Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Histopathological Techniques and PCR on Tissues Included in Paraffin for the Diagnosis of Tuberculosis

19 de março de 2019 atualizado por: Lille Catholic University

Evaluation of the Sensitivity of Histopathological Techniques and Molecular Biology (PCR) on Tissues Fixed in Paraformaldehyde and Included in Paraffin for the Diagnosis of Tuberculosis in Current Practice

Tuberculosis (TB) remains a major public health problem nowadays. About 30% of the world population is infected with Mycobacterium tuberculosis. There is an increase in the number of cases of classic tuberculosis in developing countries, even if number of cases are declining in developed countries. However, in developed countries this decrease is counterbalanced by the emergence of multidrug resistant (MDR) strains of the bacteria.

There are also latent forms (1/3 of the world population) of the infection that can be reactivated in one case out of ten. Each year, about 2 million people die of tuberculosis and 9 million new cases are identified, including about 500,000 cases of MDR TB.

The spread of this disease as well as the increasing number of cases of MDR tuberculosis, reinforce the need for research and development of strategies of diagnosis and management of this affection.

Nowadays, the culture is the gold standard for the TB diagnosis but this technique needs at least three weeks to be performed. The objective of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of histopathological and molecular techniques (PCR) on paraformaldehyde fixed and embedded in paraffin tissues for a faster diagnosis of tuberculosis in current practice, in order to administrate an efficient treatment as soon as possible.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with a clinical diagnosis of TB. Retrospective study on biopsy samples

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Positive TB patients
  • Patients who performed biopsy before inclusion

Exclusion Criteria:

  • Anti-tuberculosis drugs administered before biopsy
  • Patients who refuse to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with a clinical diagnosis of TB
Patients with a clinical diagnosis of TB. Retrospective study on biopsy samples

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of positive TB cases with different techniques
Prazo: at inclusion
at inclusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Colette Creusy, MD, GHICL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Histopathological study

3
Se inscrever