- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02924584
Clinical Outcome Of Hormonal Receptor Positive, Her-2 Negative Breast Cancer In Taiwan
13 giugno 2018 aggiornato da: Pfizer
The Treatment For Recurrent Female Breast Cancer After Initial Endocrine Therapy Among Taiwanese Population
Breast cancer is the most common cancer in Taiwanese women.
Most of them were diagnosed in relatively early stages.
Only 700 metastatic breast cancer were registered in Official Cancer Registration 2012, while more than11,305 were registered as early breast cancer.
With broadly application of aromatase inhibitors, hormonal-receptor-positive breast cancer patients can survive longer and longer.
However, there is no prevalence of metastatic breast cancer can be available yet.
NHIA database coverage is more than 90% population in Taiwan, thus it can be an appropriate surrogate of prevalence.
In this retrospective database analysis, we will explore the real world experience on aromatase inhibitor use for breast cancer in Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan City, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
hormonal receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer
Descrizione
Inclusion Criteria:
- hormonal receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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clinical use of aromatase inhibitors in breast cancer
Lasso di tempo: base line, up to 60 months
|
duration of treatment
|
base line, up to 60 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prevalence
Lasso di tempo: base line up to 60 months
|
The prevalence of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line up to 60 months
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dose exposure
Lasso di tempo: base line, up to 60 months
|
The dosage pattern of breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line, up to 60 months
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overall survival
Lasso di tempo: base line, up to 60 months
|
The overall survival of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line, up to 60 months
|
treatment cost
Lasso di tempo: base line, up to 60 months
|
The treatment cost of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line, up to 60 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A5481066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Information relating to our policy on data sharing and the process for requesting data can be found at the following link: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ER/PR(+), Her2(-) Breast Cancer
-
OncoSec Medical IncorporatedCompletatoER-Negativo PR-Negativo Cancro al seno HER2-NegativoStati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Syndax PharmaceuticalsTerminatoCancro al seno | Cancro al seno invasivo | ER-Negativo PR-Negativo Cancro al seno HER2-NegativoStati Uniti
-
Peregrine PharmaceuticalsRitiratoCancro al seno | Cancro al seno triplo negativo | Neoplasie mammarie triplo negativo | Cancro al seno triplo negativo | Neoplasia mammaria triplo negativo | Neoplasie mammarie ER-negative PR-negative HER2-negative | ER-Negativo PR-Negativo Cancro al seno HER2-Negativo
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAttivo, non reclutanteCancro al seno triplo negativo | Cancro al seno HER2-positivo | TN ER-/PR-/HER2- Cancro al seno | Tumore al seno ERany/PRany/HER2+Stati Uniti
-
Ruth O'ReganUniversity of Rochester; Puma Biotechnology, Inc.ReclutamentoCancro al seno | Cancro al seno HER2-positivo | Cancro al seno ER positivo | Cancro al seno PR-positivoStati Uniti
-
Jennifer Lee Caswell-JinNational Cancer Institute (NCI); QED Therapeutics, Inc.TerminatoCancro al seno | Cancro al seno HER2-negativo | Cancro al seno ER positivo | Cancro al seno PR-positivoStati Uniti
-
Jules Bordet InstituteHoffmann-La Roche; Breast International Group; Institut Curie; International Drug...SospesoCancro al seno HER2-positivo | Cancro al seno ER-negativo | Cancro al seno PR-negativo | Cancro al seno con nodo negativoCorea, Repubblica di, Francia, Israele, Belgio, Svizzera, Australia
-
Massachusetts General HospitalGilead SciencesReclutamentoCancro al seno triplo negativo | Cancro al seno invasivo | Cancro al seno HER2-negativo | Cancro al seno ER-negativo | Cancro al seno PR-negativoStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity, Inc.RitiratoCancro al seno metastatico | Cancro al seno invasivo | Cancro al seno HER2-negativo | Cancro al seno ER positivo | Cancro al seno PR-positivo | Cancro al seno in stadio IV (metastatico).Stati Uniti
-
AstraZenecaCompletatoNeoplasie solide avanzate | Cancro al seno - ER+, HER2 - | Cancro al seno - Mutazione genica ER+, HER2-, PIK3CAStati Uniti, Regno Unito