Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supradyn® Energy 3RDA:n vaikutukset väsymykseen/stressiin, substraattiaineenvaihduntaan harjoituksen aikana ja vaativiin kognitiivisiin tehtäviin

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Northumbria University

Supradyn® Energy 3RDA:n akuuttien ja kroonisten vaikutusten tutkiminen "väsymyksen/stressin", substraatin aineenvaihdunnan ja veren palautumisen biomarkkereiden arvioinnissa harjoituksen ja aineenvaihduntaa vaativien kognitiivisten tehtävien seurauksena

Supradyn® Energy 3RDA:n akuuttien ja kroonisten vaikutusten tutkimus väsymyksen/stressin subjektiivisiin arvioihin, substraattiaineenvaihduntaan ja veren palautumisen biomarkkereihin harjoituksen ja metabolisesti vaativien kognitiivisten tehtävien seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitamiinien ja kivennäisaineiden lisäyksen on osoitettu lisäävän energiantuotantoa, aineenvaihduntaa ja mielialaa. Uskotaan, että ne voivat myös auttaa toipumaan haastavista fyysisistä ja psykologisista tehtävistä sekä akuutin että kroonisen lisäravinteen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan monivitamiini-/kivennäislisän (Supradyn® Energy 3RDA) vaikutuksia kerta-annoksen ja 4 viikon päivittäisen nauttimisen jälkeen subjektiivisiin arvioihin "väsymyksestä/stressistä", aineenvaihdunnasta ja soluvaurioiden veren biomarkkereista molempien jälkeen. liikuntaa ja vaativia kognitiivisia tehtäviä terveillä nuorilla vapaaehtoisilla miehillä ja naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
        • Northumbria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat fyysisesti aktiivisia (esim. harjoittele vähintään 2 kertaa viikossa)
  • Koehenkilöt voivat juosta taukoamatta juoksumatolla kohtuullista vauhtia 30 minuuttia
  • Koehenkilöt suostuvat pidättymään kaikista vitamiini- ja kivennäislisistä koko kokeen ajan
  • Koehenkilöt ovat tutkijan mielestä halukkaita osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin vierailuihin ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
  • Koehenkilöt suostuvat pidättymään alkoholin nauttimisesta 24 tuntia ja paastoamaan vähintään 10 tuntia ennen opintokäyntejä
  • Koehenkilöillä ei ole nykyistä diagnoosia merkittävästä lääketieteellisestä tilasta, joka voi häiritä tutkittavan kykyä suorittaa arviointeja ja suorittaa koulutuksen onnistuneesti
  • Koehenkilöt antavat henkilökohtaisesti allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen, joka osoittaa, että tutkittavalle on kerrottu kaikista asiaan liittyvistä kokeen kohdista ja että hän on ymmärtänyt ja hyväksyy nämä
  • sinulla on pankkitili (tarvitaan maksamiseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat (tupakoineet viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Verenpaine > 140/90 mmHg
  • Liiallinen kofeiinin käyttö (> 500 mg kofeiinia päivässä) kaikista ravinnon lähteistä
  • Nykyinen lääkkeiden saanti (lukuun ottamatta ehkäisyä)
  • Sinulla on lähihistoria (12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä) tai sinulla on voimakas mahdollisuus alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöön. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 60 g (miehet) / 40 g (naiset) puhdasta alkoholia päivässä (7 / 5,5 yksikköä)
  • Aiemmin ollut neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, lukuun ottamatta ahdistusta tai masennusta
  • Nykyinen masennuksen tai ahdistuksen diagnoosi
  • Merkittävä päävamma historiassa
  • Sinulla on unihäiriöitä ja/tai käytät unilääkkeitä
  • Sinulla on oppimisvaikeuksia tai lukihäiriö
  • Sinulla on näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä
  • sinulla on usein lääkitystä vaativa migreeni (enemmän tai yhtä suuri kuin yksi kuukaudessa)
  • sinulla on verenkiertohäiriöitä (esim. anemia, hemofilia, trombosytoosi)
  • Sinulla on sydänsairaus tai verisuonisairaus
  • sinulla on hengityssairaus, joka johtuu liikunnasta tai vaatii säännöllistä lääkitystä (Huomaa: astmapotilaat, jotka ottavat lääkkeitään vain satunnaisesti/tarvittaessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen)
  • Onko sinulla tyypin I tai tyypin II diabetes
