Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Supradyn® Energy 3RDA na zmęczenie/stres, metabolizm substratów podczas ćwiczeń i wymagających zadań poznawczych

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Northumbria University

Badanie ostrego i przewlekłego wpływu Supradyn® Energy 3RDA na oceny „zmęczenia/stresu”, metabolizmu substratów i biomarkerów regeneracji krwi, jako następstwo ćwiczeń i wymagających metabolicznie zadań poznawczych

Badanie ostrego i przewlekłego wpływu Supradyn® Energy 3RDA na subiektywne oceny „zmęczenia/stresu”, metabolizmu substratów i biomarkerów regeneracji we krwi w wyniku ćwiczeń i metabolicznie wymagających zadań poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że suplementacja witaminami i minerałami zwiększa produkcję energii, metabolizm i nastrój. Uważa się, że mogą one również wspomagać powrót do zdrowia po trudnych zadaniach fizycznych i psychicznych po zarówno ostrej, jak i przewlekłej suplementacji. W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ suplementu multiwitaminowo-mineralnego (Supradyn® Energy 3RDA) po jednorazowym spożyciu i po codziennym przyjmowaniu przez 4 tygodnie na subiektywne oceny „zmęczenia/stresu”, metabolizmu i biomarkerów uszkodzenia komórek we krwi po obu ćwiczenia i wymagające zadania poznawcze u zdrowych młodych ochotników płci męskiej i żeńskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani są aktywni fizycznie (tj. ćwiczyć co najmniej 2 razy w tygodniu)
  • Badani są w stanie biec bez przerwy na bieżni w umiarkowanym tempie przez 30 minut
  • Badani zgadzają się powstrzymać podczas całego badania od wszelkich dietetycznych suplementów witaminowych i mineralnych
  • Badani są, zdaniem badacza, chętni do udziału we wszystkich zaplanowanych wizytach i do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
  • Badani zobowiązują się powstrzymać się od spożywania alkoholu przez 24 godziny i pościć przez co najmniej 10 godzin przed wizytą badawczą
  • Uczestnicy nie mają aktualnej diagnozy istotnego stanu zdrowia, który może zakłócać zdolność podmiotu do przeprowadzania ocen i pomyślnie ukończyli szkolenie
  • Uczestnicy przedstawiają własnoręcznie podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę wskazującą, że uczestnik został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania oraz zrozumiał i akceptuje te
  • Posiadać konto bankowe (wymagane do płatności)

