Efeitos do Supradyn® Energy 3RDA na fadiga/estresse, metabolismo do substrato durante o exercício e tarefas cognitivas exigentes
12 de março de 2018 atualizado por: Northumbria University
Investigação dos efeitos agudos e crônicos do Supradyn® Energy 3RDA nas classificações de 'fadiga/estresse', metabolismo do substrato e biomarcadores sanguíneos de recuperação, como consequência do exercício e tarefas cognitivas exigentes metabolicamente
Investigação dos efeitos agudos e crônicos do Supradyn® Energy 3RDA em classificações subjetivas de 'fadiga/estresse', metabolismo de substrato e biomarcadores sanguíneos de recuperação, como consequência de exercícios e tarefas cognitivas metabolicamente exigentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a suplementação com vitaminas e minerais aumenta a produção de energia, o metabolismo e o estado de humor.
Acredita-se que eles também possam ajudar na recuperação de tarefas físicas e psicológicas desafiadoras após a suplementação aguda e crônica.
O presente estudo investigará os efeitos de um suplemento multivitamínico/mineral (Supradyn® Energy 3RDA) após uma ingestão única e após ingestão diária por 4 semanas em classificações subjetivas de 'fadiga/estresse', metabolismo e biomarcadores sanguíneos de dano celular após ambos exercício físico e tarefas cognitivas exigentes, em jovens voluntários saudáveis de ambos os sexos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tyne & Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos são fisicamente ativos (ou seja, exercício pelo menos 2 vezes por semana)
- Os indivíduos são capazes de correr sem parar em uma esteira em um ritmo moderado por 30 minutos
- Os indivíduos concordam em se abster durante todo o estudo de todos os suplementos vitamínicos e minerais dietéticos
- Os sujeitos estão, na opinião do investigador, dispostos a participar de todas as visitas agendadas e a aderir a todos os procedimentos do estudo
- Os sujeitos aceitam abster-se da ingestão de álcool 24 horas e jejuar por um período mínimo de 10 horas antes das visitas do estudo
- Os sujeitos não têm um diagnóstico atual de uma condição médica significativa que possa interferir na capacidade do sujeito de realizar avaliações e concluir o treinamento com sucesso
- Os sujeitos fornecem um consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo e entendeu e aceita estes
- Ter uma conta bancária (necessária para pagamento)
Critério de exclusão:
- Fumantes (fumando nos últimos 3 meses)
- Pressão arterial >140/90mmHg
- Uso excessivo de cafeína (> 500 mg de cafeína por dia) de todas as fontes alimentares
- Ingestão atual de medicamentos (excluindo contracepção)
- Ter um histórico recente (dentro de 12 meses da consulta de triagem) ou forte potencial de abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool é definido como mais de 60g (homens) / 40g (mulheres) de álcool puro por dia (7 / 5,5 unidades)
- Uma história de doenças neurológicas ou psiquiátricas, excluindo ansiedade ou depressão
- Diagnóstico atual de depressão ou ansiedade
- Uma história de traumatismo craniano significativo
- Tem distúrbios do sono e/ou está tomando medicamentos para dormir
- Tem dificuldades de aprendizagem ou dislexia
- Tem deficiência visual que não pode ser corrigida com óculos ou lentes de contato
- Têm enxaquecas frequentes que requerem medicação (mais ou igual a 1 por mês)
- Tem distúrbios do sangue (por ex. anemia, hemofilia, trombocitose)
- Tem um distúrbio cardíaco ou histórico de doença vascular
- Ter um distúrbio respiratório induzido por exercício ou que requer medicação regular (Nota: participantes com asma que só tomam a medicação ocasionalmente/conforme necessário são elegíveis para este estudo)
- Tem diabetes tipo I ou tipo II
- Tem histórico de doença renal ou hepática ou outras doenças graves do trato gastrointestinal (p. acumulação de ferro, perturbações da utilização do ferro, hipercalcemia, hipercalciúria), susceptíveis de interferir com o metabolismo/absorção/secreção do produto sob investigação
- Está grávida, tentando engravidar ou amamentando
- Ter qualquer condição de saúde que impeça o cumprimento dos requisitos do estudo