  • sinulla on aiemmin ollut munuais- tai maksasairaus tai muita vakavia maha-suolikanavan sairauksia (esim. raudan kertyminen, raudan käyttöhäiriöt, hyperkalsemia, hyperkalsiuria), jotka todennäköisesti häiritsevät tutkittavan tuotteen aineenvaihduntaa/imeytymistä/eritystä
  • olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät
  • Sinulla on jokin terveydentila, joka estäisi opiskeluvaatimusten täyttymisen
  • Mikä tahansa tila, joka voi häiritä koehenkilön kykyä suorittaa arviointeja
  • Työskentelee työssä, johon kuuluu yövuorotyö
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • olet säännöllisesti lisännyt vitamiineja tai kivennäisaineita viimeisen kuukauden aikana (määritelty yli 3 peräkkäisenä päivänä tai yhteensä 4 päivää)
  • BMI yli 30 kg/m2
  • Mikä tahansa aiempi yliherkkyys tutkimustuotteelle tai sen aktiivisille tai inaktiivisille aineosille tai mikä tahansa ruoka-aineallergia tai -intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Supradyn® Energy 3RDA
Supradyn® Energy 3RDA, 1 monivitamiini/kivennäisainetabletti suun kautta päivittäin 28 päivän ajan
Ravintolisä: Supradyn® Energy 3RDA
Monivitamiini/kivennäisaine sisältää Q10:tä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo, 1 tabletti suun kautta päivittäin 28 päivän ajan
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutit hoidon vaikutukset energiankulutukseen/aineenvaihduntaan fyysisen rasituksen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteet akuutin hoidon jälkeen harjoituksen aikana (45 minuuttia akuutin hoidon jälkeen)
ICa (Indirect Calorimetria) -tiedot, jotka saatiin energiankulutuksen, rasvan ja hiilihydraattien hapettumisen määrittämiseksi
Toimenpiteet akuutin hoidon jälkeen harjoituksen aikana (45 minuuttia akuutin hoidon jälkeen)
Akuutit hoidon vaikutukset energiankulutukseen/aineenvaihduntaan henkisen stressin aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteet akuutin hoidon jälkeen kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana (135 minuuttia akuutin hoidon jälkeen)
ICa (Indirect Calorimetria) -tiedot, jotka saatiin energiankulutuksen, rasvan ja hiilihydraattien hapettumisen määrittämiseksi
Toimenpiteet akuutin hoidon jälkeen kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana (135 minuuttia akuutin hoidon jälkeen)
Krooniset hoidon vaikutukset energiankulutukseen/aineenvaihduntaan fyysisen rasituksen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteet 28 päivän kroonisen hoidon jälkeen harjoituksen aikana
ICa (Indirect Calorimetria) -tiedot, jotka saatiin energiankulutuksen, rasvan ja hiilihydraattien hapettumisen määrittämiseksi
Toimenpiteet 28 päivän kroonisen hoidon jälkeen harjoituksen aikana
Krooniset hoidon vaikutukset energiankulutukseen/aineenvaihduntaan henkisen stressin aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteet 28 päivän kroonisen hoidon jälkeen kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana
ICa (Indirect Calorimetria) -tiedot, jotka saatiin energiankulutuksen, rasvan ja hiilihydraattien hapettumisen määrittämiseksi
Toimenpiteet 28 päivän kroonisen hoidon jälkeen kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana
Akuutit hoidon vaikutukset subjektiivisiin kiihottumis-/stressi-/väsymysarvoihin arvioituna visuaalisilla analogisilla asteikoilla fyysisen rasituksen aikana
Aikaikkuna: Akuutin hoidon jälkeen toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin harjoitusjakson aikana
Subjektiiviset arvosanat kiihotuksesta (keskittyminen, henkinen kestävyys/fyysinen kestävyys), stressi ja väsymys (henkisesti väsynyt/fyysisesti väsynyt) visuaaliset analogiset asteikot (pisteytys 100 mm:n viivaa pitkin)
Akuutin hoidon jälkeen toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin harjoitusjakson aikana
Akuutit hoidon vaikutukset subjektiivisiin kiihottumis-/stressi-/väsymysarvoihin, jotka on arvioitu visuaalisilla analogisilla asteikoilla henkisen stressin aikana.
Aikaikkuna: Akuutin hoidon jälkeen tehdyt toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin kognitiivisen tehtävän aikana
Subjektiiviset arvosanat kiihotuksesta (keskittyminen, henkinen kestävyys/fyysinen kestävyys), stressi ja väsymys (henkisesti väsynyt/fyysisesti väsynyt) visuaaliset analogiset asteikot (pisteytys 100 mm:n viivaa pitkin)
