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Supradyn® Energy 3RDA가 피로/스트레스, 운동 중 기질 대사 및 까다로운 인지 작업에 미치는 영향

2018년 3월 12일 업데이트: Northumbria University

운동 및 대사적으로 요구되는 인지 작업의 결과로서 '피로/스트레스' 등급, 기질 대사 및 회복의 혈액 바이오마커에 대한 Supradyn® Energy 3RDA의 급성 및 만성 효과 조사

운동 및 대사적으로 요구되는 인지 작업의 결과로 '피로/스트레스', 기질 대사 및 회복의 혈액 바이오마커의 주관적 평가에 대한 Supradyn® Energy 3RDA의 급성 및 만성 효과 조사.

연구 개요

상세 설명

비타민과 미네랄을 보충하면 에너지 생산, 신진대사 및 기분 상태가 향상되는 것으로 나타났습니다. 또한 급성 및 만성 보충 후 까다로운 신체적, 심리적 과제로부터 회복하는 데 도움이 될 수 있다고 생각됩니다. 본 연구는 종합비타민/미네랄 보충제(Supradyn® Energy 3RDA)를 단일 섭취 및 4주 동안 매일 섭취한 후 '피로/스트레스', 신진대사 및 세포 손상의 혈액 바이오마커에 대한 주관적 평가에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 건강한 젊은 남성 및 여성 지원자에게 운동 및 까다로운 인지 과제.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE1 8ST
        • Northumbria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 신체적으로 활동적입니다(예: 운동은 주 2회 이상)
  • 피험자는 30분 동안 적당한 속도로 런닝머신에서 쉬지 않고 달릴 수 있습니다.
  • 피험자는 시험 기간 동안 모든 식이 비타민 및 미네랄 보충제를 삼가는 데 동의합니다.
  • 피험자는 연구자의 의견에 따라 예정된 모든 방문에 기꺼이 참여하고 모든 연구 절차를 준수할 의향이 있습니다.
  • 피험자는 연구 방문 전 24시간 동안 알코올 섭취를 삼가하고 최소 10시간 동안 금식하는 것을 수락합니다.
  • 피험자는 평가를 수행하고 교육을 성공적으로 완료하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 중요한 의학적 상태에 대한 현재 진단이 없습니다.
  • 피험자는 피험자가 시험의 모든 관련 측면에 대해 통보를 받았고 이를 이해하고 수락함을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 동의서를 제공합니다.
  • 은행 계좌 보유(결제 시 필요)

제외 기준:

