栄養状態と、栄養に関連する地方自治体の医療サービスからの支援の必要性をどのように説明していますか? データ収集は、ベースライン時と 6 か月後および 12 か月後に参加者の自宅で行われます。 患者は、Short Physical Performance Test (SPPB)、握力測定、および人体計測測定 (体重、身長、ふくらはぎ周囲および中腕周囲) を完了します。 栄養状態の評価は、Mini Nutritional Assessment (MNA) によって行われます。 魚介類の摂取量とタンパク質の摂取量は、以前に使用および検証されたアンケートに基づいた食事頻度アンケートによって評価されます。 1 日のエネルギー摂取量は、食物摂取量の 24 時間の複数パス リコールによって推定されます。 健康関連の生活の質は、EQ-5D-5L アンケート (EuroQol) によって評価されます。 さらに、参加者は、ビタミンD、栄養および炎症マーカーを分析するために血液検査を受けるよう求められます.

サンプルサイズと統計的検出力の計算 この調査の主な結果は、12 ポイントの序数スケールで測定された身体能力です。 SPPB。 以前の研究によると、このスケールで臨床的に意味のあるスコアの変化は 0.4 ～ 1.5 ポイントです。 上記の研究の平均値と SD に基づいて、独立したサンプルの t 検定用に SPSS (IMB) Power Sample を使用して検出力を計算しました。 有意性 (アルファ) の基準は 0,050 に設定されており、検定は両側検定です。 2 つのグループのそれぞれのサンプル サイズが 39 の場合、この研究では 80% の検出力で統計的に有意な結果が得られます。 この計算では、グループ間の差が 0.9 ポイントであると想定しています。 参加者は虚弱で高齢であるため、脱落/欠落の頻度は 20% であると予想されるため、各グループには 50 人の参加者が必要です。

統計分析 帰無仮説は、介入群と​​対照群の間で、複数回のテスト試行にわたる身体能力の変化に差がないというものです。 線形混合モデルを使用して、複数回のテスト試行にわたる処理の違いを検出します。 線形混合モデルと順序回帰モデルを使用して、ベースラインでの栄養と身体能力の関係を調査します。

詳細なインタビュー インタビューは、RCT の潜在的な結果をより深く理解するのに役立ちます。 RCT 研究の結果に基づいて、意図的な募集によって 15 人から 20 人の参加者が面接に選ばれます。 インタビューは文字起こしされ、質的コンテンツ分析を使用して分析されます。

倫理的配慮 このプロジェクトは、ノルウェー中部の医学研究における倫理の地域委員会によって承認されました。 研究者は、このプロジェクトが参加者に害や不快感を与えることを予期しておらず、参加者が自発的に研究に参加することを確認します. 参加者には、参加に同意する前に、研究に関する口頭および書面による情報が 2 回提供されます。 まず、在宅看護師から情報を受け取り、研究者から電話または訪問を受けることに同意する場合は、同意書に署名する前に質問する機会があります。 地方自治体の医療サービスを受けていない参加者は、最初の訪問時に同意書に署名します。 さらに、彼らはいつでも結果を伴わずに研究から撤退する可能性について通知されます.

このプロジェクトは、この患者グループに大きな利益をもたらします。 患者グループの栄養状態とタンパク質摂取量に関する知識が増えると、身体機能の喪失を防ぐための栄養介入が容易になり、独立性の向上と居住施設の必要性の遅延につながる可能性があります。 RCT の結果は、筋萎縮が予想される他の患者の状態に適用できる場合があります。 けが後の不活動、手術後の安静、または集中治療室で。