- Qualquer condição que possa interferir na capacidade do sujeito de realizar avaliações
- Estão empregados em um trabalho que inclui trabalho noturno
- Participação em outro ensaio clínico até 30 dias antes da triagem
- Ter suplementado habitualmente com vitaminas ou minerais, no último mês (definido como mais de 3 dias consecutivos ou 4 dias no total)
- IMC acima de 30 kg/m2
- Qualquer história de hipersensibilidade ao produto experimental ou seus constituintes ativos ou inativos ou qualquer alergia ou intolerância alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Supradyn® Energy 3RDA
Supradyn® Energy 3RDA, 1 comprimido multivitamínico/mineral administrado por via oral diariamente por 28 dias
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Multivitamínico/mineral contendo co-Q10
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, 1 comprimido administrado por via oral diariamente durante 28 dias
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos agudos do tratamento no gasto energético/metabolismo durante o estresse físico
Prazo: Medidas tomadas após o tratamento agudo durante o exercício (45 minutos após o tratamento agudo)
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Dados de ICa (calorimetria indireta) obtidos para determinação do gasto energético, oxidação de gorduras e carboidratos
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Medidas tomadas após o tratamento agudo durante o exercício (45 minutos após o tratamento agudo)
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Efeitos agudos do tratamento no gasto energético/metabolismo durante o estresse mental
Prazo: Medidas tomadas após o tratamento agudo durante o desempenho da tarefa cognitiva (135 minutos após o tratamento agudo)
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Dados de ICa (calorimetria indireta) obtidos para determinação do gasto energético, oxidação de gorduras e carboidratos
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Medidas tomadas após o tratamento agudo durante o desempenho da tarefa cognitiva (135 minutos após o tratamento agudo)
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Efeitos crônicos do tratamento no gasto energético/metabolismo durante o estresse físico
Prazo: Medidas tomadas após 28 dias de tratamento crônico, durante a realização do exercício
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Dados de ICa (calorimetria indireta) obtidos para determinação do gasto energético, oxidação de gorduras e carboidratos
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Medidas tomadas após 28 dias de tratamento crônico, durante a realização do exercício
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Efeitos crônicos do tratamento no gasto energético/metabolismo durante o estresse mental
Prazo: Medidas tomadas após 28 dias de tratamento crônico, durante o desempenho de tarefas cognitivas
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Dados de ICa (calorimetria indireta) obtidos para determinação do gasto energético, oxidação de gorduras e carboidratos
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Medidas tomadas após 28 dias de tratamento crônico, durante o desempenho de tarefas cognitivas
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Efeitos agudos do tratamento nas avaliações subjetivas de excitação/estresse/fadiga, conforme avaliado por escalas visuais analógicas durante o estresse físico
Prazo: Após o tratamento agudo, medidas tomadas antes, depois e a cada 10 minutos durante um período de exercício de 30 minutos
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Classificações subjetivas de excitação (concentração, resistência mental/resistência física) estresse e fadiga (cansaço mental/fisicamente cansado) escalas visuais analógicas (pontuadas ao longo da linha de 100 mm)
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Após o tratamento agudo, medidas tomadas antes, depois e a cada 10 minutos durante um período de exercício de 30 minutos
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Efeitos agudos do tratamento nas classificações subjetivas de excitação/estresse/fadiga, conforme avaliado por escalas visuais analógicas durante o estresse mental.
