- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03017469
Lograr la Resiliencia en las Enfermeras de Cuidados Intensivos (ARISE).
16 de abril de 2018 actualizado por: Orla Smith, Unity Health Toronto
Lograr la resiliencia en enfermeras de cuidados intensivos (ARISE): un ensayo controlado aleatorio de una intervención de componentes múltiples para enfermeras en cuidados intensivos y trauma.
Las enfermeras están expuestas a una miríada de factores estresantes, tanto en el lugar de trabajo como en su vida cotidiana, que pueden tener consecuencias personales y profesionales adversas.
Si bien el estrés en el lugar de trabajo no se puede eliminar, las enfermeras pueden aprender técnicas para desarrollar resiliencia, mitigar el estrés y disminuir la fatiga.
Todos los programas de asistencia, bienestar y salud de los empleados de la organización están destinados a brindar este tipo de apoyo; sin embargo, las enfermeras a menudo no conocen las opciones y oportunidades, y el acceso puede ser un desafío.
El propósito del estudio propuesto es evaluar los resultados de una intervención multimodal y un conjunto de herramientas, ARISE, diseñado para mejorar la resiliencia y promover la conciencia de los recursos organizacionales para la salud, el bienestar y la asistencia de los empleados.
Evaluaremos el impacto de la participación en ARISE en la resiliencia y otros resultados en enfermeras en entornos de cuidados intensivos y trauma.
Como Organización Destacada de Buenas Prácticas designada por la Asociación de Enfermeras Registradas de Ontario (RNAO), este proyecto incorporará recomendaciones relevantes de las Guías de Buenas Prácticas (BPG) relacionadas con la Salud, la Seguridad y el Bienestar de la Enfermería en el Lugar de Trabajo; y Prevención y Mitigación de la Fatiga de las Enfermeras en el Cuidado de la Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermero en las unidades de cuidados intensivos médico-quirúrgico y trauma-neuroquirúrgico (MSICU y TNICU) y el piso médico-quirúrgico (9CCN),
- situación laboral a tiempo completo o parcial,
- aprobación del gerente líder clínico (CLM),
- recepción del consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- estado de empleo ocasional
- imposibilidad de asistir a los días de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención ARISE
Enfermeras que participan en la Intervención ARISE de 1,5 días
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Enfermeras que no participan en la Intervención ARISE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de resiliencia de Connor Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
|
1 mes post intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de resiliencia de Connor Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
|
3 meses post intervención
|
|
Escala de fatiga y recuperación ocupacional (OFER)
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
|
Solo escalas de fatiga aguda y recuperación entre turnos
|
1 mes post intervención
|
Escala de fatiga y recuperación ocupacional (OFER)
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
|
Solo escalas de fatiga aguda y recuperación entre turnos
|
3 meses post intervención
|
Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL5)
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
|
1 mes post intervención
|
|
Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL5)
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
|
3 meses post intervención
|
|
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
|
1 mes post intervención
|
|
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
|
3 meses post intervención
|
|
Cuestionario de Autoeficacia de Afrontamiento Ocupacional para Enfermeras (OCSE-N).
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
|
1 mes post intervención
|
|
Cuestionario de Autoeficacia de Afrontamiento Ocupacional para Enfermeras (OCSE-N).
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
|
3 meses post intervención
|
|
Escala de conciencia de atención de atención plena (MASS)
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
|
1 mes post intervención
|
|
Escala de conciencia de atención de atención plena (MASS)
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
|
La conciencia de la atención de la atención plena se medirá utilizando la Escala de conciencia de la atención de la atención plena (MASS).
|
3 meses post intervención
|
Resultados de la evaluación del programa para los participantes de ARISE
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
|
Para cada componente de la intervención, y para el programa ARISE en su conjunto, pediremos a los participantes que califiquen la utilidad, la satisfacción y la frecuencia de uso de los componentes de la intervención.
|
1 mes post intervención
|
Resultados de la evaluación del programa para los participantes de ARISE
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
|
Para cada componente de la intervención, y para el programa ARISE en su conjunto, pediremos a los participantes que califiquen la utilidad, la satisfacción y la frecuencia de uso de los componentes de la intervención.
|
3 meses post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMH30Dec2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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