- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02924584
Clinical Outcome Of Hormonal Receptor Positive, Her-2 Negative Breast Cancer In Taiwan
13. juni 2018 oppdatert av: Pfizer
The Treatment For Recurrent Female Breast Cancer After Initial Endocrine Therapy Among Taiwanese Population
Breast cancer is the most common cancer in Taiwanese women.
Most of them were diagnosed in relatively early stages.
Only 700 metastatic breast cancer were registered in Official Cancer Registration 2012, while more than11,305 were registered as early breast cancer.
With broadly application of aromatase inhibitors, hormonal-receptor-positive breast cancer patients can survive longer and longer.
However, there is no prevalence of metastatic breast cancer can be available yet.
NHIA database coverage is more than 90% population in Taiwan, thus it can be an appropriate surrogate of prevalence.
In this retrospective database analysis, we will explore the real world experience on aromatase inhibitor use for breast cancer in Taiwan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hormonal receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- hormonal receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
clinical use of aromatase inhibitors in breast cancer
Tidsramme: base line, up to 60 months
|
duration of treatment
|
base line, up to 60 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevalence
Tidsramme: base line up to 60 months
|
The prevalence of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line up to 60 months
|
dose exposure
Tidsramme: base line, up to 60 months
|
The dosage pattern of breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line, up to 60 months
|
overall survival
Tidsramme: base line, up to 60 months
|
The overall survival of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line, up to 60 months
|
treatment cost
Tidsramme: base line, up to 60 months
|
The treatment cost of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line, up to 60 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A5481066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Information relating to our policy on data sharing and the process for requesting data can be found at the following link: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ER/PR(+), Her2(-) Breast Cancer
-
Peregrine PharmaceuticalsTilbaketrukketBrystkreft | Trippel negativ brystkreft | Trippel negative brystneoplasmer | Trippel-negativ brystkreft | Trippel-negativ brystneoplasma | ER-negative PR-negative HER2-negative brystneoplasmer | ER-negativ PR-negativ HER2-negativ brystkreft
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAktiv, ikke rekrutterendeTrippel negativ brystkreft | HER2-positiv brystkreft | TN ER-/PR-/HER2- Brystkreft | ERany/PRany/HER2+ brystkreftForente stater
-
Ruth O'ReganUniversity of Rochester; Puma Biotechnology, Inc.RekrutteringBrystkreft | HER2-positiv brystkreft | ER positiv brystkreft | PR-positiv brystkreftForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Jennifer Lee Caswell-JinNational Cancer Institute (NCI); QED Therapeutics, Inc.AvsluttetBrystkreft | HER2-negativ brystkreft | ER positiv brystkreft | PR-positiv brystkreftForente stater
-
OncoSec Medical IncorporatedFullførtER-negativ PR-negativ HER2-negativ brystkreftForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Syndax PharmaceuticalsAvsluttetBrystkreft | Invasiv brystkreft | ER-negativ PR-negativ HER2-negativ brystkreftForente stater
-
Jules Bordet InstituteHoffmann-La Roche; Breast International Group; Institut Curie; International...SuspendertHER2-positiv brystkreft | ER-negativ brystkreft | PR-negativ brystkreft | Node-negativ brystkreftKorea, Republikken, Frankrike, Israel, Belgia, Sveits, Australia
-
Massachusetts General HospitalGilead SciencesRekrutteringTrippel negativ brystkreft | Invasiv brystkreft | HER2-negativ brystkreft | ER-negativ brystkreft | PR-negativ brystkreftForente stater
-
Massachusetts General HospitalPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity, Inc.TilbaketrukketMetastatisk brystkreft | Invasiv brystkreft | HER2-negativ brystkreft | ER positiv brystkreft | PR-positiv brystkreft | Stadium IV (metastatisk) brystkreftForente stater