Prazo: Após o tratamento agudo, medidas tomadas antes, depois e a cada 10 minutos durante o período de tarefa cognitiva de 30 minutos
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Classificações subjetivas de excitação (concentração, resistência mental/resistência física) estresse e fadiga (cansaço mental/fisicamente cansado) escalas visuais analógicas (pontuadas ao longo da linha de 100 mm)
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Após o tratamento agudo, medidas tomadas antes, depois e a cada 10 minutos durante o período de tarefa cognitiva de 30 minutos
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Efeitos do tratamento crônico (28 dias) nas avaliações subjetivas de excitação/estresse/fadiga, conforme avaliado por escalas visuais analógicas, durante o estresse físico
Prazo: Após 28 dias de tratamento, medidas tomadas antes, depois e a cada 10 minutos durante um período de exercício de 30 minutos
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Classificações subjetivas de excitação (concentração, resistência mental/resistência física) estresse e fadiga (cansaço mental/fisicamente cansado) escalas visuais analógicas (pontuadas ao longo da linha de 100 mm)
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Após 28 dias de tratamento, medidas tomadas antes, depois e a cada 10 minutos durante um período de exercício de 30 minutos
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Efeitos do tratamento crônico (28 dias) nas classificações subjetivas de excitação/estresse/fadiga, conforme avaliado por escalas visuais analógicas, durante o estresse mental
Prazo: Após 28 dias de tratamento, medidas tomadas antes, depois e a cada 10 minutos durante o período de tarefa cognitiva de 30 minutos
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Classificações subjetivas de excitação (concentração, resistência mental/resistência física) estresse e fadiga (cansaço mental/fisicamente cansado) escalas visuais analógicas (pontuadas ao longo da linha de 100 mm)
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Após 28 dias de tratamento, medidas tomadas antes, depois e a cada 10 minutos durante o período de tarefa cognitiva de 30 minutos
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Efeitos agudos do tratamento em biomarcadores de recuperação
Prazo: Após o tratamento agudo, tomado no início e após o exercício (75 minutos após a dose) e desempenho de tarefas cognitivas (165 minutos após a dose). Em seguida, 24h e 48h pós-exercício.
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Medindo os níveis de interleucina-6, isoprostanos F2, carbonilas de proteína, proteína C-reativa, glutationa peroxidase, tomadas para avaliar a recuperação do exercício
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Após o tratamento agudo, tomado no início e após o exercício (75 minutos após a dose) e desempenho de tarefas cognitivas (165 minutos após a dose). Em seguida, 24h e 48h pós-exercício.
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Efeitos do tratamento crônico (28 dias) nos biomarcadores de recuperação
Prazo: Após 28 dias de tratamento, tomado na linha de base, após exercício e desempenho de tarefas cognitivas. Em seguida, 24h e 48h pós-exercício.
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Medindo os níveis de interleucina-6, isoprostanos F2, carbonilas de proteína, proteína C-reativa, glutationa peroxidase, tomadas para avaliar a recuperação do exercício
|
Após 28 dias de tratamento, tomado na linha de base, após exercício e desempenho de tarefas cognitivas. Em seguida, 24h e 48h pós-exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos agudos do tratamento nos níveis de vitaminas/minerais/homocisteína
Prazo: Medido na linha de base, depois do tratamento agudo, após o exercício (75 minutos após a dose)
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Medindo os níveis de ferritina, vitamina B12, homocisteína, creatinina
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Medido na linha de base, depois do tratamento agudo, após o exercício (75 minutos após a dose)
|
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Efeitos do tratamento crônico (28 dias) nos níveis de vitaminas/minerais/homocisteína
Prazo: Após o tratamento crônico (28 dias), medido após o exercício
|
Medindo os níveis de ferritina, vitamina B12, homocisteína, creatinina
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Após o tratamento crônico (28 dias), medido após o exercício
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Efeitos agudos do tratamento no desempenho cognitivo
Prazo: Após o tratamento agudo, medido 135 minutos após a dose
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As tarefas incluem serial 3s, serial 7s e RVIP (Rapid Visual Information Processing), repetidas 3 vezes
|
Após o tratamento agudo, medido 135 minutos após a dose
|
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Efeitos do tratamento crônico (28 dias) no desempenho cognitivo
Prazo: Após tratamento crônico (28 dias)
|
As tarefas incluem serial 3s, serial 7s e RVIP (Rapid Visual Information Processing), repetidas 3 vezes
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Após tratamento crônico (28 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
16 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
18 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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