Akuutin hoidon jälkeen tehdyt toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin kognitiivisen tehtävän aikana
Krooniset (28 päivää) hoidon vaikutukset subjektiivisiin kiihottumis-/stressi-/väsymysarvoihin arvioituna visuaalisilla analogisilla asteikoilla fyysisen rasituksen aikana
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon jälkeen toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin harjoitusjakson aikana
Subjektiiviset arvosanat kiihotuksesta (keskittyminen, henkinen kestävyys/fyysinen kestävyys), stressi ja väsymys (henkisesti väsynyt/fyysisesti väsynyt) visuaaliset analogiset asteikot (pisteytys 100 mm:n viivaa pitkin)
28 päivän hoidon jälkeen toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin harjoitusjakson aikana
Krooniset (28 päivää) hoidon vaikutukset subjektiivisiin kiihottumis-/stressi-/väsymysarvoihin arvioituna visuaalisilla analogisilla asteikoilla henkisen stressin aikana
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon jälkeen tehdyt toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin kognitiivisen tehtävän aikana
Subjektiiviset arvosanat kiihotuksesta (keskittyminen, henkinen kestävyys/fyysinen kestävyys), stressi ja väsymys (henkisesti väsynyt/fyysisesti väsynyt) visuaaliset analogiset asteikot (pisteytys 100 mm:n viivaa pitkin)
28 päivän hoidon jälkeen tehdyt toimenpiteet ennen, jälkeen ja 10 minuutin välein 30 minuutin kognitiivisen tehtävän aikana
Akuutit hoidon vaikutukset biomarkkereiden palautumiseen
Aikaikkuna: Akuutin hoidon jälkeen, otettu lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen (75 minuuttia annoksen jälkeen) ja kognitiivisten tehtävien suorittamisen jälkeen (165 minuuttia annoksen jälkeen). Sitten 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Interleukiini-6:n, F2-isoprostaanien, proteiinikarbonyylien, C-reaktiivisen proteiinin, glutationiperoksidaasin pitoisuudet mitataan harjoituksesta palautumisen arvioimiseksi
Akuutin hoidon jälkeen, otettu lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen (75 minuuttia annoksen jälkeen) ja kognitiivisten tehtävien suorittamisen jälkeen (165 minuuttia annoksen jälkeen). Sitten 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Krooniset (28 päivää) hoidon vaikutukset biomarkkereiden palautumiseen
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon jälkeen lähtötilanteessa harjoituksen ja kognitiivisten tehtävien suorittamisen jälkeen. Sitten 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
Interleukiini-6:n, F2-isoprostaanien, proteiinikarbonyylien, C-reaktiivisen proteiinin, glutationiperoksidaasin pitoisuudet mitataan harjoituksesta palautumisen arvioimiseksi
28 päivän hoidon jälkeen lähtötilanteessa harjoituksen ja kognitiivisten tehtävien suorittamisen jälkeen. Sitten 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutit hoidon vaikutukset vitamiini-/kivennäisaine-/homokysteiinitasoihin
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, sitten akuutin hoidon jälkeen, harjoituksen jälkeen (75 minuuttia annoksen jälkeen)
Ferritiinin, B12-vitamiinin, homokysteiinin, kreatiniinin tasojen mittaus
Mitattu lähtötilanteessa, sitten akuutin hoidon jälkeen, harjoituksen jälkeen (75 minuuttia annoksen jälkeen)
Krooniset (28 päivää) hoidon vaikutukset vitamiini-/kivennäisaine-/homokysteiinitasoihin
Aikaikkuna: Kroonisen (28 päivää) hoidon jälkeen mitattuna harjoituksen jälkeen
Ferritiinin, B12-vitamiinin, homokysteiinin, kreatiniinin tasojen mittaus
Kroonisen (28 päivää) hoidon jälkeen mitattuna harjoituksen jälkeen
Akuutit hoidon vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Akuutin hoidon jälkeen mitattuna 135 minuuttia annoksen jälkeen
Tehtävät sisältävät serial 3s, serial 7s ja RVIP (Rapid Visual Information Processing), toistetaan 3 kertaa
Akuutin hoidon jälkeen mitattuna 135 minuuttia annoksen jälkeen
Krooninen (28 päivää) hoito vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Kroonisen (28 päivää) hoidon jälkeen
Tehtävät sisältävät serial 3s, serial 7s ja RVIP (Rapid Visual Information Processing), toistetaan 3 kertaa
Kroonisen (28 päivää) hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northumbria University

Yhteistyökumppanit

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18769

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa