- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02924584
Clinical Outcome Of Hormonal Receptor Positive, Her-2 Negative Breast Cancer In Taiwan
13 de junho de 2018 atualizado por: Pfizer
The Treatment For Recurrent Female Breast Cancer After Initial Endocrine Therapy Among Taiwanese Population
Breast cancer is the most common cancer in Taiwanese women.
Most of them were diagnosed in relatively early stages.
Only 700 metastatic breast cancer were registered in Official Cancer Registration 2012, while more than11,305 were registered as early breast cancer.
With broadly application of aromatase inhibitors, hormonal-receptor-positive breast cancer patients can survive longer and longer.
However, there is no prevalence of metastatic breast cancer can be available yet.
NHIA database coverage is more than 90% population in Taiwan, thus it can be an appropriate surrogate of prevalence.
In this retrospective database analysis, we will explore the real world experience on aromatase inhibitor use for breast cancer in Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan City, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
hormonal receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer
Descrição
Inclusion Criteria:
- hormonal receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
clinical use of aromatase inhibitors in breast cancer
Prazo: base line, up to 60 months
|
duration of treatment
|
base line, up to 60 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
prevalence
Prazo: base line up to 60 months
|
The prevalence of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line up to 60 months
|
dose exposure
Prazo: base line, up to 60 months
|
The dosage pattern of breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line, up to 60 months
|
overall survival
Prazo: base line, up to 60 months
|
The overall survival of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line, up to 60 months
|
treatment cost
Prazo: base line, up to 60 months
|
The treatment cost of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line, up to 60 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A5481066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Information relating to our policy on data sharing and the process for requesting data can be found at the following link: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ER/PR(+), Her2(-) Breast Cancer
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Peregrine PharmaceuticalsRetiradoCâncer de mama | Câncer de Mama Triplo Negativo | Neoplasias da Mama Triplo Negativas | Câncer de Mama Triplo Negativo | Neoplasia Mamária Triplo Negativa | Neoplasias da mama ER-negativo PR-negativo HER2-negativo | Câncer de mama ER-negativo PR-negativo HER2-negativo
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