Topiramate Traitement des troubles liés à la consommation d'alcool chez les Afro-Américains

Critère d'intégration:

1. auto-identification en tant qu'afro-américain;
2. âgé de 18 à 70 ans inclus ;
3. consommation hebdomadaire moyenne d'éthanol > 24 verres standard pour les hommes ou > 18 verres standard pour les femmes, avec une moyenne hebdomadaire de > 2 jours de forte consommation (hommes : > 5 verres standard ; femmes : > 4 verres standard) au cours du mois précédant le dépistage ;
4. un diagnostic actuel d'AUD modéré ou sévère (c'est-à-dire répondant à au moins 4 des 11 critères DSM-5 AUD);
5. objectif exprimé de réduire ou d'arrêter de boire;
6. capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année ou plus et sans déficience cognitive grave ;
7. les femmes en âge de procréer (c'est-à-dire qui n'ont pas subi d'hystérectomie, d'ovariectomie bilatérale, de ligature des trompes ou qui sont ménopausées depuis moins de deux ans), doivent être non allaitantes, pratiquer une méthode fiable de contraception et avoir une grossesse urinaire négative test avant le début du traitement
8. désireux et capable de fournir un consentement éclairé et signé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. une maladie ou une anomalie physique actuelle et cliniquement significative sur la base des antécédents médicaux, d'un examen physique ou d'une évaluation de laboratoire de routine, y compris des élévations directes de la bilirubine > 110 % ou une élévation des transaminases > 300 % de la normale ;
2. antécédent de néphrolithiase ;
3. antécédents de glaucome ;
4. maladie psychiatrique grave actuelle (c.-à-d. schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure grave ou psychotique, trouble de la personnalité antisociale ou risque imminent de suicide ou de violence);
5. sevrage alcoolique actuel modéré à sévère nécessitant un traitement pharmacologique (voir Section D.4.a. concernant la désintoxication alcoolique);
6. diagnostic actuel du DSM-IV de trouble lié à l'usage de drogues (autres que la nicotine ou le cannabis) ou un dépistage de drogue dans l'urine positif pour l'utilisation récente d'opioïdes, de cocaïne ou d'amphétamines (peut être répété une fois et si le résultat est négatif à plusieurs reprises, il n'est pas exclu) ;
7. des antécédents d'hypersensibilité au TOP ;
8. traitement régulier en cours avec plus d'un antidépresseur ou tout traitement avec un antidépresseur tricyclique ;
9. traitement actuel avec un médicament psychotrope (à l'exception des antidépresseurs où la monothérapie est autorisée), y compris les médicaments qui, lorsqu'ils sont combinés avec de l'alcool ou du TOP, présentent un risque de surdosage ou d'effet indésirable important (par exemple, l'utilisation chronique d'opioïdes) (à noter que nous allons permettre aux sujets d'arrêter les médicaments qui n'ont pas d'effet thérapeutique démontré afin de s'inscrire - la durée de l'arrêt du médicament sera une décision clinique laissée à la discrétion des médecins investigateurs de l'étude) ;
10. traitement actuel avec TOP ou un médicament approuvé pour AUD ;
11. considérés comme des candidats inadaptés à la réception d'un médicament expérimental ;
12. traitement par inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, en raison du risque accru d'acidose métabolique,
13. Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18,5.
14. la goutte non traitée car le topiramate a été montré dans une étude pour augmenter l'acide urique.
15. traitement actuel par le dolutégravir.