- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02978131
Histopathological Techniques and PCR on Tissues Included in Paraffin for the Diagnosis of Tuberculosis
Evaluation of the Sensitivity of Histopathological Techniques and Molecular Biology (PCR) on Tissues Fixed in Paraformaldehyde and Included in Paraffin for the Diagnosis of Tuberculosis in Current Practice
Tuberculosis (TB) remains a major public health problem nowadays. About 30% of the world population is infected with Mycobacterium tuberculosis. There is an increase in the number of cases of classic tuberculosis in developing countries, even if number of cases are declining in developed countries. However, in developed countries this decrease is counterbalanced by the emergence of multidrug resistant (MDR) strains of the bacteria.
There are also latent forms (1/3 of the world population) of the infection that can be reactivated in one case out of ten. Each year, about 2 million people die of tuberculosis and 9 million new cases are identified, including about 500,000 cases of MDR TB.
The spread of this disease as well as the increasing number of cases of MDR tuberculosis, reinforce the need for research and development of strategies of diagnosis and management of this affection.
Nowadays, the culture is the gold standard for the TB diagnosis but this technique needs at least three weeks to be performed. The objective of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of histopathological and molecular techniques (PCR) on paraformaldehyde fixed and embedded in paraffin tissues for a faster diagnosis of tuberculosis in current practice, in order to administrate an efficient treatment as soon as possible.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Positive TB patients
- Patients who performed biopsy before inclusion
Exclusion Criteria:
- Anti-tuberculosis drugs administered before biopsy
- Patients who refuse to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Patients with a clinical diagnosis of TB
Patients with a clinical diagnosis of TB.
Retrospective study on biopsy samples
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Number of positive TB cases with different techniques
Prazo: at inclusion
|
at inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colette Creusy, MD, GHICL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBS-032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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