Topiramatbehandling av alkoholmissbruk hos afroamerikaner

Inklusionskriterier:

1. självidentifiering som afroamerikan;
2. ålder 18 till 70 år, inklusive;
3. genomsnittlig etanolkonsumtion per vecka på >24 standarddrycker för män eller >18 standarddrycker för kvinnor, med ett veckomedelvärde på > 2 drickande dagar (män: > 5 standarddrycker; kvinnor: > 4 standarddrycker) under månaden före screening;
4. en aktuell diagnos av måttlig eller svår AUD (dvs. uppfyller minst 4 av 11 DSM-5 AUD-kriterier);
5. uttryckt mål att minska eller sluta dricka;
6. kunna läsa engelska på årskurs 6 eller högre och utan grov kognitiv funktionsnedsättning;
7. kvinnor i fertil ålder (dvs. som inte har genomgått en hysterektomi, bilateral ooforektomi, äggledarligation eller är mindre än två år efter klimakteriet), måste vara icke-ammande, utöva en pålitlig preventivmetod och ha en negativ uringraviditet test innan behandlingen påbörjas
8. villig och kan ge undertecknat, informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. en aktuell, kliniskt signifikant fysisk sjukdom eller abnormitet på basis av medicinsk historia, fysisk undersökning eller rutinmässig laboratorieutvärdering, inklusive direkta bilirubinhöjningar på >110 % eller en transaminashöjning >300 % av det normala;
2. historia av nefrolitiasis;
3. historia av glaukom;
4. aktuell allvarlig psykiatrisk sjukdom (d.v.s. schizofreni, bipolär sjukdom, svår eller psykotisk depression, antisocial personlighetsstörning eller överhängande självmords- eller våldsrisk);
5. nuvarande måttlig till svår alkoholabstinens som kräver farmakologisk behandling (se avsnitt D.4.a. angående alkoholavgiftning);
6. aktuell DSM-IV-diagnos av narkotikamissbruksstörning (annat än nikotin eller cannabis) eller en urindrogscreening positiv för nyligen användande av opioider, kokain eller amfetamin (kan upprepas en gång och om resultatet är negativt vid upprepad upprepning är det inte uteslutande) ;
7. en historia av överkänslighet mot TOP;
8. aktuell regelbunden behandling med mer än ett antidepressivt medel eller någon behandling med ett tricykliskt antidepressivt medel;
9. nuvarande behandling med ett psykotropiskt läkemedel (med undantag för antidepressiva läkemedel där monoterapi är tillåtet), inklusive mediciner som, i kombination med alkohol eller TOP, utgör en risk för överdos eller betydande biverkningar (t.ex. kronisk opioidanvändning) (observera att vi kommer att tillåta försökspersoner att avbryta medicinering som inte har någon påvisad terapeutisk effekt för att anmäla sig - hur lång ledighet från medicinen kommer att vara ett kliniskt beslut som lämnas till studieläkarens utredares gottfinnande);
10. aktuell behandling med TOP eller en medicin godkänd för AUD;
11. anses vara olämpliga kandidater för att få ett prövningsläkemedel;
12. behandling med kolsyraanhydrashämmare, på grund av den ökade risken för metabolisk acidos,
13. Body Mass Index (BMI) på mindre än 18,5.
14. obehandlad gikt som topiramat har i en studie visat sig öka urinsyran.
15. nuvarande behandling med dolutegravir.