Az alkoholfogyasztási zavarok topiramát kezelése afro-amerikaiaknál

Bevételi kritériumok:

1. afroamerikaiként való azonosítás;
2. életkor 18 és 70 év között;
3. átlagos heti etanolfogyasztás >24 standard ital férfiaknál vagy >18 standard ital nőknél, heti átlag > 2 nagyivási nap (férfiak > 5 standard ital; nők > 4 standard ital) a szűrést megelőző hónapban;
4. mérsékelt vagy súlyos AUD aktuális diagnózisa (azaz megfelel a 11 DSM-5 AUD kritériumból legalább 4-nek);
5. kifejezett célja az ivás csökkentésére vagy abbahagyására;
6. képes angolul olvasni 6. osztályos vagy magasabb szinten, súlyos kognitív károsodás nélkül;
7. fogamzóképes korú nők (azaz nem volt méheltávolítás, kétoldali petefészek-eltávolítás, petevezeték lekötés, vagy két évnél kevesebb a menopauza után), nem szoptatnak, megbízható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk, és negatív vizelet-terhességük van. tesztet a kezelés megkezdése előtt
8. hajlandó és képes aláírt, tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

1. az anamnézis, a fizikális vizsgálat vagy a rutin laboratóriumi kiértékelés alapján jelenleg fennálló, klinikailag jelentős fizikai betegség vagy rendellenesség, beleértve a 110%-nál nagyobb közvetlen bilirubinszint emelkedést vagy a normál érték 300%-ánál nagyobb transzaminázszint-emelkedést;
2. nephrolithiasis anamnézisében;
3. glaukóma anamnézisében;
4. jelenlegi súlyos pszichiátriai betegsége (azaz skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos vagy pszichotikus súlyos depresszió, antiszociális személyiségzavar vagy öngyilkosság vagy erőszak közelgő kockázata);
5. jelenlegi, közepesen súlyos vagy súlyos alkoholelvonás, amely gyógyszeres kezelést igényel (lásd a D.4.a. szakaszt). az alkohol méregtelenítésével kapcsolatban);
6. kábítószer-használati rendellenesség jelenlegi DSM-IV diagnózisa (kivéve a nikotint vagy a kannabisz), vagy a vizelet kábítószer-szűrése pozitív opioidok, kokain vagy amfetaminok közelmúltbeli használatára vonatkozóan (egyszer megismételhető, és ha az eredmény negatív az ismétléskor, az nem kizáró ok) ;
7. a TOP-val szembeni túlérzékenység anamnézisében;
8. jelenlegi rendszeres kezelés egynél több antidepresszánssal vagy bármilyen triciklikus antidepresszáns kezelés;
9. jelenlegi pszichotróp gyógyszeres kezelés (kivéve az antidepresszánsokat, ahol a monoterápia megengedett), beleértve azokat a gyógyszereket is, amelyek alkohollal vagy TOP-val kombinálva túladagolás vagy jelentős káros hatás kockázatát (pl. krónikus opioidhasználat) jelentik (figyelemre méltó, lehetővé teszi az alanyok számára, hogy abbahagyják az olyan gyógyszerek szedését, amelyeknek nincs igazolt terápiás hatása, hogy beiratkozzanak – a gyógyszerszedés időtartama klinikai döntése a vizsgálatot végző orvosok belátása szerint történik;
10. jelenlegi kezelés TOP-pal vagy AUD-ra jóváhagyott gyógyszerrel;
11. vizsgálati gyógyszer átvételére alkalmatlan jelöltek;
12. karboanhidráz-gátlókkal történő kezelés a metabolikus acidózis fokozott kockázata miatt,
13. A testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 18,5.
14. kezeletlen köszvény, mivel egy vizsgálat kimutatta, hogy a topiramát növeli a húgysavat.
15. jelenlegi dolutegravir kezelés.