  • 흡연자(최근 3개월 이내 흡연자)
  • 혈압 >140/90mmHg
  • 모든 식이 공급원에서 카페인을 과도하게 사용(하루에 > 500mg 카페인)
  • 현재 복용 중인 의약품(피임제 제외)
  • 알코올 또는 약물 남용의 최근 이력(검진 방문 후 12개월 이내) 또는 강한 가능성이 있습니다. 알코올 남용은 하루 60g(남성)/40g(여성) 순수 알코올(7/5.5 단위) 이상으로 정의됩니다.
  • 불안이나 우울증을 제외한 신경학적 또는 정신과적 질환의 병력
  • 우울증 또는 불안의 현재 진단
  • 중대한 두부 외상의 병력
  • 수면 장애가 있거나 수면 보조제를 복용하고 있습니다.
  • 학습 장애 또는 난독증이 있음
  • 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애가 있는 경우
  • 약물 치료가 필요한 잦은 편두통이 있는 경우(월 1회 이상)
  • 혈액 장애(예: 빈혈, 혈우병, 혈소판 증가증)
  • 심장 장애 또는 혈관 질환 병력이 있는 경우
  • 운동으로 유발되거나 정기적인 약물 치료가 필요한 호흡기 장애가 있는 경우(참고: 때때로/필요한 경우에만 약물을 복용하는 천식 참가자가 이 연구에 참여할 수 있음)
  • I형 또는 II형 당뇨병이 있는 경우
  • 신장 또는 간 질환 또는 기타 심각한 위장관 질환(예: 조사 중인 제품의 대사/흡수/분비를 방해할 가능성이 있는 철 축적, 철 이용 장애, 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증)
  • 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 연구 요건의 이행을 방해하는 건강 상태가 있음
  • 피험자의 평가 수행 능력을 방해할 수 있는 모든 조건
  • 야간 근무를 포함하는 직업에 고용되어 있습니다.
  • 스크리닝 전 30일 이내의 다른 임상시험 참여
  • 최근 1개월 이내(연속 3일 이상 또는 총 4일 이상으로 정의) 비타민 또는 무기질을 상습적으로 보충함
  • BMI 30kg/m2 이상
  • 연구 제품 또는 그 활성 또는 비활성 성분에 대한 과민증 또는 음식 알레르기 또는 과민증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Supradyn® 에너지 3RDA
Supradyn® Energy 3RDA, 28일 동안 매일 경구 투여하는 종합 비타민/미네랄 정제 1정
Co-Q10이 함유된 멀티비타민/미네랄
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약, 28일 동안 매일 1정씩 경구 투여
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체적 스트레스 시 에너지 소비/대사에 대한 급성 치료 효과
기간: 운동 중 급성 치료 후 취한 조치(급성 치료 후 45분)
에너지 소비, 지방 및 탄수화물 산화를 결정하기 위해 얻은 ICa(간접 열량계) 데이터
운동 중 급성 치료 후 취한 조치(급성 치료 후 45분)
정신적 스트레스 동안 에너지 소비/대사에 대한 급성 치료 효과
기간: 인지 작업 수행 중 급성 치료 후 취한 조치(급성 치료 후 135분)
에너지 소비, 지방 및 탄수화물 산화를 결정하기 위해 얻은 ICa(간접 열량계) 데이터
인지 작업 수행 중 급성 치료 후 취한 조치(급성 치료 후 135분)
신체적 스트레스 시 에너지 소비/대사에 대한 만성 치료 효과
기간: 28일의 만성 치료 후 운동 수행 중 측정
에너지 소비, 지방 및 탄수화물 산화를 결정하기 위해 얻은 ICa(간접 열량계) 데이터
28일의 만성 치료 후 운동 수행 중 측정
정신적 스트레스 동안 에너지 소비/대사에 대한 만성 치료 효과
기간: 28일의 만성 치료 후 인지 과제 수행 중 측정
에너지 소비, 지방 및 탄수화물 산화를 결정하기 위해 얻은 ICa(간접 열량계) 데이터
28일의 만성 치료 후 인지 과제 수행 중 측정
신체적 스트레스 동안 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 주관적 각성/스트레스/피로 등급에 대한 급성 치료 효과
기간: 급성기 치료 후 30분 운동시간 동안 전, 후, 매 10분마다 조치
각성(집중력, 체력/체력) 스트레스 및 피로(정신적 피로/육체적 피로)의 주관적 평가 시각적 아날로그 척도(100mm 선에 따라 점수 매기기)
급성기 치료 후 30분 운동시간 동안 전, 후, 매 10분마다 조치
정신적 스트레스 동안 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 주관적 각성/스트레스/피로 등급에 대한 급성 치료 효과.
기간: 급성 치료 후 30분 인지 작업 기간 동안 전, 후, 매 10분마다 측정
각성(집중력, 체력/체력) 스트레스 및 피로(정신적 피로/육체적 피로)의 주관적 평가 시각적 아날로그 척도(100mm 선에 따라 점수 매기기)
급성 치료 후 30분 인지 작업 기간 동안 전, 후, 매 10분마다 측정
신체적 스트레스 동안 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 주관적 각성/스트레스/피로 등급에 대한 만성(28일) 치료 효과
기간: 28일 치료 후 30분 운동시간 동안 전, 후, 10분마다 측정
각성(집중력, 체력/체력) 스트레스 및 피로(정신적 피로/육체적 피로)의 주관적 평가 시각적 아날로그 척도(100mm 선에 따라 점수 매기기)
28일 치료 후 30분 운동시간 동안 전, 후, 10분마다 측정
정신적 스트레스 동안 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 주관적 각성/스트레스/피로 등급에 대한 만성(28일) 치료 효과
기간: 28일 치료 후, 30분 인지 작업 기간 동안 전, 후, 매 10분마다 측정
각성(집중력, 체력/체력) 스트레스 및 피로(정신적 피로/육체적 피로)의 주관적 평가 시각적 아날로그 척도(100mm 선에 따라 점수 매기기)
28일 치료 후, 30분 인지 작업 기간 동안 전, 후, 매 10분마다 측정
회복 바이오마커에 대한 급성 치료 효과
기간: 급성 치료 후 기준선 및 운동 후(투약 후 75분) 및 인지 작업 수행(투약 후 165분). 그런 다음 운동 후 24시간 및 48시간 후에.
인터루킨-6, F2 이소프로스테인, 단백질 카르보닐, C-반응성 단백질, 글루타티온 퍼옥시다제 수치 측정, 운동 후 회복 평가
급성 치료 후 기준선 및 운동 후(투약 후 75분) 및 인지 작업 수행(투약 후 165분). 그런 다음 운동 후 24시간 및 48시간 후에.
회복 바이오마커에 대한 만성(28일) 치료 효과
기간: 28일 치료 후, 기준선에서 운동 및 인지 작업 수행 후. 그런 다음 운동 후 24시간 및 48시간 후에.
인터루킨-6, F2 이소프로스테인, 단백질 카르보닐, C-반응성 단백질, 글루타티온 퍼옥시다제 수치 측정, 운동 후 회복 평가
28일 치료 후, 기준선에서 운동 및 인지 작업 수행 후. 그런 다음 운동 후 24시간 및 48시간 후에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민/미네랄/호모시스테인 수치에 대한 급성 치료 효과
기간: 기준선에서 측정한 다음, 급성 치료 후, 운동 후(투약 후 75분)
페리틴, 비타민 B12, 호모시스테인, 크레아티닌 수치 측정
기준선에서 측정한 다음, 급성 치료 후, 운동 후(투약 후 75분)
비타민/미네랄/호모시스테인 수치에 대한 만성(28일) 치료 효과
기간: 만성(28일) 치료 후, 운동 후 측정
페리틴, 비타민 B12, 호모시스테인, 크레아티닌 수치 측정
만성(28일) 치료 후, 운동 후 측정
인지 성능에 대한 급성 치료 효과
기간: 급성 치료 후, 투여 후 135분에 측정
작업에는 직렬 3s, 직렬 7s 및 RVIP(Rapid Visual Information Processing)가 포함되며 3회 반복됩니다.
급성 치료 후, 투여 후 135분에 측정
인지 성능에 대한 만성(28일) 치료 효과
기간: 만성(28일) 치료 후
작업에는 직렬 3s, 직렬 7s 및 RVIP(Rapid Visual Information Processing)가 포함되며 3회 반복됩니다.
만성(28일) 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18769

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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위약에 대한 임상 시험

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