- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02969005
Uso de uma grade localizadora radiopaca e coloração com azul de metileno como auxílio para reduzir a exposição à radiação
23 de novembro de 2016 atualizado por: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Uso de uma grade localizadora radiopaca e coloração com azul de metileno como auxílio para reduzir a exposição à radiação na ressecção de pequenas lesões do fêmur
A localização de pequenas lesões de fêmur para ressecção pode ser desafiadora e pode estar associada à necessidade de imagem fluoroscópica significativa e dissecção de tecido.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado para avaliar o uso de uma grade localizadora radiopaca juntamente com a coloração com azul de metileno para ressecção de pequenas lesões de fêmur em crianças e para determinar a eficácia dessa técnica na redução da exposição à radiação e lesão tecidual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lesões <20,0 mm
Critério de exclusão:
- pacientes com lesões >20,0 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo cirúrgico
A dissecção foi continuada nas camadas mais profundas até que a lesão óssea fosse visualizada, e a lesão óssea foi então completamente ressecada.
|
Uso de grade localizadora radiopaca e coloração com azul de metileno como auxiliar na ressecção das lesões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Os tempos de fluoroscopia do C-arm usados
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
comprimento da incisão
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChongqingMUCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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