- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03017469
Alcançando Resiliência em Enfermeiros de Cuidados Agudos (ARISE).
16 de abril de 2018 atualizado por: Orla Smith, Unity Health Toronto
Alcançando resiliência em enfermeiras de cuidados agudos (ARISE): um estudo controlado randomizado de uma intervenção multicomponente para enfermeiras em terapia intensiva e trauma.
Os enfermeiros estão expostos a inúmeros estressores, tanto no local de trabalho quanto em sua vida cotidiana, o que pode levar a resultados pessoais e profissionais adversos.
Embora o estresse no local de trabalho não possa ser eliminado, os enfermeiros podem aprender técnicas para desenvolver resiliência, mitigar o estresse e diminuir a fadiga.
Os programas de saúde, bem-estar e assistência aos funcionários da organização visam fornecer esse tipo de suporte; no entanto, muitas vezes os enfermeiros não têm consciência das opções e oportunidades, e o acesso pode ser um desafio.
O objetivo do estudo proposto é avaliar os resultados de uma intervenção multimodal e kit de ferramentas, ARISE, projetado para aumentar a resiliência e promover a conscientização dos recursos organizacionais para saúde, bem-estar e assistência aos funcionários.
Avaliaremos o impacto da participação no ARISE na resiliência e outros resultados em enfermeiros em cuidados intensivos e cenários de trauma.
Como uma Organização de Melhores Práticas designada pela Registered Nurses Association of Ontario (RNAO), este projeto incorporará recomendações relevantes das Diretrizes de Melhores Práticas (BPG) relacionadas à Saúde, Segurança e Bem-estar do Enfermeiro no Local de Trabalho; e Prevenir e Mitigar a Fadiga do Enfermeiro nos Cuidados de Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeira nas unidades de terapia intensiva médico-cirúrgica e traumato-neurocirúrgica (MSICU e TNICU) e no andar médico-cirúrgico (9CCN),
- situação de emprego a tempo inteiro ou a tempo parcial,
- aprovação do gerente líder clínico (CLM),
- recebimento de consentimento informado por escrito.
Critério de Exclusão:
- status de emprego casual
- incapacidade de comparecer aos dias de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção ARISE
Enfermeiras que participam da Intervenção ARISE de 1,5 dias
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Enfermeiras que não participam da Intervenção ARISE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Resiliência de Connor Davidson (CD-RISC)
Prazo: 1 mês pós intervenção
|
1 mês pós intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Resiliência de Connor Davidson (CD-RISC)
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
3 meses após a intervenção
|
|
|
Escala de fadiga e recuperação ocupacional (OFER)
Prazo: 1 mês pós intervenção
|
Apenas escalas de fadiga aguda e recuperação entre turnos
|
1 mês pós intervenção
|
|
Escala de fadiga e recuperação ocupacional (OFER)
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
Apenas escalas de fadiga aguda e recuperação entre turnos
|
3 meses após a intervenção
|
|
Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL5)
Prazo: 1 mês pós intervenção
|
1 mês pós intervenção
|
|
|
Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL5)
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
3 meses após a intervenção
|
|
|
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 1 mês pós intervenção
|
1 mês pós intervenção
|
|
|
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
3 meses após a intervenção
|
|
|
Questionário de Autoeficácia de Coping Ocupacional para Enfermeiros (OCSE-N).
Prazo: 1 mês pós intervenção
|
1 mês pós intervenção
|
|
|
Questionário de Autoeficácia de Coping Ocupacional para Enfermeiros (OCSE-N).
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
3 meses após a intervenção
|
|
|
Escala de Conscientização da Atenção Plena (MASS)
Prazo: 1 mês pós intervenção
|
1 mês pós intervenção
|
|
|
Escala de Conscientização da Atenção Plena (MASS)
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
A consciência da atenção plena será medida usando a Escala de Consciência da Atenção Plena (MASS).
|
3 meses após a intervenção
|
|
Resultados da avaliação do programa para participantes do ARISE
Prazo: 1 mês pós intervenção
|
Para cada componente da intervenção e para o programa ARISE como um todo, pediremos aos participantes que avaliem a utilidade, a satisfação e a frequência de uso dos componentes da intervenção.
|
1 mês pós intervenção
|
|
Resultados da avaliação do programa para participantes do ARISE
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
Para cada componente da intervenção e para o programa ARISE como um todo, pediremos aos participantes que avaliem a utilidade, a satisfação e a frequência de uso dos componentes da intervenção.
|
3 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMH30Dec2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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