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze (palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Ciśnienie krwi >140/90 mmHg
  • Nadmierne spożycie kofeiny (> 500 mg kofeiny dziennie) ze wszystkich źródeł dietetycznych
  • Aktualne spożycie farmaceutyków (z wyłączeniem antykoncepcji)
  • Mieć niedawną historię (w ciągu 12 miesięcy od wizyty przesiewowej) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako spożywanie ponad 60 g (mężczyźni) / 40 g (kobiety) czystego alkoholu dziennie (7 / 5,5 jednostek)
  • Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych z wyłączeniem lęku lub depresji
  • Aktualna diagnoza depresji lub lęku
  • Historia znacznego urazu głowy
  • Masz zaburzenia snu i/lub przyjmujesz leki nasenne
  • Mają trudności w nauce lub dysleksję
  • Mają wady wzroku, których nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi
  • Mieć częste migreny, które wymagają leków (więcej niż lub równo 1 na miesiąc)
  • Masz zaburzenia krwi (np. niedokrwistość, hemofilia, trombocytoza)
  • Masz zaburzenie serca lub historię choroby naczyniowej
  • Cierpią na zaburzenia oddychania wywołane wysiłkiem fizycznym lub wymagające regularnych leków (Uwaga: uczestnicy z astmą, którzy przyjmują leki tylko okazjonalnie/w razie potrzeby, kwalifikują się do tego badania)
  • Masz cukrzycę typu I lub typu II
  • Jeśli w przeszłości występowały choroby nerek lub wątroby lub inne ciężkie choroby przewodu pokarmowego (np. gromadzenie żelaza, zaburzenia wykorzystania żelaza, hiperkalcemia, hiperkalciuria), które mogą wpływać na metabolizm/wchłanianie/wydzielanie badanego produktu
  • Jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
  • Mieć jakikolwiek stan zdrowia, który uniemożliwiałby spełnienie wymagań dotyczących badania
  • Każdy stan, który może zakłócać zdolność badanych do przeprowadzania ocen
  • Są zatrudnieni na stanowisku obejmującym pracę na zmiany nocne
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed skriningiem
  • Regularnie uzupełniali witaminy lub minerały w ciągu ostatniego miesiąca (zdefiniowanego jako więcej niż 3 kolejne dni lub łącznie 4 dni)
  • BMI powyżej 30 kg/m2
  • Jakakolwiek historia nadwrażliwości na badany produkt lub jego aktywne lub nieaktywne składniki lub jakakolwiek alergia lub nietolerancja pokarmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Supradyn® Energy 3RDA
Supradyn® Energy 3RDA, 1 tabletka multiwitaminowo-mineralna podawana doustnie codziennie przez 28 dni
Suplement diety: Supradyn® Energy 3RDA
Multiwitamina/minerał zawierający co-Q10
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, 1 tabletka doustnie dziennie przez 28 dni
Suplement diety: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre efekty leczenia na wydatek energetyczny / metabolizm podczas stresu fizycznego
Ramy czasowe: Środki podjęte po ostrym leczeniu podczas ćwiczeń (45 minut po ostrym leczeniu)
Dane ICa (kalorymetria pośrednia) uzyskane w celu określenia wydatku energetycznego, utleniania tłuszczów i węglowodanów
Środki podjęte po ostrym leczeniu podczas ćwiczeń (45 minut po ostrym leczeniu)
Ostre efekty leczenia na wydatek energetyczny / metabolizm podczas stresu psychicznego
Ramy czasowe: Środki podjęte po ostrym leczeniu podczas wykonywania zadania poznawczego (135 minut po ostrym leczeniu)
Dane ICa (kalorymetria pośrednia) uzyskane w celu określenia wydatku energetycznego, utleniania tłuszczów i węglowodanów
Środki podjęte po ostrym leczeniu podczas wykonywania zadania poznawczego (135 minut po ostrym leczeniu)
Przewlekły wpływ leczenia na wydatek energetyczny / metabolizm podczas stresu fizycznego
Ramy czasowe: Środki podjęte po 28 dniach przewlekłego leczenia, podczas wykonywania ćwiczeń
Dane ICa (kalorymetria pośrednia) uzyskane w celu określenia wydatku energetycznego, utleniania tłuszczów i węglowodanów
Środki podjęte po 28 dniach przewlekłego leczenia, podczas wykonywania ćwiczeń
Przewlekły wpływ leczenia na wydatek energetyczny / metabolizm podczas stresu psychicznego
Ramy czasowe: Pomiary wykonane po 28 dniach przewlekłego leczenia, podczas wykonywania zadań poznawczych
Dane ICa (kalorymetria pośrednia) uzyskane w celu określenia wydatku energetycznego, utleniania tłuszczów i węglowodanów
Pomiary wykonane po 28 dniach przewlekłego leczenia, podczas wykonywania zadań poznawczych
Ostre efekty leczenia na subiektywne oceny pobudzenia/stresu/zmęczenia oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych podczas stresu fizycznego
Ramy czasowe: Po ostrym leczeniu, środki podjęte przed, po i co 10 minut podczas 30-minutowego okresu ćwiczeń
