- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02969005
Uso di una griglia di localizzazione radiopaca e colorazione con blu di metilene come ausilio per ridurre l'esposizione alle radiazioni
23 novembre 2016 aggiornato da: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Uso di una griglia di localizzazione radiopaca e colorazione con blu di metilene come aiuto per ridurre l'esposizione alle radiazioni nella resezione di piccole lesioni del femore
La localizzazione di piccole lesioni del femore per la resezione può essere difficile e può essere associata alla necessità di imaging fluoroscopico significativo e dissezione tissutale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per valutare l'uso di una griglia di localizzazione radiopaca insieme alla colorazione con blu di metilene per la resezione di piccole lesioni femorali nei bambini e per determinare l'efficacia di questa tecnica nel ridurre l'esposizione alle radiazioni e le lesioni ai tessuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con lesioni <20,0 mm
Criteri di esclusione:
- pazienti con lesioni >20,0 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di chirurgia
La dissezione è stata continuata negli strati più profondi fino a quando la lesione ossea è stata visualizzata e la lesione ossea è stata quindi completamente resecata.
|
Utilizzo di una griglia di localizzazione radiopaca e colorazione con blu di metilene come ausilio per la resezione delle lesioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
I tempi della fluoroscopia con braccio a C utilizzati
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
lunghezza dell'incisione
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChongqingMUCH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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