Tratamento com topiramato para transtornos por uso de álcool em afro-americanos

Critério de inclusão:

1. auto-identificação como afro-americano;
2. idade de 18 a 70 anos, inclusive;
3. consumo médio semanal de etanol de > 24 drinques padrão para homens ou > 18 drinques padrão para mulheres, com uma média semanal de > 2 dias de consumo pesado (homens: > 5 drinques padrão; mulheres: > 4 drinques padrão) durante o mês antes da triagem;
4. um diagnóstico atual de AUD moderado ou grave (ou seja, preenchendo pelo menos 4 dos 11 critérios do DSM-5 AUD);
5. objetivo expresso de reduzir ou parar de beber;
6. capaz de ler inglês na 6ª série ou nível superior e sem comprometimento cognitivo grosseiro;
7. mulheres com potencial para engravidar (ou seja, que não fizeram histerectomia, ooforectomia bilateral, laqueadura tubária ou estão com menos de dois anos de pós-menopausa), não devem amamentar, praticam um método confiável de controle de natalidade e têm urina negativa para gravidez teste antes do início do tratamento
8. disposto e capaz de fornecer consentimento informado e assinado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. uma doença ou anormalidade física atual e clinicamente significativa com base na história médica, exame físico ou avaliação laboratorial de rotina, incluindo elevações diretas de bilirrubina >110% ou elevação de transaminase >300% do normal;
2. história de nefrolitíase;
3. história de glaucoma;
4. doença psiquiátrica grave atual (ou seja, esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior grave ou psicótica, transtorno de personalidade antissocial ou risco iminente de suicídio ou violência);
5. abstinência alcoólica atual moderada a grave que requer tratamento farmacológico (consulte a Seção D.4.a. sobre a desintoxicação do álcool);
6. diagnóstico atual do DSM-IV de transtorno por uso de drogas (exceto nicotina ou cannabis) ou triagem de drogas na urina positiva para uso recente de opioides, cocaína ou anfetaminas (pode ser repetido uma vez e, se o resultado for negativo na repetição, não é excludente) ;
7. história de hipersensibilidade ao TOP;
8. tratamento regular atual com mais de um antidepressivo ou qualquer tratamento com um antidepressivo tricíclico;
9. tratamento atual com medicação psicotrópica (com exceção de antidepressivos onde a monoterapia é permitida), incluindo medicamentos que, quando combinados com álcool ou TOP, apresentam risco de overdose ou efeito adverso significativo (por exemplo, uso crônico de opioides) (de notar que permitir que os participantes interrompam os medicamentos que não demonstraram efeito terapêutico para se inscreverem - a quantidade de tempo sem o medicamento será uma decisão clínica deixada a critério dos investigadores médicos do estudo);
10. tratamento atual com TOP ou um medicamento aprovado para AUD;
11. considerados candidatos inadequados para receber um medicamento experimental;
12. tratamento com inibidores da anidrase carbônica, devido ao risco adicional de acidose metabólica,
13. Índice de Massa Corporal (IMC) inferior a 18,5.
14. gota não tratada como topiramato foi mostrado em um estudo para aumentar o ácido úrico.
15. tratamento atual com dolutegravir.