Tratamiento con topiramato de los trastornos por consumo de alcohol en afroamericanos

Criterios de inclusión:

1. autoidentificación como afroamericano;
2. de 18 a 70 años de edad, inclusive;
3. consumo semanal promedio de etanol de >24 tragos estándar para hombres o >18 tragos estándar para mujeres, con un promedio semanal de > 2 días de consumo excesivo de alcohol (hombres: > 5 tragos estándar; mujeres: > 4 tragos estándar) durante el mes anterior a la selección;
4. un diagnóstico actual de AUD moderado o grave (es decir, que cumple al menos 4 de los 11 criterios de AUD del DSM-5);
5. meta expresada de reducir o dejar de beber;
6. capaz de leer inglés a nivel de sexto grado o superior y sin deterioro cognitivo grave;
7. mujeres en edad fértil (es decir, que no hayan tenido una histerectomía, una ovariectomía bilateral, una ligadura de trompas o que tengan menos de dos años de posmenopausia), no deben estar amamantando, practicar un método anticonceptivo confiable y tener un embarazo de orina negativo prueba antes de iniciar el tratamiento
8. dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y firmado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. una enfermedad o anomalía física actual clínicamente significativa sobre la base del historial médico, el examen físico o la evaluación de laboratorio de rutina, incluidas las elevaciones directas de bilirrubina de >110 % o una elevación de transaminasas >300 % de lo normal;
2. antecedentes de nefrolitiasis;
3. historia de glaucoma;
4. enfermedad psiquiátrica grave actual (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor grave o psicótica, trastorno de personalidad antisocial o riesgo inminente de suicidio o violencia);
5. abstinencia actual de alcohol de moderada a grave que requiere tratamiento farmacológico (consulte la Sección D.4.a. sobre la desintoxicación del alcohol);
6. Diagnóstico DSM-IV actual de trastorno por consumo de drogas (que no sea nicotina o cannabis) o prueba de detección de drogas en orina positiva para uso reciente de opioides, cocaína o anfetaminas (puede repetirse una vez y si el resultado es negativo en la repetición no es excluyente) ;
7. antecedentes de hipersensibilidad a TOP;
8. tratamiento regular actual con más de un antidepresivo o cualquier tratamiento con un antidepresivo tricíclico;
9. tratamiento actual con un medicamento psicotrópico (con la excepción de los antidepresivos donde la monoterapia está permitida), incluidos los medicamentos que, cuando se combinan con alcohol o TOP, presentan un riesgo de sobredosis o efectos adversos significativos (p. permitir que los sujetos descontinúen los medicamentos que no tienen un efecto terapéutico demostrado para inscribirse; la cantidad de tiempo sin tomar el medicamento será una decisión clínica que se dejará a discreción de los investigadores médicos del estudio);
10. tratamiento actual con TOP o un medicamento aprobado para AUD;
11. considerados candidatos inadecuados para recibir un fármaco en investigación;
12. tratamiento con inhibidores de la anhidrasa carbónica, debido al riesgo añadido de acidosis metabólica,
13. Índice de masa corporal (IMC) inferior a 18,5.
14. gota no tratada, ya que se ha demostrado en un estudio que el topiramato aumenta el ácido úrico.
15. tratamiento actual con dolutegravir.