Subiektywne oceny pobudzenia (koncentracja, wytrzymałość psychiczna/fizyczna) stresu i zmęczenia (zmęczenie psychiczne/zmęczenie fizyczne) wizualna skala analogowa (punktowana wzdłuż linii 100 mm)
Po ostrym leczeniu, środki podjęte przed, po i co 10 minut podczas 30-minutowego okresu ćwiczeń
Ostre efekty leczenia na subiektywne oceny pobudzenia/stresu/zmęczenia oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych podczas stresu psychicznego.
Ramy czasowe: Po ostrym leczeniu, pomiary wykonywane przed, po i co 10 minut podczas 30-minutowego okresu zadania poznawczego
Subiektywne oceny pobudzenia (koncentracja, wytrzymałość psychiczna/fizyczna) stresu i zmęczenia (zmęczenie psychiczne/zmęczenie fizyczne) wizualna skala analogowa (punktowana wzdłuż linii 100 mm)
Po ostrym leczeniu, pomiary wykonywane przed, po i co 10 minut podczas 30-minutowego okresu zadania poznawczego
Przewlekły (28 dni) wpływ leczenia na subiektywne oceny pobudzenia/stresu/zmęczenia oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej podczas stresu fizycznego
Ramy czasowe: Po 28 dniach leczenia pomiary wykonano przed, po i co 10 minut podczas 30-minutowego okresu ćwiczeń
Subiektywne oceny pobudzenia (koncentracja, wytrzymałość psychiczna/fizyczna) stresu i zmęczenia (zmęczenie psychiczne/zmęczenie fizyczne) wizualna skala analogowa (punktowana wzdłuż linii 100 mm)
Po 28 dniach leczenia pomiary wykonano przed, po i co 10 minut podczas 30-minutowego okresu ćwiczeń
Przewlekły (28 dni) wpływ leczenia na subiektywne oceny pobudzenia/stresu/zmęczenia oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej podczas stresu psychicznego
Ramy czasowe: Po 28 dniach leczenia pomiary wykonano przed, po i co 10 minut podczas 30-minutowego okresu zadania poznawczego
Subiektywne oceny pobudzenia (koncentracja, wytrzymałość psychiczna/fizyczna) stresu i zmęczenia (zmęczenie psychiczne/zmęczenie fizyczne) wizualna skala analogowa (punktowana wzdłuż linii 100 mm)
Po 28 dniach leczenia pomiary wykonano przed, po i co 10 minut podczas 30-minutowego okresu zadania poznawczego
Ostre efekty leczenia na biomarkery regeneracji
Ramy czasowe: Po ostrym leczeniu, przyjmowane na początku badania i po wysiłku fizycznym (75 minut po podaniu dawki) oraz wykonywaniu zadań poznawczych (165 minut po podaniu dawki). Następnie 24 godziny i 48 godzin po wysiłku.
Pomiar poziomu interleukiny-6, izoprostanu F2, karbonylków białka, białka C-reaktywnego, peroksydazy glutationowej, pobrany w celu oceny regeneracji po wysiłku
Po ostrym leczeniu, przyjmowane na początku badania i po wysiłku fizycznym (75 minut po podaniu dawki) oraz wykonywaniu zadań poznawczych (165 minut po podaniu dawki). Następnie 24 godziny i 48 godzin po wysiłku.
Przewlekły (28 dni) wpływ leczenia na biomarkery regeneracji
Ramy czasowe: Po 28 dniach leczenia, przyjmowane na początku badania, po ćwiczeniach i wykonywaniu zadań poznawczych. Następnie 24 godziny i 48 godzin po wysiłku.
Pomiar poziomu interleukiny-6, izoprostanu F2, karbonylków białka, białka C-reaktywnego, peroksydazy glutationowej, pobrany w celu oceny regeneracji po wysiłku
Po 28 dniach leczenia, przyjmowane na początku badania, po ćwiczeniach i wykonywaniu zadań poznawczych. Następnie 24 godziny i 48 godzin po wysiłku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre efekty leczenia na poziomy witamin / minerałów / homocysteiny
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, następnie po ostrym leczeniu, po wysiłku fizycznym (75 minut po podaniu dawki)
Pomiar poziomu ferrytyny, witaminy B12, homocysteiny, kreatyniny
Mierzone na początku badania, następnie po ostrym leczeniu, po wysiłku fizycznym (75 minut po podaniu dawki)
Przewlekły (28 dni) wpływ leczenia na poziomy witamin/minerałów/homocysteiny
Ramy czasowe: Po przewlekłym (28 dni) leczeniu, mierzone po wysiłku
Pomiar poziomu ferrytyny, witaminy B12, homocysteiny, kreatyniny
Po przewlekłym (28 dni) leczeniu, mierzone po wysiłku
Ostre efekty leczenia na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Po ostrym leczeniu, mierzone 135 minut po podaniu
Zadania obejmują seryjne 3, seryjne 7 i RVIP (Rapid Visual Information Processing), powtarzane 3 razy
Po ostrym leczeniu, mierzone 135 minut po podaniu
Przewlekły (28 dni) wpływ leczenia na sprawność poznawczą
Ramy czasowe: Po leczeniu przewlekłym (28 dni).
Zadania obejmują seryjne 3, seryjne 7 i RVIP (Rapid Visual Information Processing), powtarzane 3 razy
Po leczeniu przewlekłym (28 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18769

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj