Topiramaatbehandeling van alcoholgebruiksstoornissen bij Afro-Amerikanen

Inclusiecriteria:

1. zelfidentificatie als Afro-Amerikaan;
2. leeftijd 18 tot en met 70 jaar;
3. gemiddelde wekelijkse ethanolconsumptie van >24 standaardglazen voor mannen of >18 standaardglazen voor vrouwen, met een wekelijks gemiddelde van > 2 dagen zwaar drinken (mannen: > 5 standaardglazen; vrouwen: > 4 standaardglazen) gedurende de maand vóór de screening;
4. een huidige diagnose van matige of ernstige AUD (d.w.z. voldoen aan ten minste 4 van de 11 DSM-5 AUD-criteria);
5. uitgesproken doel om het drinken te verminderen of te stoppen;
6. in staat om Engels te lezen op het 6e leerjaar of hoger niveau en zonder grove cognitieve stoornissen;
7. vrouwen in de vruchtbare leeftijd (d.w.z. die geen hysterectomie, bilaterale ovariëctomie, afbinden van de eileiders hebben ondergaan of minder dan twee jaar postmenopauzaal zijn), moeten geen borstvoeding geven, een betrouwbare methode van anticonceptie toepassen en een negatieve urinezwangerschap hebben test voorafgaand aan de start van de behandeling
8. bereid en in staat om ondertekende, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. een actuele, klinisch significante lichamelijke ziekte of afwijking op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek of routinematige laboratoriumevaluatie, waaronder directe bilirubineverhogingen van >110% of een transaminaseverhoging >300% van normaal;
2. geschiedenis van nefrolithiasis;
3. geschiedenis van glaucoom;
4. huidige ernstige psychiatrische ziekte (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige of psychotische zware depressie, antisociale persoonlijkheidsstoornis of dreigend risico op zelfmoord of geweld);
5. huidige matige tot ernstige alcoholontwenning die farmacologische behandeling vereist (zie rubriek D.4.a. met betrekking tot ontgifting van alcohol);
6. huidige DSM-IV-diagnose van drugsgebruiksstoornis (anders dan nicotine of cannabis) of een urinetest die positief is voor recent gebruik van opioïden, cocaïne of amfetaminen (kan één keer worden herhaald en als het resultaat bij herhaling negatief is, is dit niet exclusief) ;
7. een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor TOP;
8. huidige reguliere behandeling met meer dan één antidepressivum of een eventuele behandeling met een tricyclisch antidepressivum;
9. huidige behandeling met een psychotrope medicatie (met uitzondering van antidepressiva waarvoor monotherapie is toegestaan), inclusief medicijnen die, in combinatie met alcohol of TOP, een risico op een overdosis of een significant nadelig effect met zich meebrengen (bijv. chronisch gebruik van opioïden) (we zullen proefpersonen toestaan ​​te stoppen met medicijnen die geen aangetoond therapeutisch effect hebben om zich in te schrijven - de hoeveelheid vrije tijd van de medicatie zal een klinische beslissing zijn die wordt overgelaten aan het oordeel van de onderzoekers van de onderzoeksarts);
10. huidige behandeling met TOP of een medicijn goedgekeurd voor AUD;
11. beschouwd als ongeschikte kandidaten voor ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel;
12. behandeling met koolzuuranhydraseremmers, vanwege het extra risico op metabole acidose,
13. Body Mass Index (BMI) van minder dan 18,5.
14. onbehandelde jicht, aangezien in één onderzoek is aangetoond dat topiramaat de urinezuurspiegel verhoogt.
15. huidige behandeling met dolutegravir.